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GC녹십자 코로나19 혈장치료제 허가신청…식약처, 심사 착수 2021-04-30 16:11:37
GC녹십자 코로나19 혈장치료제 허가신청…식약처, 심사 착수 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 GC녹십자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 '지코비딕주'(항코비드19사람면역글로불린)에 대한 허가·심사에 착수했다고 30일 밝혔다. GC녹십자가 이날 식약처에 지코비딕주의...
GC녹십자 “코로나 치료제 개발 포기 아냐…혈장 충분히 확보” 2021-04-30 11:44:20
GC녹십자가 코로나19 혈장치료제의 개발을 포기하는 게 아니냐는 의혹에 대해 반박했다. 회사는 예정대로 30일 식품의약품안전처에 조건부 사용승인을 신청할 예정이다. 이날 국회 보건복지위원회 전봉민 의원실은 GC녹십자가 대한적십자에 발송한 공문을 공개했다. 공문에는 협약 기간이 도래함에 따라 혈장공여 업무를...
GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단" 2021-04-30 10:50:04
GC녹십자 "코로나19 완치자 혈장 충분히 확보…공여 업무 중단" "이날 중 코로나19 혈장치료제, 예정대로 식약처에 허가신청" "임상 3상 필요한 혈장도 충분…진행 여부는 보건당국과 협의" (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = GC녹십자는 30일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 개발을 포기하는 게...
“GC녹십자, 1분기 부진 일시적…코로나 백신 CMO 가능성 유효” 2021-04-29 08:40:23
연구원은 ”실적 성장 외에도 2분기 코로나19 혈장 치료제의 국내 조건부허가 신청, 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 승인, 내년 2월 IVIG 10%에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 연구개발(R&D) 이벤트도 풍부하다”고 말했다. 코로나19 백신 수탁생산(CMO) 수주 가능성도 여전히 유효하다는 판단이다. 진...
GC녹십자, 이번 주 코로나19 혈장치료제 조건부 허가 신청 2021-04-27 15:34:06
이 결과를 식약처에 제출할 예정이다. 다만 해외에서 코로나19 혈장치료제가 임상 단계에서 좌초된 적이 있어 상용화가 가능할지에 대한 우려가 나온다. GC녹십자를 비롯해 전 세계 혈액제제 기업이 꾸린 '코로나19 혈장 치료제 연합'(CoVlg-19 Plasma Alliance)은 글로벌 임상 3상 시험에서 혈장치료제의 치료...
진단키트·재택근무株, 동반 약진…코로나19 확산 우려 2021-04-23 09:56:26
4~6%대로 강세다. 혈장치료제 관련주인 한국유니온제약도 같은 기간 1850원(12.17%) 뛴 1만7050원을 기록 중이다. 일신바이오 녹십자 등도 1~2%대로 오름세다. 코로나19 우려에 재택근무 확산 기대가 커졌다. 소프트캠프는 전날보다 310원(7.97%) 오른 4200원에 거래 중이다. 알서포트 파수 이씨에스 링네트 등도 2~5%대로...
"셀트리온 항체치료제, 캘리포니아·브라질 변이에 효과" 2021-04-15 14:51:54
효능평가를 진행 중이다. 중대본은 코로나19 치료제 투약현황과 국내 코로나19 백신 개발현황도 안내했다. 코로나19 항체치료제인 `렉키로나주`는 14일 0시 기준 63개 병원 1,535명의 환자에게 투여됐고, 혈장치료제의 경우 임상시험 목적 이외의 치료목적으로 43건이 식품의약품안전처로부터 승인받아 사용 중이다....
미 연구진 "스파이크 단백질 대체할 안정적 치료 표적 찾았다" 2021-04-12 17:00:52
"이 결합 사이트를 표적으로 치료제를 개발한다면 코로나19 환자, 특히 장기 후유증 환자의 염증과 지속적인 면역 반응을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다"라고 말했다. 코로나19의 장기 후유증 환자(long hauler)는 6주 이상 치료가 길어지는 경우를 말한다. 현재는 코로나19를 치료받은 후에 여러 가지 심각한 후유증을 겪는...
국산 2호 코로나19 치료제 '안갯속'…언제쯤 나오나 2021-04-10 06:00:02
제약업계에 따르면 GC녹십자는 해외에서 진행된 코로나19 혈장치료제의 임상시험 실패에도 불구하고 이달 안에 식품의약품안전처에 허가해달라고 신청할 계획이다. 최근 GC녹십자를 비롯해 전 세계 혈액제제 기업이 꾸린 '코로나19 혈장치료제 연합'(CoVlg-19 Plasma Alliance)은 임상 3상 시험에서 혈장치료제의...
글로벌 코로나 혈장치료제 임상실패…GC녹십자"국내임상과 달라" 2021-04-06 16:29:09
혈장치료제는 GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제와 같은 성분이다. 혈장치료제 연합은 미국과 기타 10개국에서 600명에 가까운 성인 코로나19 입원 환자를 모집해 이들에게 코로나19 완치자에게서 얻은 혈장 농축 고면역글로불린(혈장치료제)과 항바이러스제 렘데시비르를 병용 투여했다. CSL베링의 최고의학책임자이자...