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식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 2024-05-30 15:06:08
식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주'(성분명 엘라나타맙)를 허가했다고 30일 밝혔다. 엘렉스피오주는 다발골수종 암 세포에서 발견되는 B세포 성숙 항원, 면역 T세포에서...
삼성바이오로직스 성장성, 치매치료제 시장과 CDO에 달려 2024-05-30 12:07:27
삼성바이오로직스가 CDMO에 강점을 가진 항체치료제가 전체 의약품 시장의 50%를 차지한다. 최근 비만약으로 인기를 끈 GLP-1계열은 단백질·펩타이드 치료제로 분류되며, 세포치료제, DNA·RNA핵산치료제, 유전자치료제 등으로 나뉜다. 최근 비만치료제가 주목을 받고 있지만 항체치료제 시장이 여전히 굳건할 것임을...
"HER2 양성 유방암, 허셉틴 내성 막는 새 억제제 발굴" 2024-05-30 11:42:38
HER2 양성 유방암 표적치료제의 내성을 막는 억제제로 효과가 있다는 것을 확인했다고 30일 발표했다. 연구 결과는 약리학·독성학·제약분야 최고 권위 국제학술지 테라노스틱스 표지 논문으로 실렸다. HER2 양성 유방암은 인간 상피세포 증식인자 수용체가 활성화된 암이다. 전체 유방암의 20%를 차지하는 데 진행 속도가...
슈퍼에이징시대…베이비부머의 富는 헬스케어로 이동 중 2024-05-29 17:36:04
것이다. 모달리티(치료접근법)별로는 세포유전자치료제, 이중항체, 방사성리간드, 항체약물접합체(ADC) 등이 시장 성장을 이끌 것이라고 허 책임연구원은 강조했다. 항암제 시장과 관련, 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’는 오는 8월 미 식품의약국(FDA) 승인 여부가 판가름 날 예정이다. 인구 노령화와 함께 비만 인구도...
샤페론, BIO USA 참가 통해 나노바디 글로벌 사업화 견인 주력 2024-05-29 09:39:24
아토피성 피부염 치료제 ‘누겔’을 비롯해 국내에서 임상 1상 시험 진행 중인 알츠하이머병 치료제 ‘누세린’, 그리고 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기술적 우수성을 발표한 바 있는 이중표적 나노바디 항체 ‘파필리시맙’ 등의 신약후보물질에 대한 기술이전을 다국적 제약사들과 논의할 계획이다. 미국 자회사...
미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08
예상된다"고 했다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사(SC)제형인 짐펜트라 역시 올해 미국에서 6000억원 이상의 매출을 거둘 것으로 기대했다. 또 주요 판매망 확보를 위한 PBM 등재가 올해 중순 가능할 것으로 봤다. 미국의 대 중국 바이오 규제인 생물보안법과 관련해선, 항체모달리티에서 다수의 글로벌...
K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
이뮨셀엘씨주와 개발 중 신약, 세포 유전자치료제 CDMO 등과 관련해 글로벌 파트너링을 추진한다. 프레스티지바이오파마[950210] 그룹은 항체의약품 전문기업 프레스티지바이오파마와 CDMO 기업 프레스티지바이오로직스, 혁신신약 연구원 프레스티지바이오파마IDC 등 3개 사 합동 부스를 마련했고, 혁신 신약 연구개발 기업...
에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10
항체 치료제 넬마스토바트(hSTC810)를 개발중이다. 암 중에서도 난치성 암으로 알려진 확장기 소세포폐암 치료를 위해 넬마스토바트와 항암화학요법 병용 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 동시에 전이성 말기 대장암 환자들을 대상으로 한 연구자 주도 임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는...
샤페론, 나노바디의 인플루엔자 치료 효능 국제 SCI 학술지 등재 2024-05-27 09:17:43
혈청형의 바이러스를 동시 치료하는 단일 항체 치료제 제형은 시장에 출시된 적이 없다. 샤페론에 따르면 기존 항체의 10분의 1 크기인 나노바디는 5개를 연결해 하나의 제형으로 만들어도 절반 크기에 그친다. 다양한 표적에 동시에 붙는 다가 항바이러스 나노바디 개발 전략은 지속적으로 진화하는 바이러스에 대해 유...
치매 신약 레켐비, 연말 출시 2024-05-26 18:48:11
알츠하이머 치매 치료제 시장의 ‘게임체인저’로 불리는 일본 에자이와 미국 바이오젠의 레켐비가 올해 말 한국에 출시된다. 26일 의료계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 24일 항체 신약 레켐비 시판을 허가했다. 미국 일본 중국에 이에 세계 네 번째 승인이다. 고홍병 한국에자이 대표는 “올해 말 레켐비가 국내...