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'미승인 약 투여' 박셀바이오, 임상 일시 정지 소식에 급락 2024-04-02 09:43:14
전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
AI가 환자별 최적 간암 치료 방향·생존율 알려준다 2024-03-12 10:13:31
치료법을 제안한다는 점에서 의료진의 간암 치료방향 결정에 도움이 될 것으로 기대된다. 또한 진단 분야에 국한되어있던 AI의 역할을 확장해 치료 방법 결정에 활용할 수 있음도 증명됐다. 연구팀은 서울아산병원 및 고대구로병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 세브란스병원, 인하대병원,...
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
종양이 성장하기 어려운 환경으로 전환해, 암 성장을 억제함과 동시에 암세포 사멸 능력을 보유한 다른 면역세포들이 종양 내 침투하도록 활성화해 암을 사멸시킨다고 덧붙였다. 회사는 TB511이 비임상실험에서는 마우스(실험용 쥐) 내에 사람의 면역 세포가 존재하도록 제작한 인간화마우스 모델을 이용했을 때 일반 마우...
공간전사체 업체 포트래이, AACR에서 연구성과 9편 발표 2024-03-07 10:11:09
항암 관련 연구성과를 발표한다. 포트래이는 공간전사체 데이터 분석 기술 및 공간전사체를 활용한 종양미세환경 분석에 관한 연구 성과 9편을 AACR에서 공개한다고 7일 밝혔다. 이번 학회에서 포트래이는 △공간전사체를 활용한 간세포암 특이적 타겟 발굴 △조직 마이크로어레이를 활용한 종양미세환경 분석 자동화...
[전북대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] RNA 바이러스들에 대한 치료제 & 치료 기술을 개발하는 바이오의약 기업 ‘바이엘티’ 2024-02-20 23:17:46
폐 질환 치료제, 바이러스성 간세포암 항암제를 시장에 출시하고자 한다. 또한, 바이러스에 대한 연구기획부터 개발, 특허, 기술이전, 사업화에 관한 연구 컨설팅 및 통합 솔루션을 제공하고 있다. 바이엘티는 크게 3가지 연구 테마를 가지고 아이템(항바이러스제, 항암제, 질환 치료제)을 개발하고 있다. 첫 번째는...
에트노바테라퓨틱스, 간세포암 표적항암제 ‘ETN101’ 첫 환자 투약 2024-02-08 15:37:56
에트노바테라퓨틱스는 진행성 간세포암 경구용 표적항암제 신약 후보물질 ‘ETN101’의 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 8일 밝혔다. ETN101 임상 1상은 서울대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 신촌 세브란스병원 등 4개의 시험기관에서 진행한다. 최대 30명의 진행성 간세포암 환자를 대상으로 안전성, 내약성...
알지노믹스 유전자치료제 기반 항암 후보물질, 신규 제조공정 FDA 승인 2024-02-06 10:52:41
진행됐다”고 덧붙였다. 알지노믹스의 RZ-001은 간세포암(HCC)과 교모세포종(GBM) 임상을 허가받아 진행 중이다. 지난 달에는 간세포암 치료제로 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 지정됐으며, 교모세포종에 대해선 패스트트랙을 받았다. 김보미 알지노믹스 RA팀장은 “허가적인 측면에서도 신규 제조방법의 CMC(공정확립 및...
GC셀, '간암 바로 알기' 사내 행사 진행 2024-02-06 10:43:09
초기 간세포암종 환자 대상 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받아 최근 누적 치료 1만명의 데이터를 확보했다. 국가암등록통계에 따르면 지난 2021년 국내 신규 암 발생자수는 27만7,523명이다. 이중 간암 신규 환자는...
혹시 내가 간암?…"'이 증상' 있다면 빨리 병원가라" 경고 [1분뉴스] 2024-02-01 18:04:33
매년 2월 2일은 '간암의 날'이다. 간암은 국내 암 사망률 2위인 만큼 예방과 조기 발견이 중요하다. 1일 국가암등록통계에 따르면 2021년 우리나라에서 간암은 1만5131건 발생해 발병률은 7번째지만, 사망률은 12.2%로 폐암에 이어 2번째로 높게 집계됐다. 간암 발생의 주원인으로는 B형 또는 C형 간염 바이러스,...
LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
17일 LG화학은 미국 항암신약 개발사 '아베오(AVEO Pharmaceuticals)'가 두경부암 신약물질인 '파이클라투주맙(Ficlatuzumab)'의 미국 임상3상(시험명 FIERCE-HN)을 본격화하며, 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다. '아베오'는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 '포티브다(FOTIVDA)'...