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차백신연구소, 대상포진 백신 임상 1상 첫 투여 2023-03-20 09:41:14
분당차병원에서 진행된다. 대상포진은 수두-대상포진 바이러스가 몸 속에 잠복해 있다가 면역력이 떨어지면 발병한다. ‘통증의 왕’으로 불릴 정도로 통증이 심한 것이 특징이다. 또 대상포진이 치료된 뒤에도 통증이 계속 이어지는 ‘대상포진 후 신경통(PHN)’ 등의 합병증을 유발한다. 대상포진 후 신경통은 통증...
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차백신연구소 "대상포진 백신 임상 1상에서 환자 첫 투여" 2023-03-20 09:18:42
= 차백신연구소[261780]는 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 국내 임상 1상 시험에서 환자에게 첫 투여를 했다고 20일 밝혔다. 차백신연구소는 이번 임상에서 만 50세 이상 65세 미만 건강한 성인 24명을 대상으로 후보물질의 용량별 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 임상은 가톨릭대 은평성모병원과...
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"기다려" 글 남긴 저스틴 비버…'안면마비' 좋아진 근황 전해 2023-03-17 14:29:58
것이다. 또한 의료진은 대상포진 백신을 맡는 것도 추천하고 있다. 현재까지 국내 사용 중인 약독화 생백신은 예방 효과가 51~70%이며 50대 이상에서 추천된다. 생백신은 면역력이 결핍된 백혈병과 혈액암 환자, 고용량 스테로이드를 사용하는 환자와 임산부에게는 사용이 금지됐지만, 최근에는 18세 이상에게는 면역...
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에스티팜 자회사 버나젠, 美질병청과 mRNA백신 연구 협약 2023-03-10 13:36:17
하트랜드바이러스 mRNA 백신 후보물질을 발굴한다. 에스티팜은 CDMO를 맡아 시료를 생산, 미국질병청에 공급할 예정이다. 미국질병청은 동물시험을 통해 하트랜드바이러스 mRNA 백신의 면역원성과 예방 효능을 평가할 계획이다. 버나젠은 이번 연구 외에 중증열성혈소판감소증후군바이러스, 수두대상포진바이러스(VZV),...
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에스티팜 자회사, 美질병청과 HRTV mRNA백신 공동 연구개발 2023-03-10 10:34:21
mRNA 백신 후보물질을 발굴한다. 이후 에스티팜이 위탁개발생산(CDMO)를 맡아 시료를 생산해, 미국 CDC에 공급할 예정이다. CDC는 동물시험을 통해 하트랜드바이러스 mRNA 백신의 면역원성과 예방 효능을 평가할 계획이다. 버나젠은 이번 공동연구 외에 SFTSV, 수두대상포진바이러스(VZV), 호흡기세포융합바이러스(RSV),...
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WHO 인증 받은 GC녹십자…"수두백신 1위 탈환" 2023-02-20 17:45:28
‘수두백신 세계 1위’ 명성을 되찾기 위한 기반을 마련했다. 수출 효자였던 ‘수두박스’의 뒤를 잇는 ‘배리셀라’로 세계보건기구(WHO) 조달시장 진입을 위한 자격을 얻으면서다. 세계 수두백신 조달시장을 둘러싼 GC녹십자와 SK바이오사이언스 등 국내 업체 간 경쟁이 더 뜨거워질 전망이다. GC녹십자는 수두백신...
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GC녹십자, 수두백신 `배리셀라` WHO PQ 인증 2023-02-20 09:41:36
높아질 것으로 전망된다. 회사측은 이번 인증이 식약처 백신 WHO 품질 인증(PQ) 지원사업 등의 자문·지원 및 WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진 등으로 높아진 국내 허가당국 위상이 반영된 결과라고 해석했다. GC녹십자는 배리셀라를 통해 글로벌 시장 공략에 적극적으로 나설 예정이다. 기존 수두백신을 세계 시장...
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GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 2023-02-20 09:22:23
GC녹십자는 수두 백신 ‘배리셀라’에 대해 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 받았다고 20일 밝혔다. PQ는 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제 조달시장 입찰에 참여하기 위한 자격을 부여하는 제도다. GC녹십자는 기존 신종플루와 계절독감 백신에 이어, 이번에 수두...
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GC녹십자 "수두백신 '배리셀라' WHO PQ 인증 획득" 2023-02-20 08:58:07
인증은 WHO가 개발도상국에 백신, 의약품 등을 공급하기 위해 안전성과 유효성 등을 평가하는 제도다. 유엔(UN) 등 국제기구가 주관하는 조달시장 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증을 받아야 한다. 배리셀라는 GC녹십자가 자체 개발한 바이러스주 'MAV/06' 균주를 사용한 백신이다. 최신 무균 시스템 공정을...
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“GC녹십자, 작년 4분기 영업이익 시장 예상치 하회” 2023-02-15 08:55:04
상반기 중 허가를 받을 것”이라고 예상했다. 대상포진 백신의 초기 임상 데이터는 내년 상반기 안에 확인할 수 있을 것으로 봤다. 권 연구원은 “코로나19 대유행(팬더믹)과 GSK의 ‘싱그릭스’ 출시 이후 시장성이 높아진 대상포진 백신 시장을 겨냥한 CRV-101은 2상 투약이 끝나 마무리 단계”라며 “3상 시작은 2023년...
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