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브릿지바이오, 특발성 폐섬유증藥 국가신약개발사업 과제 선정 2023-07-05 07:55:12
브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’이 2023년도 1차 국가신약개발사업의 임상2상단계 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 5일 밝혔다. 2021년 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’에 이은 두 번째 국가신약개발사업단(KDDF) 지원 과제 선정이다. BBT-877은 오토택신을 선택적으로...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시 2023-07-03 08:54:59
3일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 하드리마는 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형으로 미국 시장에 출시됐으며, 파트너사 오가논에 의해 지난 1일부터 현지 마케팅 및 영업...
삼성바이오에피스, 휴미라 시밀러 ‘하드리마’ 美 출시 2023-07-03 08:52:46
특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등을 대상으로 하는 자가면역 질환 치료제다. 미국 시장에 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두 가지 제형으로 출시됐다. 오가논은 지난 1일(현지시간)부터 현지 마케팅 및 영업 활동을 시작했다. 하드리마는 포장 단위당 2개로 구성돼...
셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 CT-P39 국내 품목허가 신청 2023-06-30 13:52:11
셀트리온은 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 허가 신청 2023-06-30 13:48:12
3상 결과를 바탕으로, 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 회사는 지난 4월 유럽의약품청(EMA)에 CT-P39의 허가를 신청했다. 미국 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청할 예정이다. 셀트리온은 기존에 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 알레르기 질환 등...
셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 국내 품목허가 신청" 2023-06-30 13:29:23
특발성 두드러기에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 앞서 지난 4월 유럽의약품청(EMA)에도 CT-P39의 허가를 신청한 바 있다. 향후 미국 등 주요 국가에도 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 내년 3월, 미국에서...
"AI로 개발된 폐 질환 치료 신약, 임상2상 개시" 2023-06-27 17:45:56
폐 질환인 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제 'INS018_055'는 최근 환자 대상 임상 2상 시험에 들어갔다. 이와 관련해 이 회사의 앨릭스 자보론코프 공동 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 중국 내 환자에게 'INS018_055'를 투약했다고 파이낸셜타임스(FT)에 밝혔다. 그는 이 치료제가 자사의 생성형 AI가 온전히...
"태양전지·3D공간 생성 등 세계 수준 원천기술 다수 확보"(종합) 2023-06-20 17:18:21
혁신형 신약개발 플랫폼 기술을 개발해 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질을 발굴한 후 대웅제약[069620]과 함께 글로벌 제약사 CSP에 최대 4천억원 규모 대가로 기술이전하는 성과를 냈다. 메르스와 코로나19 등 팬데믹에 실제 사용된 기술도 있다. 바이오나노헬스가드연구단은 상시 모니터링과 조기 검출, 진단이 가능한...
"태양전지·신약개발플랫폼 등 세계 수준 원천기술 다수 확보" 2023-06-20 13:00:00
혁신형 신약개발 플랫폼 기술을 개발해 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질을 발굴한 후 대웅제약[069620]과 함께 글로벌 제약사 CSP에 최대 4천억원 규모 대가로 기술이전하는 성과를 냈다. 메르스와 코로나19 등 팬데믹에 실제 사용된 기술도 있다. 바이오나노헬스가드연구단은 상시 모니터링과 조기 검출, 진단이 가능한...
막내린 세계 바이오축제…K-바이오, 드높아진 위상 확인 2023-06-09 16:36:18
수행했다. 특발성 폐섬유증 과제가 글로벌 임상 2상 시험에 진입하면서 지난해에 비해 더 활발한 미팅이 이뤄졌다고 회사는 설명했다. 브릿지바이오 관계자는 "이번 미팅을 바탕으로 귀국 후에도 사업 개발 논의를 더욱 진전해 나갈 것"이라고 말했다. ◇ K-바이오 네트워킹 행사 인기도 '후끈' K-바이오의 높아진...