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셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인 2026-02-11 09:26:25
CT-P55는 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정했다. 유럽 내 바이오시밀러 개발 효율화 정책에 따라 EMA와 긴밀히 협의해 온 결과다. 셀트리온은...
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바이오시밀러 임상 3상 간소화 본격화....셀트리온, CT-P55 임상 3상 IND 변경 유럽서 승인 2026-02-11 09:03:31
중이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 2025년 기준 글로벌 매출은 약 66억 6800만 달러(약9조 3352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P55의 빠른...
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셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 간소화 계획 유럽서 승인 2026-02-11 08:46:13
코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 2025년 기준 글로벌 매출은 약 66억6천800만 달러(약 9조3천352억원)에 달하며, 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상...
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자가면역질환 치료제 '램시마'…의약품 생산액 2년 연속 1위 2025-12-14 17:11:59
복제약)로 크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류머티즘성 관절염 등에 쓰인다. 작년 글로벌 매출 1조원을 넘겼다. 2, 3위는 HK이노엔의 ‘케이캡정50㎎’(1730억원)과 대웅제약의 ‘나보타주’(1700억원)다. 2023년에는 각각 생산액 5, 6위였다. 케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환...
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램시마, 국내 의약품 생산액 1위…2년 연속 독주 2025-12-14 07:33:00
세계 최초로 개발한 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 크론병, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 류머티즘성 관절염 등에 쓰인다. 작년 글로벌 매출 1조원을 넘겼다. 2, 3위는 HK이노엔[195940]의 '케이캡정50㎎'과 대웅제약[069620]의 '나보타주'다. 각각 생산액 약 1천730억원, 1천700억원으로...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:45:30
건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보한 ‘풀 라인업’을 완성했다. 특히 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8,307원으로 출시돼 환자들의 치료 접근성·지속성 측면에서 장점이 많다. 기존 JAK 억제제 계열 자가면역질환치료제는 한달...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:17:48
건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보했다. 특히 젤토파정 10㎎은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8천307원으로 출시됐다고 대웅제약은 전했다. 정제 크기도 오리지널 의약품 대비 최대 15% 줄여 복용 편의성을 높였다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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대웅제약, 토파시티닙 제제 ‘젤토파정’ 출시… 자가면역질환 시장 공략 2025-11-27 09:00:16
출시돼 류마티스관절염(RA), 건선성 관절염(PsA), 강직성 척추염(AS), 궤양성 대장염(UC) 등 모든 적응증을 확보한 ‘풀 라인업’을 완성했다. 특히, 젤토파정 10mg은 현재까지 등재된 젤잔즈 제네릭 중 가장 경제적인 약가인 8,307원으로 출시돼 환자들의 치료 접근성·지속성 측면에서 장점이 많다. 기존 JAK 억제제 계열...
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복합제 개발 경쟁 불붙었다…"한 알로 여러 질환" 2025-10-16 06:33:00
않은 환자의 골관절염, 류마티스성 관절염, 강직성 척추염이다. 한국유나이티드제약도 소염 진통 효과와 궤양 예방 효과를 동시에 구현하는 복합제 'UI060' 임상 3상을 지난달 식약처에 신청했다. 대상 질환으로는 비스테로이드소염진통제 연관 위궤양 및 십이지장궤양, 근골격계질환을 명시했다. 회사는 "성공적으...
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"숨 쉬는 것도 고통"…이동건, '1% 희귀병' 진단 [건강!톡] 2025-09-29 11:03:45
이어 "강직성 척추염이 우리나라 1%만 걸리는 난치성 희귀병"이라며 "강직성 척추염의 첫 증상이 포도막염으로 나타나기도 한다"고 설명했다. 이동건은 이러한 증상이 오래전부터 이어진 것이라 전했다. 이동건은 "10년 전에 자다가 송곳으로 찌르는 느낌이 온 적이 있다"면서 "(통증이) 3~4시간 동안 계속됐다. 그때는 목...
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