압타바이오, 면역항암제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 16:04:09

압타바이오는 면역항암제 후보물질 'APX-343A'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 30일 밝혔다. APX-343A는 면역관문억제제(ICI)의 효능 저하와 내성 발생에 핵심적인 역할을 하는 암 관련 섬유아세포(CAF)를 표적한다. 현재까지 CAF를 직접 표적하는 항암제가 상용화된 사례는 없다....

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압타바이오, 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’ FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 11:45:41

유리한 조건을 갖추게 됐다. ‘APX-343A’는 면역관문억제제(ICI)의 효능 저하와 내성 발생에 핵심적인 역할을 하는 CAF를 표적하는 차세대 면역항암제 후보물질이다. 현재까지 CAF를 직접 표적하는 항암제가 상용화된 사례는 없다. ‘APX-343A’는 CAF가 과발현된 마우스 종양 모델에서 진행된 전임상 연구에서 단독투여는...

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압타바이오, 면역항암제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2025-06-30 10:53:05

= 압타바이오[293780]는 면역항암제 후보물질 'APX-343A'가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 30일 밝혔다. APX-343A는 면역관문억제제(ICI)의 효능 저하와 내성 발생에 핵심적인 역할을 하는 암 관련 섬유아세포(CAF)를 타깃하는 차세대 면역항암제 후보물질이다. 지금까지 CAF를 직접...

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압타바이오, 면역항암제 후보물질 임상 1상 식약처 승인 2025-06-23 11:46:57

압타바이오, 면역항암제 후보물질 임상 1상 식약처 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 압타바이오[293780]는 면역항암제 후보물질 'APX-343A'의 임상 1상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 23일 밝혔다. APX-343A는 면역관문억제제(ICI)의 효능 저하 및 내성 발생에 핵심적인 역할을 하는...

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[K바이오 뉴프런티어 (11)] 다임바이오 "빅파마도 해결 못한 차세대 항암제, 치매 치료제 개발…글로벌 시장 판도 바꿀 것" 2025-06-20 10:00:02

억제제 개발에 집중하고 있다. 김 대표는 "미국에서만 1세대 PARP 항암제의 한계를 보완하려는 병용임상이 250여건 진행 중이지만 독성 문제를 해결하지 못하고 있다"며 "PARP 저해제 주도권이 2세대로 빠르게 넘어가고 있다"고 했다. 이어 "혈액 독성이 거의 없는 2세대 PARP 저해제가 상용화되면 현재 63억 달러 수준인...

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"면역억제제 라파마이신, 식이제한과 비슷한 수명 연장 효과" 2025-06-20 07:37:02

"면역억제제 라파마이신, 식이제한과 비슷한 수명 연장 효과" 英 연구팀, 척추동물 8종 수명 관련 연구 167건 메타 분석 결과 (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 면역억제제지만 노화 방지 효과로 주목받고 있는 라파마이신(Rapamycin)이 열량 섭취를 줄이는 식이제한과 비슷한 수명 연장...

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美, HIV 예방 '연간 2회 주사제' 승인…'에이즈 종식' 길 열리나 2025-06-20 03:02:19

임미나 특파원 = 미국에서 HIV(인간면역결핍바이러스) 예방 효능이 높은 주사제가 승인되면서 후천성면역결핍증(AIDS·에이즈)을 종식할 수 있는 길이 열리게 됐다. 19일(현지시간) 미 제약사 길리어드 사이언스(이하 길리어드)에 따르면 미 식품의약청(FDA)은 전날 길리어드의 주사제형 HIV-1 캡시드 억제제인...

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바이넥스, 셀트리온의 바이오시밀러 2종 임상물질 생산 수주 2025-06-16 08:59:35

지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 악템라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 앱토즈마의 바이오의약품 생산시설에 대한 미국 의약품 우수제조관리 기준(cGMP) 승인을 받은 바 있다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로,...

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• #바이넥스 셀트리온의 #바이넥스 #생산 #셀트리온 #바이오시밀러 #국내

유럽신장학회(ERA25) 개막…"신장질환 분류체계 변화 예고" 2025-06-05 11:58:01

바탕으로 보다 정밀하게 원인을 진단하고, 불필요한 면역억제제 사용을 줄이며 예후 예측의 정확도도 높일 수 있다는 것이 이번 발표의 골자다. 실제 발표에서는 병인 유형에 따른 치료 반응의 차이도 함께 제시됐다. 예컨대 자가면역성 포도세포병증 환자(anti-slit 양성군)는 면역억제제 치료에 대해 13명 중 12명이 완전...

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