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동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽서 품목허가 승인 권고 2024-10-21 11:09:02
품목허가를 획득한 바 있다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로, 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 같은 염증성 질환의 치료제다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 스텔라라의 주성분 우스테키누맙의 지난해 글로벌 시장 규모는 203억2,300만달러(약 28조원)에 달한다....
동아에스티, 스텔라라 시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 2024-10-21 10:36:36
도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라 성분 우스테키누맙은 전 세계적으로 203억2300만 달러의 매출을 기록한 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 이뮬도사는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와...
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22
스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)에 대한 승인 권고를 받았다고 21일 밝혔다. CHMP는 의약품 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. EMA가 이를 토대로 제품 판매 여부에 대한 의견을 내면 유럽연합집행위원회(EC)가 의약품에 ...
로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57
자가 면역질환치료제 스텔라라의 바이오시밀라 이뮬도사가 미 F-Day로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 이 오늘장 짙은 빨간불을 켜내고 있는데요. 반면에 HLB는 간암신약과 관련된 미 FDA의 승인 여부가 지연됐다는 소식에 두 자릿수 때 급락을 보이면서 7만원대 초반선까지 내려왔습니다. 미국 반도체 기업 AMD가...
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32
“이뮬도사의 미국 FDA의 품목허가는 동아에스티의 R&D 역량과 글로벌 경쟁력을 전 세계적으로 인정받은 성과다”며 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 이뮬도사가 성공적으로 자리잡을 것으로 기대되며, 앞으로도 혁신적인 의약품 개발을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다. 한편,...
동아에스티 '이뮬도사' 美 시판허가 2024-10-11 11:07:42
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘이뮬도사’가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 받았다. 동아에스티는 미국 파트너사 인타스의 자회사 어코드바이오파마가 지난 10일 이 같은 승인 결과를 통보받았다고 13일 밝혔다. 동아에스티 제품이 미국에서 시판 허가를 받은 것은 2014년 항생제 ‘시벡스트로’에 이어 두...
동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 美 FDA 품목 허가" 2024-10-11 10:12:35
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병,...
[단독] 월급 한 방에 200만원 뛰었다…수상한 24세 대학생 직원 [혈세 누수 탐지기⑭] 2024-10-11 06:54:01
분야 경력이 5년 이상인 자 △기술사, 경영지도사 또는 기술지도사, 기술거래사 등록증 소지자 등입니다. 요건을 충족하는 인력은 책임연구원급, 연구원급, 연구보조원급으로 구분하게 했습니다. 이때 구분하는 기준인 '적용기준'이 있습니다. 예를 들어 연구보조원급으로 배정되려면 '전문대학 이상의 과정...
한국계 스타 셰프 백승욱, 한식 파인다이닝 ‘도사(DOSA)’ 런던 오픈 2024-10-10 12:01:56
미쉐린 서울 1스타에 선정된 바 있다. ‘도사 런던’은 한국의 다양한 문화적 색채에서 영감을 받은 테이스팅 코스 메뉴로 한국 전통 요리법과 백 셰프만의 테크닉이 결합된 창의적인 요리들을 선보일 예정이다. 또한 셰프의 요리 과정을 무대처럼 세세히 관찰할 수 있는 14 석 규모의 바 테이블 구조로 몰입형...
스페인 유명 테니스 선수, SNS에 눈 찢는 사진 올렸다가 '뭇매' 2024-10-09 19:16:05
인종차별이라며 비난 봇물을 쏟아냈다. 바도사는 논란이 되자 처음엔 "아시아인들을 흉내 낸 게 아니라 내 얼굴과 주름을 갖고 논 것"이라고 해명했다. 또 "나는 아시아를 사랑하고 아시아인 친구가 많다"고도 덧붙였다. 그러나 바도사는 얼마 지나지 않아 "내 행동이 인종차별의 불쾌감을 줄 수 있다는 사실을 몰랐다....