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코스닥 시총 1위 알테오젠, 성장세 이어갈까 2025-01-02 16:05:23
오시밀러 업체들이 본격적으로 북미 시장 침투를 하며 매출을 올릴 것으로 예상된다. 또한 SK바이오팜 역시 점유율 1위 달성 여부가 주목받고 있다. 알테오젠은 1월 중 FDA 승인 신청을 진행할 예정이며, SC 제형 플랫폼이기 때문에 조기 승인될 가능성이 높다. 만약 승인된다면 3분기나 4분기 실적 발표 이후 실제 머크의...
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셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
FDA로부터 키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 IND를 승인받아 본격적으로 임상에 돌입하며 면역항암제 영역 진출에도 박차를 가하고 있다. 아울러 셀트리온은 최근 비소세포폐암(NSCLC), 방광암 등 고형암을 대상으로 하는 항체·약물접합체(ADC) 파이프라인 'CT-P70', 'CT-P71'의...
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블록버스터급 의약품 특허 만료... 바이오시밀러 시장 훈풍 2024-12-27 08:23:04
오시밀러 간 경쟁 촉진을 통해 약값을 인하하겠다는 전략을 내놓으면서 국내 바이오시밀러 기업들이 주목받고 있다. 2024년 연 13조 원 수준의 안과 치료제 아일리아를 시작으로 2025년 알레르기 치료제 졸레어와 골다공증 치료제 프롤리아, 2028년 면역항암제 키트루다와 옵디보, 자궁경부암 백신 가다실, 2029년 다발성...
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트럼피즘·혼란한 정국…혁신과 도전으로 불확실성을 뛰어넘은 CEO들 [2024 올해의 CEO] 2024-12-23 06:04:01
신성장동력으로 키워 2027년 매출 10조원을 내겠다는 목표를 제시했다. 셀트리온바이오솔루션스는 모기업 셀트리온이 지난 2002년 의약품위탁생산(CMO) 사업을 통해 축적한 다양한 비즈니스 추진 실적과 자체 제조 및 허가 등 의약품 사업 전 주기에서 쌓은 경험을 토대로 사업 경쟁력을 확보한다는 방침이다. 이를 통해...
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"月 인건비만 700만원"…'77만 유튜버' 얼마 버나 봤더니 2024-12-22 16:11:03
믿고 오시는 분들이 많아졌다. 마켓 매출이 높아지니 수익도 높아졌다. 성공적으로 마치면 포트폴리오가 된다. 다음 마켓을 준비할 때 좋은 가격으로 협상하기가 훨씬 쉽다"고 만족감을 드러냈다. 그러면서 "유튜브 수익은 사실상 남는 것이 전혀 없고, 지속가능한 채널 운영을 위해 열과 성을 다해 좋은 제품을 골라 마켓...
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셀트리온 키트루다 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 승인 2024-12-13 15:34:03
‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 지난 8월 임상시험계획서(IND)를 제출한 지 3개월만이다. 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역항암제로 지난해 글로벌 매출 약 32조5000억원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 우리 몸의...
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"CDMO 기업 해외진출법안 신속 추진…글로벌 경쟁력 높일 것" 2024-12-12 16:22:34
세 번째로 바이오시밀러 관련 규정을 마련했다. 글로벌바이오콘퍼런스(GBC)는 국제 외교 성과로 꼽힌다. 규제 외교는 해외 각국 규제기관 간 소통 및 협력을 통해 국내 제품이 원활히 수출될 수 있도록 돕는 것을 말한다. 올해로 10주년을 맞이한 GBC는 바이오의약품 분야를 대표하는 국제적인 규제 협력 행사다. 신 국장은...
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'낸드 3위' 키오시아 상장...SK하이닉스의 선택은 2024-12-11 17:43:11
키오시아와의 전략적 협력 가능성도 남아있습니다. 업계에선 SK하이닉스가 낸드 시장에서 경쟁사를 견제하는 동시에 사업적 시너지를 추진할 가능성이 있다고 평가합니다. 낸드 업계 경쟁사인 웨스턴디지털이 키오시아와의 합병을 계속 시도하고 있는 만큼, 견제를 위해 SK하이닉스가 키오시아의 주요 투자자 지위를...
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손흥민 토트넘 떠난다?…갈라타사라이 이적설 2024-12-10 13:51:08
키예 전통 명가 갈라타사라와의 이적설에 휩싸였다. 영국 매체 팀토크는 9일(현지시간) "맨체스터 유나이티드(잉글랜드)가 갈라타사라이(튀르키예)의 스트라이커 빅터 오시멘(25)을 내년 1월 겨울 이적시장에서 영입하기를 원한다"며 "이에 따라 갈라타사라이는 오시멘의 대체 공격수로 손흥민을 원하고 있다"고 보도했다....
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제테마, 글로벌 '보톡스 시밀러' 시장 노린다 2024-12-02 17:35:52
오시밀러 개발을 허가하는 쪽으로 FDA가 최근 방향을 틀었다”며 “오리지널 제품과 균주가 다르더라도 원료의약품(DS) 또는 효능이 같다는 것만 입증되면 허가하는 쪽으로 가닥을 잡았다”고 설명했다. 이어 “보툴리눔 톡신의 ‘원조’로 꼽히는 애브비의 ‘보톡스’는 10여 개 적응증을 갖고 있다”며 “그중 상지근육...
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