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24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-05 08:26:01
번번히 고배를 마시며 주가가 급락했던 메드팩토(백토서팁과 면역항암제 병용 임상 용량 감소 신청 불승인), 큐라클(당뇨병성 신증 임상 3상 IND 승인 반려) 등의 사례가 있었던 터라, 이와는 다른 모습을 보인 박셀바이오의 주가가 급반등한 것으로 보는 해석도 있습니다. 한 펀드매니저는 "시장금리 상승 등으로 바이오주...
“3월 제약·바이오 최선호주, 삼바·대웅·레고켐·메드팩토” 2022-03-02 09:35:12
설명이다. 메드팩토는 연초 이후 백토서팁 임상 변경이 부결되며 주가가 급락했다. 하지만 추가적인 다국적제약사와 병용치료에 대한 계약을 체결할 것으로 예상했다. 이동건 연구원은 “대장암에 대한 병용 임상 3상을 하반기에 개시할 것”이라며 “췌장암 데스모이드종양 등 희귀질환에 대한 허가용 임상도 연내 시작할...
메드팩토, 대장암 NK세포 병용요법 연구자임상 계약 2022-02-14 10:36:59
신호 억제제인 백토서팁을 병용한다. 임상에서는 정상인에서 추출한 NK세포와 '인터루킨2(IL-2)', 백토서팁을 병용 투여한 후 안전성과 지속성을 확인하게 된다. 메드팩토는 이번 임상에서 백토서팁을 지원할 예정이다. NK세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종이다. 바이러스에 감염된 세포나...
메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁·NK세포 투여 연구 2022-02-14 10:10:15
항암제 '백토서팁'과 자연살해세포(Natural killer cells)인 NK세포를 함께 투여해 효과를 확인하는 내용이다. 정상인에서 추출한 NK세포에 인터류킨2(IL-2)를 더한 NK세포 치료와 백토서팁을 병용하고, NK 세포의 안전성과 지속성을 살필 예정이다. 메드팩토는 이번 임상에서 백토서팁을 지원한다. 백토서팁이 암...
메드팩토, AI 기반 신약개발 기업 히츠와 신약개발 업무 협약 2022-02-11 09:47:19
억제제인 백토서팁 외에 추가적인 신약후보물질 개발에 나서고 있는 메드팩토는 히츠와의 협업을 통해 신약후보물질의 발굴과 개발에 더욱 속도를 높인다는 계획이다. 메드팩토 관계자는 “최근 신약개발 과정에서 AI 기반 신약개발 플랫폼의 활용이 새로운 트랜드로 자리매김하고 있다”면서 “메드팩토는 이번 히츠와의...
메드팩토, ASCO GI서 백토서팁 병용 췌장암 임상 계획 공개 2022-01-24 10:35:58
위장관종양 심포지엄(ASCO GI)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 국내 임상시험의 구조를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번 임상 1b상은 박준오 삼성서울병원 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 췌장암 1차 치료에 실패한 환자에게 사용되는 '5-플루오로우라실(5FU)'과 류코보린(LV), 오니바이드 화학요법에...
메드팩토, 美 ASCO GI서 `백토서팁` 췌장암 병용 디자인 공개 2022-01-24 10:14:38
백토서팁 병용요법 임상시험 디자인을 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 공개한 내용은 박준오 삼성서울병원 교수가 주도하는 임상시험에 대한 것이다. 췌장암 1차 치료에 실패한 환자에게 치료옵션으로 사용되는 5FU/LV/오니바이드(5-플루오로우라실+류코보린+오니바이드) 화학요법에 백토서팁을 병용투여한 임상1b이다....
신한투자 “메드팩토, 임상변경 부결은 백토서팁 문제 아냐” 2022-01-21 08:51:26
계획을 부결한 것은, 백토서팁 약물 자체의 문제가 아니라고 판단했다. 현재 진행 중인 백토서팁의 임상 가치를 합산하면 1조원을 크게 웃돌 것이란 추산이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 메드팩토는 최근 중앙약심에 제출한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 목적의 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용 임상...
메드팩토, FDA와 대장암 임상 2b·3상 신청 전 회의 완료 2022-01-19 09:15:17
메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)와 대장암 환자에 대한 백토서팁과 키트루다 병용 글로벌 임상 2b·3상에 대한 임상신청 전 회의(Pre-IND meeting)를 성공적으로 마쳤다고 19일 밝혔다. Pre-IND 회의는 신약개발을 위한 임상시험계획을 제출하기 전에 자료에 대한 사전 점검 및 논의를 진행하는 자리다. 메드팩토는 작년...
영향력 사라진 ‘바이오 컨퍼런스’ 그래도 다시봐야 하는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-01-16 07:30:01
개발 중인 항암신약 후보물질 백토서팁과 면역관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상에서 피부·간 독성 관련 부작용으로 사망 사례가 보고된 점이 한 의약 전문 매체의 보도로 전해진 겁니다. 보도에 따르면 메드팩토는 부작용을 조절하기 위해 해당 임상에서의 백토서팁의 용량을 줄이는 임상시험 계획...