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매일 먹는 탈모약, 이제 주사 한 방으로?…종근당, 개발 순항 2024-05-12 14:28:47
먹는 탈모치료제를 수개월에 한 번 맞는 주사제로 바꾸기 위한 개량신약 개발 속도를 높이고 있다. 12일 업계에 따르면 종근당은 지난 10일 식품의약품안전처에 탈모치료제 후보물질 'CKD-843'의 임상 3상시험 계획서(IND)를 승인해달라고 신청했다. CKD-843는 글락소스미스클라인(GSK)의 먹는 남성형 탈모 치료제...
217% 급등한 이 종목…"제2의 셀트리온될까" 긴장 고조 [한경우의 케이스스터디] 2024-05-12 08:30:01
회사의 간암 신약 후보에 대한 시판허가 여부를 결정할 예정이기 때문입니다. 시판허가를 받아내면 ‘제2의 셀트리온’이란 칭호도 아깝지 않을 겁니다. 바이오산업에 새롭게 뛰어든 회사가 국내 최초로 미 FDA로부터 항암제 허가를 받는, 한국 제약·바이오 역사에 한 획을 그을 업적을 달성하는 것이니까요. HLB 주주들이...
강덕영 한국유나이티드제약 대표 "비만치료제·ADC 신약 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-10 18:00:48
함께 회사 유엔에스바이오를 설립, 다양한 신약개발에 도전하고 있습니다. 강 대표가 특히 기대한다고 말한 후보물질은 비만 치료제와 ADC(항체약물접합체) 기술을 사용한 항암제. [강덕영 / 한국유나이티드제약 대표 : (비만 치료제 후보물질은) 3년안에 전임상 끝내고 IND(임상시험계획승인신청)까지 받을 계획인데 잘...
JW중외제약, 美안과학회서 당뇨망막병증 신약 전임상 결과 공개 2024-05-09 10:05:07
투여군에서 회복하는 양상을 보였다. JW중외제약은 기존 점안제에 비해 먹는 약으로서 망막 손상과 감염 위험도 최소화할 것으로 기대하고 있다. 앞으로 H4R 길항제 신약후보물질을 당뇨망막병증 치료제로 개발할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 연구결과로 히스타민을 타깃으로 하는 새로운 기전의 당뇨망막병증...
mRNA 백신 개발사 아이진, 필러 독자 개발…하반기 출시 2024-05-08 18:17:54
신약 개발 바이오벤처 아이진이 이·미용 의료 기기인 필러 사업에 뛰어든다. 백신과 유전자치료제를 개발하기 위한 캐시카우 사업으로 키우는 게 목표다. 최석근 아이진 대표(사진)는 최근 한국경제신문과의 인터뷰에서 “자생력을 갖춘 바이오 기업으로 거듭나겠다”며 이같이 밝혔다. 아이진은 지난해 12월 150억원...
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" 2024-05-08 13:54:52
한미약품 "IDMC서 대사이상관련지방간염 신약 지속개발 권고" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한미약품[128940]은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보 물질 '에포시페그트루타이드'의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하라고 권고했다고 8일 밝혔다. IDMC는 진행...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약 후보다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 7월 에포시페그트루타이드를 MASH 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 개발 의약품으로 지정했으며, FDA와 유럽 EMA는 특발성 폐섬유증(IPF), 원발 담즙성 담관염(PBC), 원발 경화성 담관염(PSC) 치료를 위한 희귀의약품으로도...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
시사하며, 글로벌 신약으로서의 잠재력을 뒷받침하는 객관적 지표가 된다”면서 “미충족 수요가 높은 MASH 환자들을 위해 약물 개발을 완수할 수 있도록 연구에 더욱 매진하겠다”고 말했다. 한편 한미약품은 에포시페그트루타이드뿐 아니라 2020년 8월 미국 머크(MSD)에 1조원 규모로 기술이전한 에피노페그듀타이드 역시...
브릿지바이오, 사업 성과 도출 위해 바이오 USA 출전 2024-05-08 09:18:26
임상 과제 BBT-877 및 BBT-207(비소세포폐암 치료제 후보물질)의 개발 현황, 향후 예상되는 주요 개발 이정표를 공유한다. 작년 말 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 거쳐 개량신약 허가 트랙 진입이 가능해진 BBT-301(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)의 미국 임상시험계획(IND)을 준비하며, 해당 과제에 대한 구체적인...
한올바이오 "美서 안구건조증 신약후보물질 세 번째 임상 3상" 2024-05-07 13:25:49
한올바이오 "美서 안구건조증 신약후보물질 세 번째 임상 3상" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한올바이오파마[009420]는 미국에서 안구건조증 치료 신약 후보 물질 'HL036'(물질명 탄파너셉트)의 세 번째 임상 3상을 시작했다고 7일 밝혔다. HL036은 한올바이오파마가 대웅제약[069620]과 공동 개발 중인 바이오...