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“이수앱지스, 2분기 매출 성장 및 영업이익 흑자전환 예상” 2023-07-24 08:02:34
허가를 받아 이를 바탕으로 수출이 증가하고 있다”며 “이 수출 이력을 기반으로 향후 유럽연합(EU) 미국 캐나다 시장에 진출하며 수출을 확대한다는 장기 계획”이라고 설명했다. 현재 내수 중심인 파바갈의 수출 가능성도 예상했다. 파바갈은 유전성 희귀질환인 파브리병의 효소대체 치료제다. 국내서 희귀의약품으로...
파로스아이바이오, 공모가 1.4만 결정…이달 27일 상장 2023-07-13 13:10:22
미 식품의약국(FDA)에 조건부 판매 승인 허가를 신청하고, 조기 상용화하겠단 게 회사의 목표다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 "최근 상장한 바이오 기업들이 밴드가격을 재조정하거나 밴드 하단 이하로 공모가를 결정한 것과 달리 기존 밴드 내에서 공모가를 결정한 것이 성공적인 수요예측으로 평가받고 있다"고...
"첫 'AI 신약' 위해 30년 공들였다"…파로스아이바이오의 꿈 [인터뷰+] 2023-07-12 11:14:51
계산이 깔려 있다. FDA는 희귀의약품에 한해서만 조건부 판매 허가를 내준다. 즉 일반 신약보다 일찍 돈을 벌 수 있단게 장점이다. 회사는 오픈이노베이션(개방형 기술혁신)과 바이오마커 전략을 택해 실패 가능성을 더 줄였다. 윤 대표는 "다양한 효율화 전략으로 신약 개발 기간은 약 3년 줄고, 비용은 최대 80% 단축시킬...
젬백스, 진행성핵상마비 국내 2상 추가 시험계획 신청 2023-07-12 09:34:42
임상결과가 좋으면 추가 임상시험과 별개로 희귀의약품 조건부 시판 허가를 신청할 예정이다. PSP에 대한 GV1001의 글로벌 임상 2상도 계획하고 있다. 젬백스는 GV1001을 알츠하이머 치료제로도 개발 중이다. 국내 2상을 마쳤으며 미국 및 유럽 7개국에서 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com...
'특례상장' 파로스아이바이오, 코스닥 도전…"2025년 흑자전환" 2023-07-10 13:52:41
완료한 뒤 결과에 따라 FDA에 조건부 판매 승인 허가를 신청하고, 조기 상용화하겠단 목표다. 이미 작년 4월 모든 항암 치료제인 'PHI-201' 개발 초기 단계에서 유한양행과 기술이전·공동연구 계약을 체결했다. 2025년엔 'PHI-201'의 글로벌 기술이전을 추진한다. 이밖에 난치성 고형암을 표적으로 한...
드라마 속 '덕달이 나무' 관심 폭발…정체 알고 보니 2023-07-09 14:44:08
싶다며 허가를 신청했지만, 당시 문화재위원회는 '자연유산 보존 및 경관에 부정적 영향을 미칠 우려가 있다'며 반대했다. 이후 제작사 측은 나무에는 최소한의 밧줄만 걸고 나머지는 컴퓨터그래픽(CG)을 활용해 촬영하는 방식으로 하겠다고 계획을 수정해 조건부 허가를 얻어냈다. 위원회는 "전문가가 입회해 촬영...
악귀 등장하는 '덕달이 나무'…알고 보니 천연기념물 2023-07-09 12:33:33
싶다며 허가 신청을 냈지만, 당시 문화재위원회는 '자연유산 보존 및 경관에 부정적 영향을 미칠 우려가 있다'며 반대했다. 이후 제작사 측은 나무에는 최소한의 밧줄만 걸고 나머지는 컴퓨터그래픽(CG)을 활용해 촬영하는 방식으로 하겠다고 계획을 수정해 조건부 허가를 얻어냈다. 위원회는 "전문가가 입회해...
국힘 "KBS 2TV 폐지" 성명에…KBS "공영방송 길들이기" 2023-07-04 12:45:43
허가 심사와 관련해 "국민이 외면하는 KBS 2TV를 조건부 재허가로 연명해주는 것은 국민의 수신료 낭비"라고 주장했다. 이들은 "KBS가 이미 2차례 연속 재허가 심사 점수가 미달했다는 것을 새까맣게 잊고 있는 듯하다"며 "실제로 이대로라면 KBS 2TV 재허가 통과는 장담할 수 없는 상황"이라고 꼬집었다. 이에 맞서 민주당...
KG모빌리티, 에디슨모터스 최종 인수예정자로 선정 [주목 e공시] 2023-07-03 14:59:14
인수예정자로 선정됐으므로 조건부 투자계약에 의거해, 새 투자계약을 체결하지 않고 M&A 투자계약이 확정됐다"고 밝혔다. 투자계약 체결 내용에 따르면 인수대금은 550억원이며 계약금은 인수대금 10%인 55억원이다. 에디슨모터스는 원할한 회생절차 진행을 위해 원재료 매입, 노무비 지급 등을 위한 운영자금 123억원을...
"다음 목적지는 한국" 英 주요 월간지, 청와대·부산 등 소개 2023-06-29 06:08:00
퀴어축제가 올해는 불허됐지만 지난해엔 조건부 허가였다. 모노클은 서울은 편의와 쿨한 감각을 결합하는 능력이 우수하다고 평가했다. 또 도시 기반 시설과 의료 체계는 세계적 수준이며, 거리는 깨끗하고 범죄율은 극히 낮다고 전했다. 이어 세계 추세를 빠르게 받아들이는 도시이고, 스타트업의 활기 넘치는 분위기가 ...