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큐라티스, 결핵백신 청소년·성인 대상 내약성·안전성 확인 2021-05-31 08:43:12
및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’에 대한 국내 임상 2a상에서 우수한 내약성과 안전성을 확인했다고 31일 밝혔다. 현재 세계적으로 유일한 결핵백신인 ‘BCG’는 접종 후 약 10년이 지나면 예방 효과가 급감하는 특성을 나타낸다. 이에 BCG 백신을 보완할 수 있는 청소년 및 성인용 결핵백신의 개발이 필요하다는 설명이다....
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한국유나이티드제약 코로나19 치료제 임상 2상 시험계획 승인 2021-05-28 17:06:25
시│2a│2021-02-│ ││ 빙 │ (자하거 │판의약품(간기능개선약)의 안 │상│ 26 │ │││가수분해물│전성·유효성 평가 │ ││ │││) ││ ││ ├──┼──────┼─────┼──────────────┼─┼────┤ │ 12 │ (주)종근당 │ CKD-314 │코로나19 폐렴 입원환자 대상 │3...
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티움바이오 "면역항암제, 7월 미국 FDA 임상 진입" 2021-05-27 10:56:19
나타나는 질환입니다. 유럽 지역 5개국에 임상 2a상 시험 계획서를 신청해서 최근 폴란드 등 4개국까지 승인을 받았습니다. 마지막으로 남은 이탈리아에서도 조만간 승인이 날 것으로 예상됩니다. 국내에서는 약 40억 원에 기술 이전을 받은 대원제약이 임상 시험을 진행 중인데요. 그러니까 이번달이죠. 5월에 최초 ...
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투자 망설여졌던 바이오 섹터, ASCO에서 빛 볼까 2021-05-26 10:47:56
2a상 시험 결과를 이번 ASCO에서 발표할 예정이다. 셀리드 측 관계자는 “셀리백스에 대한 국제적인 관심을 입증받은 것”이라고 평가했다. 위 내용 외 이상투자그룹이 정리한 5월 시황 분석과 투자 전략, 인플레이션 상황에서의 투자자 행동 요령 등은 이상웹진에서 확인이 가능하다. 이상웹진은 이상투자클럽 홈페이지의...
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강스템바이오텍 "아토피피부염약 임상 디자인 개선해 재도전" 2021-05-25 16:23:54
상업화한다는 방침이다. 아울러 강스템바이오텍은 임상 2a상 단계의 류마티스 관절염 치료제 '퓨어스템-알에이', 임상 1상 계획 제출 전 단계인 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이' 등 주요 파이프라인의 개발 현황을 소개했다. 나종천 강스템바이오텍 대표이사는 "퓨어스템-에이디주의 임상 3상 시험에서...
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브릿지바이오, BBT-401 다국가 임상 2a상 韓 식약처 승인 2021-05-25 07:43:47
궤양성 대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 다국가 임상 2a상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 경구용 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 BBT-401은 '펠리노-1' 저해제 계열 내 최초(First-in-Class)의 후보물질이다. 브릿지바이오테라퓨틱스가 개발 중인 신약 후보물질 가운데 임상...
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제넥신 "인니 보건부 장관, 코로나19 백신 협력 위해 방한" 2021-05-24 15:24:03
백신이다. 기존 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이에 대해서도 높은 방어능을 보일 것으로 기대하고 있다. 냉장 보관이 가능하고 1개월 이상 상온 노출 시에도 안정해 장점이 있다는 설명이다. 현재 제넥신은 한국에서 임상 2a상을 진행 중이다. 중간분석 결과를 가지고 임상 2b·3상을 신청할 계획이다. 한민수...
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[Cover Story - COMPANY] 안지오랩, 혈관신생 억제하는 천연물로 NASH 정복 도전 2021-05-21 11:24:51
현재 혈관신생억제 효과가 있는 천연물로 임상 2a상을 진행 중이다. 오는 3분기 중 임상 결과 데이터를 확보한 뒤 기술이전을 추진할 계획이다. NASH뿐만 아니라 복부비만, 습성황반변성, 삼출성 중이염 등 혈관신생 관련 질환 치료제도 개발 중이다. 안지오랩은 혈관신생억제제 개발에 특화된 기업이다. 사명도 혈관신생을...
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세계 최대 암학회, K바이오 재도약 발판 되나 2021-05-20 16:41:33
미국 MSD의 면역항암제 키트루다와의 병용 임상 2a상 중간 결과를 발표한다. 초록에 따르면 대장암 종류인 현미부수체 불안정형(전체의 86%) 환자의 경우 33명 중 5명의 종양 크기가 줄었다. 키트루다만 투여했을 때 현미부수체 불안정형 환자의 객관적반응률(ORR)은 0%였다. 일정 크기의 종양이 줄어든 환자가 없었다는...
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메드팩토, `백토서닙` 대장암 병용 임상1상 ORR 15.2% 2021-05-20 11:26:40
2a상에서 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여한 결과 15.2%의 객관적반응률(ORR)을 기록했다고 발표됐다. 이는 키트루다 단독 투여시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 얻은 데이터다. 다음 달 4일 공개되는 최종 포스터에는 초록에 공개된 데이터보다 더 많은 환자 수에 대한 임상 데이터와...
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