디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발 협력 2024-07-04 10:55:11

및 신속 진단 PCR(유전자 증폭) 기기를 개발하고 있다. 계약에 따라 두 기업은 한의학 분야에서 활용될 수 있는 다양한 체외진단 의료기기를 공동 개발할 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 동반진단 사업 '클리덱스'(CLIDEX)와 연계한 체외진단 의료기기 기술과 파나큐라의 한의학 전문성을 결합해 제품 개발과 상업화...

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한기평, HLB생명과학 신용등급 B- 하향…"실적 부진 계속" 2024-06-24 17:48:34

확보하고자 체외진단 의료기기 업체인 에임을 인수했지만, 키트 판매량이 급감하며 관련 매출이 감소했고 오히려 이익 창출력이 나빠졌다"며 "순차입금 규모는 2022년 말 160억원에서 작년 말 889억원으로 증가했다"고 설명했다. 한기평은 회사의 주력 사업인 의약품 유통이 의료 공백 장기화로 영업실적이 저하될 위험성이...

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• #한기평 HLB생명과학 #생명과학 #한기평

의료기기의 날 기념식…오유경 "지속적 규제 혁신으로 지원" 2024-05-29 11:03:47

날을 전후한 27~31일을 '의료기기 안전주간'으로 정해 혈당측정기 등 체외진단의료기기와 치과용 임플란트 안전사용과 혁신의료기기 허가제도 등을 홍보하며, 의료기기 품목갱신제도 설명회 등도 진행한다. 오유경 식품의약품안전처장은 "의료기기 산업은 인공지능, 빅데이터 등 기술 발전으로 인해 다양한 기회와...

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• #의료기기의 날 #의료기기 #기념식 #규제

'진단키트 호황' 끝났지만…의료기기 무역수지 4년째 흑자 2024-05-28 11:03:11

규모도 전년 대비 각각 23.4%, 3.2% 감소했다. 지난해 우리나라 의료기기 총생산액은 11조3천148억원으로 2022년 대비 28.1% 감소했으며, 생산액과 수입액을 더한 금액에 수출액을 뺀 국내 의료기기 시장 규모도 10조 7천270억원으로 2022년 대비 9.7% 감소했다. 의료기기 시장 위축의 가장 큰 원인은 세계적으로 코로나19...

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GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 10:27:53

개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성...

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• #GC녹십자엠에스 개인용 #제품 #인증

[게시판] GC녹십자엠에스 혈당측정시스템, 유럽 체외진단기기 인증 2024-05-27 10:17:36

체외진단기기 인증 ▲ GC녹십자엠에스는 개인용 혈당 측정 시스템 'G300'과 'G400', 개인용 헤모글로빈 측정 시스템 'H400'이 유럽 체외진단 의료기기 인증인 'CE-IVDR' 인증을 받았다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 제품 사용 위험도가 높은 3등급(Claas-C) 제품으로, 손잡이형 시험지를...

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• #게시판 GC녹십자엠에스

국내 의료기기 시장은 '외산 천지'…작년 매출 1위 지멘스헬시니어스 2024-04-30 17:31:23

진단, 관절, 시술·수술, 체외진단, 안과 등 대부분 시장에서 외국 의료기기업체들이 국내 시장을 장악한 가운데, 치과와 미용 부분만 국내업체들이 시장을 사수한 것으로 나타났다. 지난해 의료기기 매출 1위는 6824억원을 기록한 독일 지멘스헬시니어스가 차지했고 국내 기업중에선 오스템임플란트(4217억원)가 1위였다....

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• #국내 의료기기 #매출 #기록 #국내 #기업 #지난해 #각각 #가운데 #전년 #시장

엔젠바이오, UAE 소재 의료 기업에 NGS 기술 이전 2024-04-30 10:41:26

진행하고 있다. 계약에 따라 엔젠바이오는 NGS 정밀 진단 제품 및 분석 소프트웨어, 생산 노하우를 아랍에미리트 지역 유로 얼라이언스에 이전한다. 두 기업은 NGS 사업을 위해 인도와 UAE에 조인트 벤처(JV)도 설립한다. 엔젠바이오는 기술 이전에 따른 수수료로 향후 10년간 매출에 비례한 로열티를 받을 예정이다. 유로...

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• #엔젠바이오 UAE #기술 #기업 #이전 #엔젠바이오

오상헬스케어, 美 연속혈당측정기 벤처 기업에 투자 2024-04-26 09:51:44

= 체외 진단 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 미국 연속혈당측정기(CGM) 개발 벤처 기업 '알레 헬스'(Allez Health)에 3천600만 달러(약 495억원)를 투자했다고 26일 밝혔다. 투자금 중 2천250만 달러(약 309억원)는 즉시 납입하고, 나머지는 순차적으로 납입할 예정이다. 2018년 창업한 알레 헬스는 당뇨 관리...

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• #오상헬스케어 #오상헬스케어 #연속혈당측정기 #알레