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"유한양행, 임상 결과서 경쟁력 확인…목표가↑"-유안타 2024-06-05 07:44:23
피하주사(SC) 제형에서 효능이 개선된 것으로 나타났다. 하 연구원은 “정맥주사(IV) 제형은 4~5시간의 긴 투약시간과 60% 이상의 높은 주입 관련(IRR) 부작용을 보였다”며 “존슨앤존슨이 공개한 병용요법에서 SC 제형과 IV제형을 비교하는 임상 결과에서는 IRR 부작용이 13%로 낮아지고, 치료효과 관련 지표도 개선되는...
암세포 박살 낼 혁신 나왔다…"3일이면 '꿈의 항암제' 제조" 2024-06-04 18:34:59
불리는 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 향상된 제조기술, 피하주사(SC)제형 면역항암제 등의 연구 결과가 공개된 ASCO는 항암제 기술의 혁신과 진화를 확인한 현장이었다. 환자 맞춤형 암 백신 시대 예고같은 암종이라도 환자마다 암조직의 유전자 변이가 서로 다르다. 맞춤형 치료제가 필요한 이유다. 모더나는...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
질환) 치료제 'LA-GLA'가 지난달 FDA에서 희귀의약품으로 지정됐다. LA-GLA는 2주에 한 번씩 장시간 정맥에 주사해야 하는 기존 치료제와 달리, 월 1회 피하 투여 방식의 지속형 효소 대체요법 치료제다. 자연 살해(Natural killer) 세포 치료제 기업 인게니움 테라퓨틱스의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질...
美, 아직도 코로나 정치공방…은퇴 83세 파우치 또 청문회 출석 2024-06-04 06:10:18
겨냥해 "표백제를 주사하자고 말한 그 중범죄자"라며 목소리를 높였다. '중범죄자' 언급은 트럼프 전 대통령이 지난달 30일 성추문 입막음돈 제공 관련 혐의로 유죄 평결을 받은 사실을 상기한 발언이었다. 2022년 12월 퇴임 때까지 38년간 NIAID 소장으로 재임했던 파우치는 코로나19 팬데믹 첫해인 2020년 대응...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
‘램시마 SC(피하주사)’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다....
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는 '짐펜트라'라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
변경 사항이 최종 승인될 경우, 두 질환에 대한 정맥 주사(IV) 초기 요법에서, 3회 정맥 주사한 후 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가된다. 기존에는 2회 정맥 주사한 후, 6주부터 램시마SC 유지 요법을 적용했다. 아울러 램시마SC 유지 요법에서, 램시마SC 120㎎을 투약한 후 효력이 감소한 크론병 환자에게...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
주사(SC) 제형으로 바꿔 투약 시간을 획기적으로 줄여 박수를 받았다. 항암제 투약 시간 5시간→5분4일까지 열리는 세계 최대 암학회인 ‘ASCO 2024’를 첫날부터 뜨겁게 달군 곳은 존슨앤드존슨과 유한양행이었다. 두 회사는 비소세포폐암 치료제로 오는 8월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 렉라자와 리브리반트의 병용...
[ASCO 2024] 투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목 2024-06-01 23:17:39
주사를 맞으려면 반나절은 병원에 있어야 한다”며 “직장에 다니는 환자들의 시간낭비를 크게 줄일 것으로 기대된다”고 했다. 또 “해당 치료법이 폐암 치료 시장에서 게임체인저가 될 가능성이 커졌다”고 덧붙였다. 해당 임상은 올해 우수 성과에 수여하는 '베스트 오브 아스코'에 선정되기도 했다. 환자가...
동국제약-샤페론, 염증 노화용 제품 개발 협약 2024-05-31 18:00:13
해결하는 다양한 주사용 의료기기를 개발할 예정이다. 송준호 동국제약 대표는 "다양한 면역 질환의 치료를 위한 신약을 개발 중인 샤페론과 공동으로 제품을 개발하면 시너지를 이룰 것"이라며 "향후 제약을 넘어 메디컬 에스테틱 시장에서도 입지를 확고히 할 것으로 기대된다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...