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한미약품 "발기부전약 `구구탐스` 효능 입증" 2017-08-16 14:31:46
실험군의 전립선비대증 증상이 타다라필 단일 투여군 대비 27% 감소했습니다. 그러면서도 성 기능 개선 효과는 유사한 것으로 나타났습니다. 임상시험 책임자인 김세웅 서울성모병원 교수는 "국내 발기부전 환자 10명 중 8.5명이 전립선 질환을 동반한다"며 "구구탐스캡슐은 두 질환을 동반한 환자에게 유용한 치료옵션을...
한미약품 "전립선비대증·발기부전 복합치료제 효과 확인" 2017-08-16 11:32:14
투여한 실험군의 전립선비대증 증상이 타다라필 단일 투여군 대비 27% 감소했다. 그러면서도 성 기능 개선 효과는 유사한 것으로 나타났다. 임상은 1일 1회 12주간 투약하는 식으로 진행됐다. 임상시험 책임자인 김세웅 서울성모병원 교수는 "국내 발기부전 환자 10명 중 8.5명이 전립선 질환을 동반한다"며 "구구탐스캡슐...
[뉴스줌인] 이웅렬 회장이 격노한 이유? 2017-07-12 18:57:30
등에서의 기능 개선 정도를 대조군(생리식염수 투여군)과 비교한 결과 유효성을 입증했다고 밝혔습니다.기능개선은 무릎관절 부위의 뻣뻣함·부종 등 증상 정도, 뛰기, 테니스 등 운동가능 정도 등 일상생활에서의 활동 가능 정도 등을 종합해 평가했습니다.다만, 손상된 연골 재생 등 구조 개선 효과는 MRI 등을 통해 확인...
일양약품, 유럽학회서 '슈펙트' 장기 임상결과 발표 2017-06-28 15:30:39
환자가 '글리벡' 투여군보다 통계적으로 유의하게 많았다.'bcr-abl1'은 만성골수성백혈병 환자의 약 90%에게서 발견되는 필라델피아 염색체의 유전자다. 6개월째에서도 글리벡보다 슈펙트에서 더 많은 환자가 emr을 획득한 것으로 확인됐다. 초기 emr을 획득한 환자들에서 24개월까지 주요유전자반응...
[한민수의 임상 돋보기]삼성바이오에피스, 허셉틴 시밀러 3상…동등성 논란 2017-06-21 10:04:03
결과, 계획대로 투여를 모두 마친 환자(pps)에서 sb3 투여군의 bpcr은 51.7%, 허셉틴은 42.0%로 나타났다. sb3의 완전관해율(효능)이 허셉틴보다 9.7%포인트 더 좋았던 것이다.이 결과가 논란이 되는 이유는 sb3가 바이오의약품 복제약인 바이오시밀러기 때문이다. 바이오시밀러는 오리지널약과 비슷(동등)해야 한다....
셀트리온, 유럽학회서 '트룩시마' 장기임상 결과 발표 2017-06-19 15:08:53
두 의약품 투여군간 체중에 관계없이 유사한 개선 효과가 나타났다. 류마티스관절염 환자에 대한 리툭시맙 치료에 체질량이 영향을 미치지 않는다는 것이다.셀트리온 관계자는 "셀트리온은 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 가장 앞서 가고 있다"며 "미국 등 주요 시장 진출시, 누적된 임상 데이터로 조기에...
셀트리온 "허쥬마, 오리지널약과 효과 동등" 2017-06-05 16:21:45
완전히 사라진 것으로 확인된 환자 비율은 허쥬마 투여군에서는 46.8%, 오리지널 의약품인 허셉틴 투여군에서는 50.4%로 나타났습니다. 셀트리온 관계자는 "이번 연구결과는 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 동등성 입증을 위해 설정한 구간을 모두 만족한 수치"라며 "허쥬마와 오리지널 의약품 간의 효능...
셀트리온, 美 암학회에서 허쥬마 비교임상 첫 공개 2017-06-05 14:30:33
림프절의 암세포가 완전히 사라진 것으로 확인된 환자 비율은 허쥬마 투여군에서는 46.8%, 원조의약품인 허셉틴 투여군에서는 50.4%였다.셀트리온 관계자는 “미국 식품의약국(fda)과 유럽 ema에서 요구하는 동등성 기준을 충족시켰다”며 “경쟁 바이오시밀러에 비해 신뢰도 면에서 우위를 선점했다”...
셀트리온 "유방암 바이오시밀러, 오리지널약과 동등 효과" 2017-06-05 13:40:23
확인된 환자 비율은 허쥬마 투여군에서는 46.8%, 오리지널 의약품인 허셉틴 투여군에서는 50.4%로 나타났다. 셀트리온 관계자는 "미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 동등성 입증을 위해 설정한 구간을 모두 만족한 수치"라며 "허쥬마와 오리지널 의약품 간의 효능 동등성이 명백히 입증된 것"이라고 말했다....
[한민수의 임상돋보기]인트론바이오, 슈퍼박테리아 항생제 1상서 안전성 입증 2017-05-30 11:16:37
그래프 아래선부터 0.1mg 0.3mg 1mg 3mg 10mg 투여군이다. 이를 통해 인트론바이오는 임상2상의 투여 용량을 3mg으로 정했다. 약력학 평가에서는 임상 참여자의 혈액시료로부터 항균력을 봤다. 1mg 이상 투여군에서 투약 개시 후 1시간째에 얻은 혈액시료에서도 sal200의 세균사멸능(antibacterial activity)을 확인할 수...
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