젬백스, 진행성핵상마비 치료제 '치료목적 사용승인' 획득 2025-05-21 09:37:15

시험 및 현재 진행 중인 연장 임상시험 후 추가 투여를 희망하는 환자에게 이를 치료 목적으로 사용할 수 있게 됐다. PSP는 신경퇴행성질환으로 안구 운동 이상, 균형감각 소실, 언어 및 인지 기능 저하 등이 주요 증상으로 나타나며 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로 꼽힌다. 젬백스[082270] 관계자는 "이번 승인으로...

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신정훈 의원 "경찰청, 수백억 원 순찰차 납품지연·특정업체 유착의혹 자료제출 거부" 2025-05-15 09:58:23

사실상 특정 업체의 납품 기한을 무제한 연장해주는 것으로, 형법 제122조에 명시된 ‘직무유기’에 해당할 가능성이 크다는 지적이다. 공공계약에 정통한 한 법조계 관계자는 “경찰청이 계약상 권리조차 행사하지 않고 이를 묵인한 데다, 국회의 자료 제출 요구도 거부한 것은 행정 편의주의를 넘어 법적 의무의 명백한...

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성층권 드론 비행, 누리호·아리랑호 발사, 달 착륙선 개발 착수 2025-05-12 15:57:25

EAV-4는 날개 길이만 30m에 달한다. 지난달 저고도 비행 시험을 마쳤고 오는 7~9월 성층권에서 30일 장기 체공에 도전한다. 장기간 통신 중계, 감시 정찰, 재난 감시 등 다양한 임무를 수행할 수 있는 미래형 무인 항공기다. 성층권은 지상의 7%에 불과한 대기 밀도, 영하 70도의 극한 기온 등으로 인해 인류가 접근하기 어...

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• #성층권 드론 #개발 #위성 #사업 #발사 #발사체 #항우연 #성층권 #임무 #기술 #차세대

"'해킹 사태' SKT, 반년 전 정부 정보보호 심사 잇달아 통과" 2025-05-06 06:11:11

이후 사후심사를 매년 1회 이상 거쳐야 하고, 인증 기간이 만료돼 유효기간을 연장하려면 갱신심사를 치러야 한다. 제출 자료를 보면 SKT는 지난해 9월 23일부터 10월 1일까지 '이동전화 고객관리 서비스'에 대한 ISMS-P 최초심사와 'T 전화·누구(NUGU) 서비스 운영'에 대한 ISMS 사후심사를 받았다. 같은...

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• #해킹 사태 #인증 #심사 #정보보호 #해킹 #관리 #정부 #기업 #기준

싱가포르 여당 '뒷맛 남은 압승'…새리더 웡 총리 체제는 완성 2025-05-04 00:50:44

나온다. 예상대로 절대다수 의석을 차지하며 집권 연장에 성공했지만, 야권 도전도 만만치 않았다. 전체 97석 중 87석을 차지할 것으로 예측된 표본개표 결과만 보면 수치상 분명한 PAP 압승이지만, 싱가포르의 특수한 정치 상황에서는 해석이 달라질 여지도 있다. 이날 선거는 PAP와 로런스 웡 총리에 대한 국민 지지와...

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• #싱가포르 여당 #총리 #싱가포르 #총선 #선거 #이번 #여당 #의석 #차지 #리콴유

2025 대한민국 친환경 지속가능상품 15선[스페셜 리포트] 2025-05-03 06:00:35

항곰팡이 성능을 보인다. 재도장 주기를 연장할 수 있어 오염 발생 부위 마감용으로 적합하다. △ 벽지 - 디자인까지 살린 LX하우시스의 ‘Z:IN 디아망’ LX하우시스의 대표 제품 ‘디아망’은 석회·모래·흙 등의 질감을 살린 회벽 디자인을 비롯해 페인팅, 스톤, 직물 등 다양한 질감과 패턴을 적용한 고급 벽지다....

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• #2025 대한민국 #제품 #사용 #인증 #친환경 #에너지 #환경표지인증 #플라스틱 #이상 #상품 #적용

젬백스, PSP 치료제 FDA 희귀의약품 지정…글로벌 임상 추진 동력 2025-05-02 14:07:50

임상시험 결과 내약성 및 질환의 진행을 늦추는 경향성을 확인했다. 앞서 진행된 전임상시험에서는 GV1001이 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 보인 바 있다. 현재는 국내에서 임상 2상(6개월 투약 완료)에 더해 12개월 연장 임상시험을 순조롭게 진행 중이다....

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전면 개편된 韓 의약품 자료보호제도…식약처-업계 과제는?[화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-05-01 08:34:24

시험자료의 ‘신규성’과 ‘허가 필수성’ 요건을 충족할 수 있도록 자체 검증 체계를 마련해야 한다. 임상시험자료가 기존 자료를 단순 재활용하거나 인용한 것이 아님을 제약사가 스스로 철저히 검증하는 내부 프로세스를 구축해야 한다. 임상개발 단계부터 자료보호 적용 가능성 검토를 위한 별도 절차를 마련하고, 허가...

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