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설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
1a상을 진행하고 있다. 하반기부터 환자를 대상으로 임상 1b상에 들어갈 예정이다. 류머티즘 관절염을 포함한 자가면역질환이 치료 분야다. 이번 계약에는 아이엠바이오로직스의 비임상 단계 물질 IMB-102도 패키지로 포함됐다. IMB-102는 OX40L만 타깃하는 항체치료제다. 내비게이터메디신은 IMB-101과 IMB-102의 글로벌...
테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 1b상 용량 탐구 단계에서는 약물의 최대내약용량 또는 2상 시험용 추천용량(RP2D)을 결정한다. 마지막으로 2상에서는 고형암 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 토대로 약물의 객관적 반응률(ORR)을 기준으로 TRX-221의...
아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신 1조3000억 기술이전 2024-06-17 09:31:46
1a상과 환자에게 반복 투여하는 임상 1b상의 하이브리드 형태의 디자인이다. 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a상의 투약은 조만간 완료될 예정이다. 하반기부터 환자를 대상으로 하는 임상 1b상을 착수할 예정이다. 물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로 적응증...
뉴라클사이언스, 항체신약 'NS101' 국가신약개발사업단 과제 선정 2024-06-13 16:00:03
연구개발비를 지원받는다. NS101은 북미 임상 1a상 승인을 받은 국내 최초의 신경질환 분야 항체신약 후보물질이다. 회사 측은 NS101이 시냅스 구조와 기능을 복원하는 작용 기전을 가지고 있어 알츠하이머 치매, 난청, 급성척수손상, 망막병증 등 다양한 퇴행성 신경질환 치료제로 개발될 수 있다는 설명이다. NS101은...
DXVX "한미약품에 기대지 않고 자생력 갖출 수 있다" [인터뷰+] 2024-06-10 07:34:11
배경인 옥스퍼드백메딕스의 면역 항암백신 후보 OVM-200은 현재 임상 1a상을 완료한 뒤 1b·2상을 진행 중이다. DXVX는 OVM-200을 도입해 개발을 가속화할 예정이다. 옥스퍼드백메딕스는 영국 옥스퍼드대에서 스핀아웃한 DXVX의 관계회사다. DXVX가 41.07%의 지분을 확보하고 있다. 이외에도 지분 62.66%를 보유한 종속회...
[ASCO 2024] 티움바이오 "TU2218로 키트루다 안 통하는 담도암·두경부암 환자 공략" 2024-06-07 16:10:31
임상 1b상은 1a상에서 결정된 3개 용량을 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다와 병용투약해 안전성과 효능을 일부 확인하는 시험이다. 임상은 환자들이 하루 두 번 2주간 TU2218을 경구 복용하고 1주간 휴식기를 갖는 식으로 진행됐다. 키트루다는 3주에 한 번 200mg를 정맥투여했다. 안전성 면에서도 문제가 없었다. 김...
늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
마리 투스병(CMT) 1A형의 근본 원인을 교정하는 방식으로 이 질병의 완치를 목표로 한다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되는 경우도 있다. 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품 지정을 받으면 임상시험 조언, 허가 수수료 감면, 허가 시 10년간 독점권 인정 등 혜택이 제공된다. 대표적으로는 대웅제약이 특발성 폐섬유증...
남양유업 '맛있는 우유 GT', 20년간 140억개 판매 2024-06-03 09:13:58
GT'는 세균수 1A등급 인증을 받은 것은 물론이고 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 120가지가 넘는 과정인 PMO 심사를 통과(천안신공장, 세종공장)했다. 남양유업 관계자는 "앞으로도 고유 기술력과 우수성을 기반으로 한 기능성 제품을 다수 선보일 예정"이라고 말했다. ykim@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
인공위성 기업 나라스페이스…시리즈B서 200억원 투자 유치 2024-05-31 17:55:34
지난해 국내 최초로 상업용 초소형 지구관측 위성인 옵저버1A를 자체 개발해 미국 스페이스X의 팰컨9 로켓에 실어 발사했다. 지구 저궤도(고도 525㎞)를 돌며 관측 임무를 수행하고 있다. 0.5m 크기의 물체까지 식별할 수 있다. 박재필 나라스페이스 대표는 “쌍둥이 위성인 옵저버1B를 추가로 발사하고 5년 내 100기 이상...
초소형위성 스타트업 나라스페이스, 200억원 시리즈B 투자 유치 2024-05-31 11:50:25
초소형 지구관측 위성 '옵저버 1A'를 개발해 발사했다. 또 지난해 9월부터 서울대, 한국천문연구원, 폴란드 스캔웨이 스페이스와 메탄가스 모니터링 초소형위성을 개발하는 '나르샤 프로젝트'를 진행중이며 2026년 하반기 발사를 목표하고 있다고 회사는 밝혔다. 이날 나라스페이스는 옵저버 1A가 근적외선...