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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 11:36:01
노바티스가 판매하는 습성 연령 유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과 질환 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러(약효의 동등성이 입증된 복제 의약품) 제품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 8, 9월 각각 유럽과 미국에서(상품명 바이우비즈), 올해 5월에는 한국에서 상품명 아멜리부로 루센티스 바이오시밀러...
삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 `바이우비즈` 미국 출시 2022-06-03 09:10:45
티스가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 `루센티스`의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난해 연매출 4조4,000억원을 기록했고, 이 가운데 미국 시장 매출이 약 1조8,000억원(41%)을 차지했다. 바이우비즈는 단일사용량(0.5㎎) 기준 오리지널 의약품 대비 40% 가량 저렴한...
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 08:33:30
맡는다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 '루센티스'의 바이오시밀러다. 습성 연령 유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰이는 루센티스는 지난해 세계에서 약 4조4천억원의 매출을 냈고, 이 중 미국 시장이 1조8천억원으로 41%를 차지한다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월과 9월 각각...
삼성바이오에피스, 루센티스 시밀러 ‘바이우비즈’ 美 출시 2022-06-03 07:38:30
받은 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 단일 사용량(0.5mg) 기준으로 1130달러의 도매가격(WAC)으로 미국에 출시됐다. 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴하다. 협력사 바이오젠은 이달부터 현지 영업 활동을 시작했다. 루센티스는 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 습성 연령 유관 황반변성, 당뇨병성...
안지오랩 "습성황반변성 2상서 유효성·안전성 입증" 2022-05-26 10:57:13
루센티스 병용투여와 루센티스에 위약을 투여한 군을 비교 평가해 ALS-L1023의 최적 투여 용량을 결정하고자 하는 2상이다. 삼성서울병원을 포함한 총 11개 대학병원에서 습성황반변성 환자 126명을 모집했다. 환자를 루센티스 0.5mg과 ALS-L1023 600mg 및 1200mg 병용투여군, 대조군(루센티스 0.5mg·위약)으로 나눴다....
삼성에피스 시밀러, 1분기 해외서 3544억원 판매…전년比 2.5%↑ 2022-05-06 09:50:05
'SB11'(루센티스 바이오시밀러)을 미국에 출시해 제품군을 다변화할 계획이다. 삼성바이오에피스는 제넨텍과 체결한 계약에 따라 미국에서 제넨텍의 의약품 추가보호 증명(SPC) 만료 전인 내달부터 제품을 판매할 수 있다. 이 외 지역에서는 SPC 만료 이후 제품 판매가 가능하다. 삼성바이오에피스 관계자는...
삼바에피스 바이오시밀러 5종, 1분기 해외판매 3억달러 육박 2022-05-06 09:48:19
특히 올해는 황반변성 등 안과 질환에 쓰는 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈'를 미국에 출시해 제품 포트폴리오를 다변화할 계획이다. 삼성바이오에피스는 루센티스 개발사인 제넨테크와의 계약에 따라 미국에서 오는 6월부터 제품을 판매할 수 있고, 그 밖의 지역에서는 제넨테크의 의약품 추가보호 증명(SPC)...
파멥신, 글로벌 안과질환 임상전문가 관동 응우옌 박사 영입 2022-04-26 10:24:54
‘루센티스’의 초기 임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤고, 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는 안과질환 최고의 임상전문기관인 스탠포드 의과대학 산하 ‘Byers Eye Institute’에서 안과교수로...
“삼성바이오로직스, 1분기 실적 시장 예상치 소폭 웃돌 것” 2022-04-12 08:44:48
루센티스 시밀러 등으로 삼성바이오에피스 실적이 개선될 것”이라고 전망했다. 삼성바이오로직스는 오는 10월 4공장(6만L) 가동을 시작할 예정이다. 허 연구원은 “중국 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시의 수출 규제와 중국 봉쇄 정책 등의 지역 불확실성이 확대되면서, 4공장 신규 수주의 반사 수혜가 있을 것”이라고...
삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 글로벌 임상3상 완료" 2022-03-31 09:58:25
실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 처방되며, 지난해 글로벌 매출은 93억 8,470만달러(약 11조 2천억원)을 기록했다. 회사 관계자는 "SB15는 미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 두 번째 안과질환 치료제"라며 "더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료...