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엔비디아, 中 겨냥한 신형 AI 칩 ‘B30A’ 개발 -[美증시 특징주] 2025-08-20 06:55:32
보조 기술과 관련한 집단 소송이 정식으로 허가된 건데요. 재판부는 원고들의 주장을 받아들여, 테슬라가 기술을 실제보다 진전된 것처럼 알렸는지가 쟁점이 될 전망입니다. 애프터 마켓 특징주입니다. 매드리갈 파마슈티컬스 (MDGL) 매드리걸 파마수티컬스가 의미 있는 성과를 냈습니다. 회사는 대사 기능 이상과 연관된...
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애프터 마켓 특징주 : 매드리갈 파마슈티컬스·셰브론·아메리칸 파이낸셜 그룹·키사이트 테크놀로지스 2025-08-20 06:14:34
대해 조건부 판매 승인을 내려 유럽에서 MASH 치료를 위해 공식적으로 허가된 최초이자 유일한 치료제가 됨. 주가는 시간외에서 0.45% 상승. - 셰브론: 새 자원 발굴을 위해 헤스의 탐사팀을 자사팀과 합병할 계획이며, 이를 통해 기존의 사고방식에 도전할 수 있는 조직으로 키울 예정. 주가는 시간외에서 0.21% 상승. -...
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이엔셀, 샤르코마르투스병 임상시험 속도 대폭 높인다 2025-08-18 15:42:47
조건부 품목허가를 신청할 수 있어 최근에는 세계 각국의 CMT 환우회들로부터 EN001 임상 현황 및 참여 문의가 증가하고 있는 등 희소질환신약에 대한 기대감이 높아지고 있다. 이엔셀 관계자는 “EN001은 저용량군 및 고용량군 환자 투여시에 이미 안전성과 탐색적 치료 효과를 확인해 이번 통합 임상으로의 변경 신청을...
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이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청 완료 2025-08-18 15:15:33
특히, CMT는 희귀질환으로 분류되어 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있어 최근에는 세계 각국의 CMT 환우회들로부터 EN001 임상 현황 및 참여 문의가 증가하고 있는 등 희귀질환신약에 대한 기대감이 높아지고 있다. 이엔셀 관계자는 "EN001은 저용량군 및 고용량군 환자 투여시에 이미 안전성과 탐색적 치...
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한미 '美함정 외국서 건조 금지' 규제 완화에 공감 2025-08-08 17:52:46
보호하고 육성하기 위해 1920년 제정한 존스법을 개정하는 ‘상선 동맹국 파트너십’ 법안을 발의했다. 한국 등 동맹국 조선소에서 선박을 개조할 경우 기존 50% 수입 관세를 면제해주고, 동맹국 조선소에서 건조된 선박의 조건부 미국 연안 운송 허용, 동맹국 해운사의 미국 해운시장 진입 허가 등 예외 적용 조항을...
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[비즈니스 인사이트] 규제샌드박스, 혁신 출발선에만 머물게 할 것인가 2025-08-08 17:29:31
모두 ‘조건부 일자리’에 불과하다. 특례 종료와 동시에 사라질 수 있다. 그 고용 불안정성은 해당 산업 전체의 지속 가능성에 부정적 영향을 미친다.이해관계에 갇힌 입법, 멀어지는 혁신그렇다면 왜 규제 샌드박스는 법 개정으로 이어지지 않는가. 핵심은 운영 권한의 분산과 책임 부재다. 규제 샌드박스는 국무조정실이...
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파킨슨병 극복하나…日 스미토모파마 iPSC 신약 허가 신청 2025-08-06 15:52:06
추가 검증이 필요할 것”이라며 “후생노동성도 조건부로 승인할 가능성이 높다”고 보도했다. 스미토모파마는 미국에서도 대규모 임상을 하고 있다. 스미토모파마의 연간 재생의료 및 세포치료 투자액은 100억엔(약 943억원)에 달한다. 치료제가 승인되면 iPSC 기술 산업화와 실용화 측면에서 일본 제약업계가 주도권을 ...
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조인트스템, 식약처 허가 반려…네이처셀 '하한가' 2025-08-06 09:22:48
품목허가 반려처분을 통지했다고 밝혔다. 사유는 '임상적 유의성 부족'이다. 지난 2018년에도 네이처셀은 조인트스템의 국내 조건부품목허가를 신청했지만 반려 처분을 받았다. 2021년에도 정식 품목허가를 신청했지만 2023년 반려 결과를 수령했다. 라정찬 바이오스타그룹 회장은 공지를 통해 "성원에 부응하는...
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[K바이오 뉴프런티어 (14)] 이앤에스헬스케어 “혈액 기반 유방암 진단 정확도 ‘세계 최고’…글로벌 펨테크 헬스케어 기업 되겠다” 2025-07-24 10:43:04
보조진단용으로 허가를 받는 것조차 시간이 매우 오래 걸리는 상황"이라며 "지금같은 심사방식으로는 세계 최초 제품이 한국에서 나오기 어렵다"고 했다. 이앤에스헬스케어는 DxMe BC의 품목허가를 해외에서 먼저 받아냈다. 유럽 말레이시아 뉴질랜드 세르비아 등에서 정식허가를 받았고, 아랍에미리트(UAE)에서는...
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"당분간 집 사려면 서울 외곽·1기 신도시 둘러봐야죠" 2025-07-23 16:28:10
조건부 전세대출 등이 막혀 ‘갭투자’(전세 끼고 매매)가 어려워진 영향으로 해석된다. 서울 25개 자치구 가운데 이번주 오름폭을 확대한 곳은 도봉구(0.05%→0.06%)가 유일했다. 아파트 거래량도 급감했다. 서울부동산정보광장에 따르면 이달 17일 기준 서울 아파트 거래량은 1140건에 불과했다. 거래 신고 기한(30일)이...
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