지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
강스템바이오텍, 아토피 치료제 임상 3상 2022-06-21 17:09:48
스템-에이디주 단회 투여로 진행된다. 21개 기관에서 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자 308명을 모집한다. 연내 투여 완료가 목표다. 임상 의료기관은 순천향대부천병원, 건국대병원, 고려대안산병원 등이다. 아토피피부염은 만성적으로 악화와 호전을 반복하며 가려움증을 동반하는 염증성 피부질환이다. 중등증 또는...
강스템 "아토피 3상, 110명 투약 완료…연내 전체 투약 목표" 2022-06-21 10:38:33
전했다. 강스템바이오텍은 이번 3상에서 참여 환자 전원이 퓨어스템-에이디주를 투여받을 수 있도록 했다. 퓨어스템-에이디주 투약군은 약을 투여받고 12주 후 위약을 투여, 위약군은 위약을 먼저 투여받고 12주 후 퓨어스템-에이디주를 투여받는 방식이다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “코로나19 확진자 감소...
강스템바이오텍 "골관절염 국내 1·2a상 3분기 내 재신청 예정" 2022-06-20 14:20:42
강스템바이오텍은 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 국내 임상 1·2a상 신청을 자진 취하했다고 20일 밝혔다. 3분기 내 재신청할 예정이라고 했다. 이번 자진 취하는 첨생법 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기 때문이란 설명이다. 앞서...
강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29
강스템바이오텍[217730]은 지난해 식품의약품안전처에 신청한 무릎 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 임상 1/2a상 시험 계획을 20일 자진 취하했다고 밝혔다. 앞서 강스템바이오텍은 지난해 8월 식약처에 무릎 골관절염 환자에 퓨어스템-오에이 키트주를 투여했을 때의 안전성과 유효성을 평가하기 위한...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08
강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’에 대한 임상 1상, 2a상 시험계획(IND) 승인신청을 자진 취하했다고 20일 밝혔다. 이번 취하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안’ 시행후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기...
CDMO 진출 불붙은 'K바이오'…롯데, 바이오 사업에 통큰 베팅 2022-06-15 17:42:55
있다. 헬릭스미스, 지놈앤컴퍼니, 메디포스트, 강스템바이오텍 등이 대표적이다. 지놈앤컴퍼니와 메디포스트는 최근 미국과 캐나다 CDMO 업체를 인수했다. 업계가 국내외에서 바이오의약품 생산능력을 확보하려는 건 시장 성장성 때문이다. 글로벌 바이오의약품 시장 규모는 3600억달러(약 464조원)다. 전체 제약시장에서 ...
K바이오, 바이오USA 총출동…"경쟁력 알리고, 파트너십 추진"(종합) 2022-06-13 14:20:36
함께 한국관을 열어 줄기세포 치료제 개발사 강스템바이오텍, 인공지능(AI) 신약 개발 기업 스탠다임 등을 소개한다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 "세계적인 바이오 행사에서 한국관을 운영해 한국 바이오업계의 글로벌 경쟁력을 확인하고 네트워크 구축의 장을 마련할 수 있을 것"이라고 기대했다. jandi@yna.co.kr...
강스템바이오텍, 1분기 매출 35억원…전년 동기比 170%↑ 2022-05-16 09:01:01
증가는 아토피피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상으로 연구비가 늘었기 때문이라고 회사는 전했다. 강스템바이오텍 관계자는 “올 1분기 매출은 지난해 전체 매출의 약 48%에 달하는 수준”이라며 “향후 반기 및 2022년 전체 실적으로도 지속적으로 성과를 보여드릴 수 있도록 하겠다”고 말했...
강스템바이오텍, 로킷헬스케어와 공동 연구개발 업무협약 2022-05-06 10:36:42
강스템바이오텍은 로킷헬스케어와 차세대 세포치료제 연구개발에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 강스템바이오텍의 줄기세포치료제 개발 역량과 로킷헬스케어의 세포시트 기술 및 바이오프린팅 기술을 접목한다. 다양한 생체소재와 질환에 대한 새로운 세포치료제 개발을 본격화할 예정이다. 특히 생체이식용...
로킷헬스케어, 강스템바이오텍·아퓨어스 등 MOU…재생치료 강화 2022-05-06 10:07:30
CRO까지 수행할 계획이다"고 밝혔다. 한편, 강스템바이오텍과의 생체소재 개발을 위한 MOU를 통해서는 ▲ 생체이식소재 개발 및 탈세포화/재세포화 기술 노하우 교환 ▲ 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발을 위한 생체소재 연구 ▲ 닥터 인비보 니치 리젠(Dr. Invivo niche regen) 이용 재세포 수행 프로토콜 최적화...