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"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 2023-07-18 07:00:02
최근 파트너사인 항서제약이 진행한 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 면역항암제 캄렐리주맙과 화학 요법 치료제인 카보플라틴과 파클리탁셀을 병용한 집단의 질병 진행 위험도가 카보플라틴과 파클리탁셀만 사용한 집단보다 63% 낮아졌다고 밝혔다. 제넥신[095700]은 최근 미국임상종양학회(ASCO) 2023에서...
HLB, 간암치료제 '리보세라닙' 미 FDA 본심사 진입 2023-07-17 09:32:33
FDA의 CMC(화학·제조·품질관리) 실사 준비에도 항서제약과 함께 최선을 다할 방침이다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "내부적으로 대단히 큰 목표를 세워놓고 한걸음씩 나아가고 있다"며 "쉽지 않은 글로벌 항암제 개발을 지금까지 해 온 도전과 패기로 충분히 목표를 이뤄갈 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 리보세라닙은 H...
HLB, 간암 표적항암제 ‘리보세라닙’ FDA 품목허가 본심사 진입 2023-07-17 08:55:49
나아가고 있다”며 “지금까지 해온 도전과 패기로 충분히 목표를 이룰 수 있을 것”이라고 말했다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있는 표적항암제다. HLB생명과학이 한국 판권과 유럽·일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 가지고 있다. 이외 지역에 대한 글로벌 판권은 엘레바가...
티움바이오 "中협력사 자궁내막증 치료제, 임상1상 계획 승인" 2023-07-05 14:36:02
치료제 연구개발 기업 티움바이오[321550]는 중국 파트너사 한소제약이 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 자궁내막증 치료제 후보물질 'TU2670'의 중국 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 5일 밝혔다. 중국 항서제약의 관계사인 한소제약은 지난해 8월 티움바이오와 1억7천만 달러(한화 약 2천210억원) 규모...
HLB, '리보세라닙' 동남아 시판허가 적응증 2개 확보 2023-06-30 14:12:13
HLB는 항서제약과 싱가포르를 포함한 동남아시아 국가를 대상으로 ‘리보세라닙’의 적응증을 간암 2차 치료제, 위암 3차 치료제 분야로 확대하는 내용의 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 협약에 따라 HLB는 해당 지역의 신약 허가와 마케팅을 주도하고, 항서제약은 관련 데이터와 허가 후 의약품을 제공할 예정이다....
HLB "리보세라닙 병용요법, 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저" 2023-06-29 14:29:58
HLB는 항서제약과 함께 지난 5월 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청을 완료한 가운데 지난 2008년부터 2022년까지 진행된 15건의 간암 1차 치료제 임상 3상 결과를 비교 분석한 논문이 전문 학술지 'ScienceDirect'JHEP...
HLB, “간암 3상 결과 비교 논문서 ‘리보세라닙’ 경쟁력 확인” 2023-06-29 11:43:51
만큼 항서제약과 공동 마케팅에 대한 전략도 협의하고 있다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “신약 허가 후 2~3개월 내에 두 약물를 출시한다는 목표”라며, “미국에 이어 유럽 한국 아시아 등에서도 빠른 신청이 이뤄지도록 면밀히 협의하고 있다”고 말했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 질병 진행·사망 위험 낮춰" 2023-06-21 16:55:43
사망 위험도는 45%로 크게 낮췄다고 21일 밝혔다. 파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)에 따르면 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 병용 임상 3상 연구(CameL-sq) 결과, 대조군인 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 대비 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 8.5개월...
크리스탈지노믹스 "면역항암제 캄렐리주맙, 질병진행위험 63%↓" 2023-06-21 15:55:38
밝혔다. 크리스탈지노믹스의 파트너사인 항서제약은 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 캄렐리주맙과 카보플라틴, 파클리탁셀을 병용한 집단이 카보플라틴과 파클리탁셀만 사용한 집단에 비해 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존 기간 중앙값이 3.6개월 길었다고 밝혔다. 또 질병 ...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙' 병용, 질병진행 및 사망 위험 낮춰" 2023-06-21 13:18:19
캄렐리주맙의 판권을 보유하고 있다. 협력사인 항서제약에 따르면 CameL-sq은 비소세포폐암 환자를 대상으로 캄렐리주맙과 화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀)으로 진행됐다. 연구 결과 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 8.5개월로 대조군인 화학요법 4.9개월 대비 높았다. 질병 진행 위험비(HR=0.37)를 63%까지 통계적으로...