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첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 내일 개최 2022-10-13 09:13:09
함께 카티(CAR-T) 치료제·아데노 부속 바이러스(AAV) 기반 의약품 연구개발 동향 등을 소개한다. 식약처는 2018년부터 첨단 바이오의약품 품질평가 관련 규제 정보를 제공하고 업계와 소통하기 위해 매년 콘퍼런스를 개최하고 있다. 중구 프레지던트 호텔에서 열리는 콘퍼런스에서는 식품의약품안전평가원 연구관과...
HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 희귀 의약품 지정" 2022-09-28 16:20:44
테라퓨틱스가 개발 중인 CAR-T(카티) 치료제 'SynKIR-110'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중피종에 대한 희귀 의약품으로 지정됐다고 28일 밝혔다. 중피종은 흉막, 복막 등 표면을 덮고 있는 막인 중피에서 발생하는 종양이다. 이에 따라 HLB는 개발 과정에서 임상시험 승인·허가 기간 단축, 세금 감면 등...
아티바 바이오, FDA로부터 `AB-201` IND 승인 2022-09-21 10:35:37
치료제다. 환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T(카티)치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태로, GC셀이 지난 2020년 아티바에 기술 이전한 파이프라인이다. 아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 미국 샌디에이고에 설립한 NRDO(No Research, Development Only) 법인이다. 프레드 아슬란...
HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 임상 1상 계획 승인" 2022-09-21 10:24:12
HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 임상 1상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB[028300]는 미국 계열사 베리스모 테라퓨틱스가개발 중인 CAR-T(카티) 치료제 'SynKIR-110'의 임상 1상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. 카티 치료제는 몸속에 있는 면역세포인 T세포를...
연세의료원, 내년 초 ‘꿈의 암 치료기’ 중입자치료기 가동 2022-09-20 06:02:00
세포 치료제 등에 기반한 개인 맞춤형 의료를 제공하는 정밀의료를 강화한다는 계획이다. 연세의료원은 지난 8월 난치성 혈액암 치료법으로 주목받은 카티(CAR-T)세포 치료제 투약에 성공했으며, 로봇수술 분야를 발전시키기 위해 두산로보틱스와 국산 수술로봇 개발 협약을 맺는 등 다방면의 노력을 기울이고 있다.
제2도약 꿈꾸는 메디포스트 "카티스템 美 임상3상 2년 내 추진" 2022-09-05 06:03:00
꾀한다. 회사는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템'의 글로벌 임상을 본격화하는 한편 미래 먹거리 사업으로 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)을 낙점했다. 첫 전문경영인으로 회사를 이끄는 오원일 신임 대표이사는 연합뉴스와의 인터뷰에서 "커다란 변화를 앞둔 시기에 대표를 맡게 돼 책임감이...
앱클론, 카티 세포치료제 기술 미국·캐나다 특허 2022-09-02 09:28:31
앱클론이 CAR-T(카티) 세포치료제 관련 기술에 대해 미국과 캐나다에 각각 특허를 등록했다고 2일 밝혔다. 앱클론이 이번에 등록한 특허는 회사의 핵심 파이프라인 AT101(혈액암)의 h1218 항체를 이용한 카티 치료제 기술에 대한 캐나다 특허와 AT501(난소암)에 적용되는 스위처블 카티 플랫폼 기술에 대한 미국 특허이다....
앱클론, 혁신 CAR-T 세포치료제 북미 특허 취득에 강세 2022-09-02 09:18:59
CAR-T(카티) 세포치료제 관련 기술에 대해 미국과 캐나다에 각각 특허를 등록했다는 소식에 장 초반 강세다. 2일 오전 9시 13분 현재 앱클론은 전 거래일 대비 750원(3.80%) 오른 2만 500원에 거래되고 있다. 앱클론이 이번에 등록한 특허는 회사의 핵심 파이프라인 AT101(혈액암)의 h1218 항체를 이용한 카티 치료제...
“메디포스트, 대주주 변경으로 사업개편 및 빠른 임상 기대” 2022-08-29 09:03:29
국내 제대혈은행과 카티스템 사업에서 수익성이 높아질 가능성이 있다”며 “대규모 자금수혈로 카티스템과 스멉셀의 미국과 일본 등 국내외 임상도 속도가 붙을 것”이라고 전망했다. 사모펀드가 대주주가 되며 수익성 위주로 사업구조를 재편할 가능성이 있다고 봤다. 메디포스트 사업군의 매출 비중은 제대혈보관 49%,...
엘앤씨바이오, 상반기 매출 241억…"창사 이래 최대" 2022-08-12 15:52:59
퇴행성 관절염 치료제 ‘메가카티’ 임상 및 의료기기 생산시설(GMP) 확충에 공을 들이고 있으며 제품출시 이후 빠른 시장 진입을 위해 영업·마케팅 인력도 대거 영입 중이다. 중국 시장 공략에도 속도를 낸다. 지난 6월 엘앤씨바이오는 인공관절 수술로봇 업체 큐렉소에 투자하기 위해 전환사채(CB) 600억원을 발행했다....