지씨셀 美관계사 아티바테라퓨틱스 동종NK치료제…美FDA 패스트트랙 지정 2025-10-17 10:19:01

NK세포치료제가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다. 아티바테라퓨틱스는 FDA가 동종 NK세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’를 난치성 류머티즘관절염(RA) 적응증으로 패스트트랙(Fast Track) 개발 품목으로 지정했다고 16일(현지 시간) 밝혔다. B세포 완전 제거(Deep B-cell depletion) 기전을 가진 치료제 가운데...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지씨셀 관계사 #지정 #아티바 #세포치료제 #동종 #반응

오픈AI·삼성, 포항에 데이터센터 구축…포항시 '환영' 2025-10-02 16:39:25

신속하게 처리하기 위해 '인허가 패스트트랙 전담 태스크포스'를 구성한다. 포항은 철강·이차전지 등 국가 주력 제조업 집적지로 포항공대를 중심으로 한 핵심 인재, 방사광가속기·극저온 전자현미경·로봇융합연구원 등 다양한 연구 기반, 울진 원전과 연계한 안정적 전력 확보 등으로 데이터센터 구축에 필요한...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #오픈AI삼성 포항에 #데이터센터 #포항 #포항시 #구축 #오픈

알지노믹스, 증권신고서 제출…11월 코스닥 상장 목표 2025-09-30 18:01:58

적응증 모두 희귀의약품(ODD)·패스트트랙(Fast Track) 지정을 획득해 조기 상용화 가능성을 높였다는 평가를 받고 있다. 교모세포종에 대해서는 추가적으로 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 받았다. 간암의 경우 면역항암제와 병용 투여 임상 시험을 진행 중으로 로슈, 셀트리온과 임상 협력을 맺고 임상시험을 위한...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #알지노믹스 증권신고서 #상장 #알지노믹스 #개발 #코스닥 #적응증 #유전자치료제 #임상 #플랫폼

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44

항암 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙으로 지정됐다. 지아이이노베이션은 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’가 미국 FDA에서 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. FDA 패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 중증 질환에서...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #지아이이노베이션 면역항암제 #흑색종 #면역항암제 #환자 #지정

에이비엘바이오 "美 자회사에서 ADC 자체 임상 개발" 2025-09-29 10:30:51

사노피로 변경 중에 있으며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL111은 2025년 7월 ESMO GI에서 니볼루맙(제품명 옵디보) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 긍정적인 임상 1b상 데이터를 발표했다. 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #에이비엘바이오 #임상 #에이비엘바이오 #이중항체 #개발 #진행 #시장 #파이프라인