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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33
확인하고 미국에서는 대체 처방이 가능한 바이오시밀러로 품목허가 신청을 완료했다”며 “규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가 절차도 차질 없이 진행하는 한편 향후 골 질환 치료제 분야에서 시장 영향력을 빠르게 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 CT-P41을 포함해 2025년 초까지...
시지바이오, 이노시스 인수…바이오·임플란트 시너지 기대 2023-12-01 09:18:57
럼픽스(Advanced LumFix Spinal Fixation System)의 미국 시장 진입을 앞두고 있다. 국내 최초 골형성 단백질(rhBMP-2) 탑재 골대체재 노보시스(NOVOSIS)는 미국 FDA 허가를 위한 현지 임상을 준비 중이다. 향후 시지바이오는 두 회사 간의 강력한 시너지를 성장 원동력 삼아, 글로벌 톱 기업으로 나아가기 위한 아낌없는...
셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05
계획이다. 셀트리온은 폴란드, 에스토니아 등 4개 국가에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 CT-P41의 임상 3상 시험을 진행해 프롤리아와 동등성을 입증한 바 있다. 셀트리온은 개발 과정에서 FDA 및 유럽 의약품청(EMA)과 지속적인 협의를 통해 CT-P41이 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로 동시...
메디쎄이, 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 MOU 2023-11-29 17:18:48
탈회골) 공동개발에도 나선다. DBM은 뼈가 손상된 부분에 이식해 골형성을 유도하는 골이식재를 일컫는다. DBM을 포함한 국내 척추용 바이오의약품 시장은 오는 2025년 250억원 규모로 예상되는 등 지속적인 성장세를 보이고 있다. 국내 1위 척추수술용 임플란트 제조 및 판매 회사인 메디쎄이는 향후 해외 수출도 가능한...
티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘메리골릭스’ 국제일반명 등재 2023-11-21 10:25:16
골릭스를 유럽 등 지역에 추가 기술수출해, 전 세계 환자들이 사용하는 신약으로 만드는데 박차를 가할 것”이라고 말했다. GnRH antagonist 계열의 치료제는 자궁내막증, 자궁근종 등 여성질환과 전립선암, 성조숙증 등 질환에서 효능, 안전성, 편의성 등 장점을 바탕으로 기존 치료제를 대체할 것으로 기대받고 있다....
야당 후보 단일화로 대만 대선판 '요동'…복잡해진 美中 셈법 2023-11-16 11:36:33
애플 아이폰의 80% 이상을 생산할 정도로 중국 시장 의존도가 큰 회사 사정을 고려할 수밖에 없을 것이라는 점이 변수다. 민진당과 연대 시 현재 폭스콘을 상대로 세무·토지 조사를 진행 중인 중국 당국의 보복 가능성도 제기된다. 이 같은 분위기에서 대만 대선판이 '라이칭더 대 야당 단일후보' 대결로 압축돼...
DL건설, 'e편한세상 제물포역 파크메종' 11월 분양 예정 2023-11-14 10:54:55
약 10분 거리다. 또한 제물포시장 용현시장 인천지방합동청사 미추홀구청 인천지방법원 인천지방검찰청 등도 이용이 편리해 인프라가 잘 갖춰졌다는 평가를 받고 있다. 단지 근처에 공공업무시설과 노유자시설, 운동시설 등을 갖춘 ‘송림골 꿈드림센터’가 올 연말 개관할 예정이어서 주거 여건은 더욱 개선될 것이라는 게...
PEF와 오너 간의 '쉽지 않은 동행'…MBK와 박현종 회장 사이에 무슨 일이 2023-11-10 17:21:34
"시장에선 박 회장이 일명 '회장병'에 걸려 MBK와 갈등의 골이 깊어지고 있다는 얘기가 돌았다"고 말했다. 둘 사이의 갈등을 폭발시킨 건 최고재무책임자(CFO) 교체였던 것으로 전해졌다. 오래 전부터 박 회장과 함께 일하며 손발을 맞춰온 허명수 CFO가 올 여름 일신상의 사유로 자리에서 물러난 것이 도화선이...
'과불화화합물(PFAS)'이 뭐길래…친환경기술로 '대박 조짐' [최진석의 실리콘밸리 스토리] 2023-11-06 06:50:01
비전과 목표는 무엇입니까. A. 2025년에 상용화한다는 목표를 갖고 있습니다. 저희 기술이 적용된 아웃도어 의류가 나올 예정입니다. 앞으로 미국의 다른 주 및 유럽 등 주요 선진국에서 PFAS에 대한 규제가 속속 시행될 것으로 보입니다. 따라서 앞으로의 시장 전망은 매우 밝습니다. 실리콘밸리=최진석 특파원 iskra@hankyung.com...
고금리·수요 부진에 전쟁까지…"꼭 필요한 설비·R&D만 투자할 것" 2023-11-05 18:24:17
고금리 상황이 상당 기간 이어지며 소비 시장과 기업 실적에 부정적인 영향을 줄 것이란 의미다. 대형 자동차기업 관계자는 “내년엔 글로벌 판매량을 더 늘려야 하지만 고금리 환경과 경기 둔화가 발목을 잡을 것으로 예상된다”고 말했다. 주요 그룹 지주사 관계자는 “시장금리 상승에 따른 금융비용 증가 우려가 커졌다...