대웅제약 "폐섬유증 신약, 3차 IDMC서 안전성 재확인" 2025-10-27 09:56:35

약성, 유효성을 평가하고 있다. 이번 임상은 한국과 미국의 주요 연구기관에서 동시 진행중이며, 한국에서는 서울아산병원, 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 순천향대 부천병원, 부천성모병원, 아주대병원, 명지병원, 울산대병원, 인제대 부산백병원 등 10개 기관이 참여하고 있다. 또 오는 10월30일 대한결핵및호흡기학회...

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• #대웅제약 폐섬유증 #환자 #폐섬유증 #안전성 #특성 #치료 #진행

보로노이 "표적항암 신약으로…美 FDA 조건부 승인 받을 것" 2025-10-26 17:05:23

내약성이 우수하고 설사 발진 등 부작용이 월등히 적은 것도 장점”이라고 강조했다. 임상 결과에 따르면 VRN11을 160~400㎎씩 복용한 중·고용량군 환자 34명에게서 3등급 이상 중증 이상 반응이 한 건도 보고되지 않았다. 기존 경쟁 약물에서 3등급 이상 고등급 독성이 보고된 점을 고려하면 안전성 측면에서 경쟁력이...

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• #보로노이 표적항암 #이상 #임상 #표적항암제 #환자 #기존

큐리언트, 국제 암학회서 ADC 비임상 결과 발표 2025-10-24 14:05:04

약성 및 약동학적 안정성을 입증하며, 임상 진입 가능성을 입증했다. CDK7 억제를 통해 암세포의 DNA 손상 복구를 차단함으로써 TOP1 억제에 의한 세포사멸 효과를 배가시키는 구조적 혁신으로 기존 TOP1i-ADC가 가진 효능 한계와 내성 문제를 동시에 해결한 최초의 사례로 평가된다. 업계에서는 이번 연구를 통해 "QP101이...

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[바이오스냅] 시지바이오, 장기 지속형 약물전달 플랫폼 공동개발 2025-10-24 09:47:01

ABF-101은 체내 산화효소 NOX를 억제해 염증·섬유화·신생혈관 생성을 동시에 차단한다. 경구 제형으로 개발돼 주사 대신 복용이 가능하고 치료 편의성과 접근성 개선이 기대된다. 임상에서는 이 치료제의 안전성, 내약성, 약동학 등을 평가한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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보로노이, 비소세포폐암 치료제 임상서 효과 입증 소식에 신고가 2025-10-24 09:26:11

내약성이 유지됐다. 가장 빈번한 EGFR 변이(EGFR Del19·L858R)를 가진 비소세포폐암 환자 중 1~3세대 EGFR 표적치료제에 불응한 환자군에서도 임상적 효과가 확인됐다. 보로노이는 이번 결과를 바탕으로 EGFR C797S 변이 환자군을 대상으로 한 임상 1b/2상 코호트(동일집단)를 진행할 계획이다. 고정삼 한경닷컴 기자...

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보로노이 "VRN11, 뇌전이 환자 치료 효과 우수성 입증" 2025-10-24 06:58:11

내약성이 유지됐다. 가장 빈번한 EGFR 변이(EGFR Del19·L858R)를 가진 비소세포폐암 환자 중 1~3세대 EGFR 표적치료제에 불응한 환자군에서도 임상적 효과가 확인됐다. 기존 약물인 타그리소(Osimertinib)의 경우 EGFR T790M 음성 환자에서 무진행생존기간(mPFS)이 약 4개월 수준인 반면, VRN11은 21명 중 18명이 치료를...

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• #보로노이 VRN11 #환자 #임상 #노이 #치료 #뇌전

피노바이오, 시젠 ‘빈자리’ 파고드는 ADC 공개 2025-10-24 06:54:38

약성에 있다. 영장류를 대상으로 한 독성시험에서 PBX-004는 15~30mg/kg까지 투여가 가능했다. 시젠의 SGN-B6A의 6mg/kg 수준 대비 최소 3~5배 안전역이 넓다는 평가가 나온다. 안전역이 확보되면 임상에서 실제 투여 가능한 약물 용량 상한선도 함께 올라가고, 이는 곧 항종양 효과 개선으로 이어질 수 있다. 피노바이오는...

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• #피노바이오 시젠 #임상 #미국 #피노바 #페이로드 #셀트리온 #평가

보로노이 차세대 폐암표적항암제, 타그리소 내성 환자에서 ORR 75% 2025-10-24 01:00:01

내약성이 유지돼 임상 속도를 높일 수 있었다는 게 회사 측 설명이다. 320㎎ 용량에서는 EGFR-C797S 변이에 대한 결합력(target engagement)이 타그리소 대비 180배 수준으로 확인됐다. 김대권 보로노이 대표(사진)는 “표적항암제에서 결합력이 곧 효능과 직결되는 점을 감안하면 VRN11이 C797S를 효과적으로 억제할 수...

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큐리언트 텔라세벡, ID Week에서 호주 40명 임상결과 발표…”100% 완치 확정” 2025-10-23 09:00:50

내약성을 입증했다. 임상에 참여한 모든 환자가 약물 투여를 중단하거나 중도 탈락 없이 4주간의 치료를 완료했으며, 심각한 이상반응(SAE)은 한 건도 보고되지 않았다. 보고된 이상반응은 모두 경미한 수준이었다. 현재 부룰리궤양은 WHO 권장 치료법이 있으나, 장기간 여러 항생제를 병용 투여해야 하므로 부작용, 복약...

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• #큐리언트 텔라세벡 #임상 #완치 #환자 #발표 #진행 #허가 #호주