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제넥신 "지속형 빈혈치료제 식약처 품목허가 신청" 2024-01-26 10:01:28
인해 발생하는 빈혈증인 '신성 빈혈'에 사용하는 치료제다. 신성 빈혈이 있으면 체내 산소 공급이 부족해지고 활동성을 떨어져 식욕 감퇴, 불면증 등을 일으킨다. 제넥신과 인도네시아 제약사 칼베 파르마(Kalbe Farma)가 합작 설립한 KG바이오는 지난해 이 치료제의 비(非)투석 만성 신장 질환 환자 대상 임상 3상...
진에딧 '유전자가위 전달 기술' 8400억 잭팟 2024-01-23 22:25:42
치료제로는 세계 최초로 겸상적혈구 빈혈증 치료제인 ‘카스게비(미국명 엑사셀)’를 승인했다. 이로 인해 유전자 치료 시장의 문이 열렸다는 평가를 받았다. 유전자 치료제를 전달하는 기술을 갖고 있는 진에딧에 대한 관심도 높아진 상황이다. 이 대표는 “다양한 종류의 신약을 체내에 주사해 원하는 곳에 전달하는 게...
美아지오스, 경구약으로 지중해빈혈 임상 3상 성공…초고가 유전자 치료제 대항마 되나 2024-01-04 11:11:36
카스게비는 겸형 적혈구 빈혈증 외에도 지중해 빈혈 치료제로도 승인을 받았다. 블루버드바이오 또한 ‘진테글로’라는 유전자 치료제를 판매하고 있다. 카스게비의 치료 비용은 약 29억원, 진테글로는 약 37억원이다. 이번 임상 결과가 나오면서 크리스퍼테라퓨틱스는 5.3%, 블루버드바이오는 6.8% 하락했다. 이우상 기자...
1회 치료비가 무려 29억? 41억?…턱없이 비싼 '유전자 치료제' 왜 2023-12-31 17:20:20
겸형(낫 모양) 적혈구 빈혈증 치료제입니다. 같은 날 유전자 치료제 ‘리프제니아’도 승인받았습니다. 그런데 가격이 턱없이 비쌉니다. 카스게비는 29억원, 리프제니아는 무려 41억원입니다. 이런 거액을 내고 치료받을 수 있는 환자가 과연 몇이나 될까 하는 생각이 듭니다. 그런데 업계 분위기는 다릅니다. 카스게비는...
첫 크리스퍼 유전자편집 치료제 '카스게비'…유럽에서도 '승인' 가닥 2023-12-18 11:33:48
유럽에서 12세 이상 겸상적혈구빈혈증 및 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자 치료에 쓰일 수 있는 유일한 치료제가 된다. 회사 관계자는 “오는 2월 유럽에서의 승인 결정이 나올 것으로 기대한다”고 했다. 카스게비는 환자의 골수줄기세포에서 유래한 조혈모세포를 이용한 자가세포치료제다. 카스게비는 지난 달 영국에...
41억원 고가 유전자치료제 '리프제니아'…미국서 보험 보장 받을 듯 2023-12-15 11:22:50
310만 달러(약 41억원)다. 겸형 적혈구 빈혈증이란 같은 적응증으로 한날한시 함께 미국 식품의약국의 승인을 받은 ‘카스게비’ 가격 220만 달러에 비해 90만 달러나 더 비싸다. 이 때문에 보험사의 보장을 받을 수 있을지 불투명하다는 업계의 추측이 있었다. 블루버드바이오의 리프제니아를 보장하기로 한 현지 보험사는...
12월 12일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 유전자 가위 [글로벌 시황&이슈] 2023-12-12 08:17:32
같은 치료법은 불치병으로 여겨지던 겸상 적혈구 빈혈증 환자들에게는 새로운 희망이 될 것으로 보인다고 덧붙였습니다. 그렇다면 이 유전자 가위 치료 기술, 앞으로의 전망은 어떻게 될까요? 글로벌 시장조사업체 프리시던스 리서치에 따르면, 세계 유전자 편집 시장 규모는 올해 80억 4천만 달러에서 연평균 15.7% 성...
'노벨상' 유전자 가위 상용화…"인류가 달에 간 것보다 큰 사건" 2023-12-10 18:35:23
개발한 카스게비는 겸상적혈구빈혈증 치료제다. 아프리카계 흑인에게 많은 질환으로 미국 환자는 10만 명 정도로 추정된다. 낫 모양으로 바뀐 적혈구끼리 서로 얽혀 혈관을 막는 ‘혈관폐쇄(VOC)’는 신장·심장질환 합병증으로 이어질 가능성이 있다. 겸상적혈구빈혈증 환자는 대부분 이런 합병증으로 사망한다. 환자는...
유전자 '편집'해 병 고치는 시대 왔다 2023-12-10 18:34:46
발표했다. 카스게비는 겸상 적혈구 빈혈증이라는 희소 질환 치료제다. 태어날 때부터 갖게 된 유전자 돌연변이 탓에 원반 모양인 적혈구가 낫과 같은 초승달 모양으로 바뀌는 병이다. 환자는 뇌출혈, 신장·심장질환 등을 합병증으로 앓는다. 미국에서만 약 10만 명이 이 질환의 영향을 받지만 주기적으로 수혈받는 것...
美FDA, 겸상적혈구 빈혈 치료 위한 첨단치료제 2종 나란히 승인 2023-12-10 11:58:29
말했다. 미국내 겸상 적혈구 빈혈증 환자 수는 10만명 정도로 추산된다. 이 빈혈증은 산소를 운반하는 헤모글로빈 단백질을 만드는 유전자에 생긴 돌연변이가 발생해 생긴다. 환자가 가진 잘못된 유전자가 돌연변이 헤모글로빈을 만드는 것이 병의 원인이기 때문에 정상인으로부터 줄기세포(조혈모세포)를 이식받는 것 외엔...