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식약처, 다발성 경화증 새 치료제 허가 2024-05-13 18:14:03
면역세포인 B세포를 표적으로 하는 단일클론항체다. 면역반응을 활성화하는 B세포 수를 줄이고 기능을 감소시켜 자가면역질환의 원인인 과도한 체내 면역반응을 줄일 수 있다. 20~40세 사이 젊은 여성층에서 주로 발생하는 것으로 알려졌다. 이번에 허가받은 오크레부스주는 정맥주사(IV) 형태로 환자에게 투여된다. 식약처...
[단독] LG화학, 항암제 본격 개발…연내 글로벌 임상 돌입 2024-05-13 17:15:02
사업에 뛰어든다. 올해 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제와 항체신약 등 면역항암제 두 건이 임상에 들어갈 예정이다. 2020년 손지웅 사장 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 자존심을 회복하고 있다는 분석이다. 항암제로 혁신신약 노린다 13일 업계에 따르면 LG화학은 고형암(난소암)을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임...
식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04
식품의약품안전처가 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주'(성분명 오크렐리주맙)를 허가했다고 13일 밝혔다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역질환이다. 오크레부스주는 항체 생성을 조절...
뉴라클제네틱스, 유전자치료제 'NG101' 美 임상 IND 승인 2024-05-13 13:36:25
유전자치료제로서, 회사에서 자체 개발한 고효율 아데노 부속 바이러스(AAV) 유전자전달체 기술을 적용해 한 번 투여, 낮은 용량으로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있다. 기존의 습성노인성황반변성 시장은 혈관내피세포 성장인자(VEGF)를 타겟으로 한 항체 치료제들이 주로 활용되고 있으며 글로벌 시장 규모는 2023년...
"좋은 美 공장 어디 없나요"…'물밑 작업' 펼치는 삼성바이오 [남정민의 붐바이오] 2024-05-11 07:51:01
공장입니다. 앞으로 항체뿐 아니라 항체약물접합체(ADC), 세포·유전자치료제(CGT) 등 차세대 바이오의약품 생산까지 염두에 둔 삼성바이오로직스 입장에선 오래된 공장을 사서 설비까지 보완하는 것은 부담이 됐던 것으로 파악됩니다. 앞서 론자는 약 1조6000억원을 들여 바카빌 공장 인수를 결정했습니다. 바카빌 공장은...
강덕영 한국유나이티드제약 대표 "비만치료제·ADC 신약 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-10 18:00:48
강 대표가 특히 기대한다고 말한 후보물질은 비만 치료제와 ADC(항체약물접합체) 기술을 사용한 항암제. [강덕영 / 한국유나이티드제약 대표 : (비만 치료제 후보물질은) 3년안에 전임상 끝내고 IND(임상시험계획승인신청)까지 받을 계획인데 잘 될 것 같아요. 물질 점검을 해봤는데 효과나 부작용이 상당히 적은 걸로….]...
유틸렉스, 중기부 주관 '초격차 스타트업 1000+ 프로젝트' 사업 선정 2024-05-09 15:46:05
이 사업에 ‘항-VSIG4 인간화 항체(EU103) 개발’을 과제로 참여하고 있다. EU103은 대식세포 및 킬러T세포를 동시에 공략하는 이중 기능을 지닌 항체치료제이다. EU103은 종양미세환경(TME)에서 면역억제성 대식세포(M2)가 T세포를 억제하는 것을 차단한다. 동시에 면역억제성 대식세포(M2)를 면역활성화 대식세포(M1)로...
J&J 글로벌 총괄 "제2의 유한양행·리가켐바이오 찾는다" 2024-05-07 16:30:01
도입한 치료제에 대해 회사 내부적으로 중요도가 큰 포트폴리오로 인식하고 있다고 전했다. 유한양행은 2018년 존슨앤드존슨에 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)를 최대 1조4천억원 규모에 기술 수출했다. 리가켐바이오는 대장암 등 고형암 대상 '항체-약물 접합체'(ADC) 치료제 후보물질...
"세포유전자치료제 위탁생산…이엔셀이 아시아 허브 될 것" 2024-05-05 17:41:43
종양침윤림프구(TIL) 치료제, 줄기세포치료제 등 다양한 제품을 공급하고 있다. 세포에 외부 유전자를 넣을 때 사용하는 ‘렌티바이러스’도 자체 생산한다. 장 대표는 “렌티바이러스는 고가인 데다 CDMO업체가 자체 생산하지 못하면 수급이 불안정해질 수 있다”고 설명했다. 세포유전자치료제 시장은 아직 개화하지 않은...
삼성라이프사이언스펀드, 美 바이오기업 '라투스바이오' 투자 2024-05-03 09:17:20
투자 펀드로, 삼성벤처투자가 조합을 결성해 운영 중이다. 현재까지 미국 유전자 치료제 개발 기업 '재규어진테라피', 미국 나노입자 약물 전달체 개발사 '센다바이오사이언스', 항체-약물 접합체(ADC) 기술 개발사인 스위스 '아라리스 바이오텍', 국내 ADC 개발사 '에임드바이오', ADC ...