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식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
인프라를 확충한다. 희귀·필수의약품의 안정공급 기반을 강화하고 식품과 의료기기 분야의 인공지능(AI) 활용 유망 제품에 대한 신속한 제품화를 지원한다. 아울러 화장품 수출에 영향을 주고 있는 유럽·중국 등의 안전성 평가 제도, 이슬람권 국가의 할랄 인증 등 비관세장벽을 해소하고 국내 화장품의 수출을 확대하기...
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국제구조위원회, 케냐 카쿠마 난민캠프 병원 지원 긴급모금 2025-12-03 15:48:27
국제 원조 축소로 운영 중단 위기에 직면했다. 병원 필수 운영비의 56%가 삭감되며 앰뷸런스 운행이 제한되고 의약품 역시 대부분 소진된 상태라고 IRC는 전했다. IRC 한국사무소는 아무사이트 병원 1년 운영에 필요한 전체 예산 약 10억원 중 의약품과 의료기기 확보에 필요한 1억4천500만원을 모금한다는 목표를 세웠다....
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의협, '한의대 출강 금지' 공문 발송…과거엔 의사 색출하기도 2025-11-28 10:42:36
의료기기 사용 움직임에 제동을 걸고 나섰다. 공문에는 “국민 건강과 안전을 위협하는 한방의 불법의료행위를 막기 위해서는 회원 모두의 적극적인 노력이 절실하다” “한의사 대상 강의 금지 및 한의대 출강 중단을 요청한다. 이를 널리 안내해 한의계의 무분별한 의과영역 침탈에 악용될 여지가 없어야 한다”는 내용이...
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원바이오젠, 'MEDICA 2025'서 180건 이상 글로벌 수출 상담 성과 2025-11-24 09:00:08
알리는 데 집중했다. 회사 측은 내년 중 유럽 시장 진출의 필수 관문이자 가장 까다로운 규제로 꼽히는 ‘CE MDR(Medical Device Regulation)’ 인증 획득을 목표로 하고 있으며, 인증이 완료되면 유럽 전역 및 해당 표준을 준용하는 글로벌 국가로의 수출 확대가 가능하다고 설명했다. 현장에서는 하이드로콜로이드, 폼...
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"내 집에서 눈감고 싶어"…현실은 많이 달랐다 2025-11-23 15:38:40
사망할 때보다 사망 확인과 장례 절차가 신속하게 이뤄지지 않는게 자택임종의 걸림돌로 작용한다는 점이다. 보고서는 가정형 호스피스 전문기관 지정 요건 완화, 정부 지원 강화, 필수 의료기기 대여 급여화, 임종 증상 관리 프로토콜 제공 등으로 구조적 한계를 개선할 필요가 있고, 본인과 가족, 의료진이 죽음에 관해...
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노을, 진단솔루션 MDSAP 인증 획득…미국 캐나다 브라질 진입 속도 낸다 2025-11-20 08:54:53
공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다. MDSAP은 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)이 운영하는 글로벌 인증 프로그램으로, 의료기기 제조시설의 품질경영시스템(QMS)을 단일 심사로 검증하여 국제 기준을 충족한 기업에게 부여하는 인증이다. MDSAP 인증을 보유하게 되면 미국(FDA), 캐나다(Health Canada),...
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정부, 필수의료기기 법적 지정 추진…수입품 국산화에 속도 2025-11-19 08:58:50
의료기기법’ 개정을 추진한다고 19일 밝혔다. 새롭게 추진되는 ‘필수의료기기 제도’의 핵심은 국가가 필수적인 의료기기를 지정하고 해당 제품의 연구개발부터 생산, 공급까지 전 과정을 체계적으로 지원하는 법적 근거를 마련하는 것이다. 법이 개정되면 식약처는 필수의료기기의 정의, 지정 대상 및 절차 등을 명확히...
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'필수의료기기' 법제화…공급 중단 사태 막는다 2025-11-19 06:00:01
의료기기법' 개정을 추진한다고 19일 밝혔다. 이는 잠재적인 공급망 위기에 선제적으로 대응하기 위한 조치다. 새롭게 추진되는 '필수의료기기 제도'의 핵심은 국가가 필수적인 의료기기를 지정하고 해당 제품의 연구개발부터 생산, 공급까지 전 과정을 체계적으로 지원하는 법적 근거를 마련하는 것이다....
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美 셧다운으로 항공 운임 폭등…항만은 멈추고 화물은 썩었다 [글로벌 머니 X파일] 2025-11-11 06:48:36
예산이 아닌, 제약사나 의료기기 회사가 지불하는 '사용자 수수료'로 충당된다. 신약 허가 심사 인력은 셧다운에도 업무를 지속할 수 있다. 86%의 인력은 대부분 이런 사전 허가 업무에 집중돼 있다. 항구와 공항으로 입항하는 수천 건의 수입 화물을 검사하는 등 '수입 운영' 인력은 연방 예산에 상당수...
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"韓에 없던 혁신 의료기기 개발"…7년간 9408억 투자 2025-11-07 17:37:32
될 범부처첨단의료기기연구개발사업단(2기 사업단)은 1기 사업단의 성과가 이어질 수 있도록 후속사업을 통해 의료기기 연구개발 전주기 지원을 지속할 계획이다. 2기 사업단의 구체적인 사업 공고는 아직 나오지 않았으나, 지난 5일 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업(2기)’ 설명회를 개최하고 대략적인 사업의 방향에...
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