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셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49
내에 들어와 치료적 동등성을 입증했다. 또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 입증했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 두 치료 군에서 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널...
스페인·아일랜드, 팔레스타인 국가 인정 의지 재확인 2024-04-13 17:08:22
가진 사람들이 평화롭게 함께 사는 지역에선 동등한 주권, 동등한 존중이 필요하다"고 강조했다. 산체스 총리는 가자지구나 우크라이나 전쟁을 언급하면서 다른 사람들이 주도권을 잡을 때까지 기다리는 건 용납할 수 없다고 말했다. 그는 "길은 걸으면서 만들어 가는 것"이라며 "우리는 다른 이들도 그러길 바라는 마음으...
대법 "대통령 집무실은 관저 아냐…집회 허용해야" 첫 판단 2024-04-12 23:05:06
주장하며 반박했지만 받아들여지지 않았다. 재판부는 "관저에 집무실을 포함할 경우 집회 자유의 핵심적 내용을 이루는 장소 선택의 자유를 과도하게 제한할 수 있다"며 "대통령 집무실을 반드시 대통령 주거 공간과 동등한 수준의 집회 금지장소로 지정할 필요가 있다고 보기 어렵다"고 판단했다. 대법원도 원심이 판단이...
대법 "대통령 집무실 관저 아냐…집회 허용해야" 2024-04-12 20:50:53
아니다"라고 판결했다. 당시 재판부는 "국민의 의사에 귀를 기울이며 소통에 임하는 것은 대통령이 일과 중에 집무실에서 수행해야 할 주요 업무"라며 "대통령 집무실을 반드시 대통령의 주거 공간과 동등한 수준의 집회 금지장소로 지정할 필요가 있다고 보기 어렵다"고 판단했다. 경찰이 불복했으나 대법원은 원심판결의...
디피니티 재단, 인터넷 컴퓨터 블록체인 엑셀러레이터 플랫폼 '올림푸스' 출시 2024-04-12 14:42:05
자격을 갖춘 프로젝트들에게 동등한 기회를 제공할 예정이다. 차세대 창업자와 경험을 공유하게 되어 기쁘다”라고 말했다. 이 플랫폼은 웹3랩스와 다수의 파트너 및 지지자들에 의해 운영된다. 디피니티 재단과 웹3랩스는 최근 아시아 전역에서 블록체인 혁신을 촉진하고 홍보하기 위한 전략적 파트너십을 발표했다. 여러...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47
자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)1)' 바이오시밀러(동등생물의약품) '에피즈텍(EPYZTEK, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로, 자가면역...
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 2024-04-12 08:56:35
의학적으로 동등함을 확인했다. 지난 2월에는 유럽의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회로부터 '피즈치바'라는 이름으로 SB17에 대한 판매 허가 긍정 의견을 받기도 했다. 인터루킨 억제제인 에피즈텍은 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 '에톨로체·레마로체·아달로체'에 이어 삼성바이오에피스가...
삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
의약품과의 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 또한 지난 2월에는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '피즈치바(PYZCHIVATM)' 라는 제품명으로 판매 허가 긍정 의견을 획득하는 등 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 허가 추진 성과를 가시화하고 있다....
"'허드렛일' 맡던 中이 변했다"…알리가 한국에 공들이는 이유 2024-04-10 19:09:16
규제를 최소화해 알리·테무와 동등선상에서 경쟁할 수 있도록 만들어줘야 한다”고 강조했다. 그는 “일각에서 주장하는 ‘무관세 철폐’ 등은 중국으로부터 무역 보복을 당할 수 있기 때문에 현실적으로 불가능한 방안”이라며 “그 대신 국내 e커머스의 투자와 발전을 가로막는 ‘플랫폼법’ 등 규제를 없애는 게 정부의...
"성전환·대리모, 인간 존엄성에 중대 위협" 2024-04-08 22:20:27
수술과 대리모를 낙태, 안락사와 동등한 수준으로 인간 생명에 대한 하느님의 계획을 위반하는 관행으로 간주했다. 또한 남과 여로 구분되는 생물학적 성을 부인하고 자기 생각과 느낌에 따라 성별로 달리 표현할 수 있다는 이른바 '젠더 이론'을 단호히 거부했다. 또 하느님이 남성과 여성을 생물학적으로 다른...