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[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-02-21 15:00:02
독거노인·새터민 등 평창올림픽 초청 행사 180221-0487 경제-0106 11:46 작년 복제약 개발 줄었다…생동성 시험 14% 감소 180221-0489 경제-0107 11:48 박인규 DGB금융 회장 이사회 의장 사임…임원추천위서도 빠져 180221-0493 경제-0108 11:51 그랜드백화점 작년 영업익 12억원…67.8%↓ 180221-0494 경제-0109 11:52...
[주요 기사 2차 메모](21일ㆍ수) 2018-02-21 14:00:00
작년 복제약 개발 줄었다…생동성 시험 14% 감소(송고) [전국] ▲ 옆으로 누운 세월호, 316일 만에 선체 이동 마무리(송고) ▲ "세월호 무게중심 찾아…1만t급 크레인으로 바로 세운다"(송고) ▲ 생후 40일 쌍둥이 아들 학대…두개골·허벅지 뼈 골절(송고) ▲ "살고싶지 않다"는 말에 6년 수발한 노모 수면제 40알 먹인...
작년 복제약 개발 줄었다…생동성 시험 14% 감소 2018-02-21 11:46:04
개발 줄었다…생동성 시험 14% 감소 식약처 분석결과…"특허 만료 품목 줄었기 때문" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 지난해 복제약 개발을 위한 생물학적동등성 시험(생동성 시험)이 106건으로 직전 해(123건) 대비 13.8% 감소했다고 21일 밝혔다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 동등한...
"동구바이오제약, 신규사업 기대…공모가 내 투자매력 높아"-한국 2018-01-29 07:26:31
단순 oem이 아닌 생물학적동등성 시험에 선 투자한 뒤 수탁사를 모집해 우선판매품목허가권을 확보하는 방식으로 수익성을 확보하고 있다. cmo 매출액 내 생동성매출액은 70%를 넘어서고 있다.신규사업으로 부분도 주목해야 한다는 조언이다. 회사는 신규사업으로 줄기세포 배양액 화장품 사업과 줄기세포 추출키트 사업을...
'대웅제약 VS 식약처'…글리아티린 대조약 갈등 재점화 2017-11-10 15:39:23
명확성 원칙에서 퇴보한 결과를 가져왔다"고 말했다.이어 "원개발사와의 판권 계약만으로 얼마든지 대조약이 변경될 소지가 있어 제네릭 개발 시 기준이 되는 대조약 기본 취지가 훼손됐다"고 지적했다. 대조약은 복제약이 오리지널 제품과 동등한 효능을 나타낸다는 것을 입증하기 위한 생물학적 동등성...
대웅바이오 "글리아타민, 대조약 선정돼야" 2017-11-09 12:59:30
동일한 효능을 보이는지 생동성시험을 거쳐 동등성을 입증해야만 시판허가를 받을 수 있습니다. 글리아티린은 이탈리아 제약사 이탈파마코가 개발한 의약품으로, 지난 2000년부터 대웅제약이 국내 독점 판매를 해왔습니다. 하지만, 지난해 계약 종료로 판권이 종근당으로 넘어간 뒤, 대웅제약과 종근당이 대조약 선정을...
복제약 개발 몰두하는 한국 제약사 2017-08-30 19:41:38
위한 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)이 전년 동기 대비 49% 증가한 70건으로 집계됐다고 식품의약품안전처가 30일 밝혔다.생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 동등한 효능·효과를 나타내는지 입증하기 위해 하는 임상시험이다. 올해 복제약 임상시험이 급증한 것은 재심사 기간이 만료되는 당뇨병 치료제...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-08-30 15:00:04
구성 170830-0182 사회-0015 08:56 사다리차 넘어지며 전선 덮쳐…1천100여 가구 정전으로 불편(종합) 170830-0184 사회-0064 09:00 상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 170830-0186 사회-0065 09:00 [내일날씨] "가을이 성큼" 전국에 맑은 하늘…일교차 주의 170830-0188 사회-0070 09:01 '음주운전'...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2017-08-30 15:00:04
재유입 가능성 170830-0184 경제-0187 09:00 상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 170830-0185 경제-0190 09:00 포스코 6개사 하반기 공채 시작…그룹 총 1천100명 선발 170830-0187 경제-0020 09:00 [외환] 원/달러 환율 2.4원 내린 1,124.0원(개장) 170830-0190 경제-0021 09:01 [코스피] 3.39p(0.14%) 오른...
상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 2017-08-30 09:00:01
상반기 복제약 생동성시험 승인 70건…49% 증가 재심사 또는 특허 만료예정 의약품 개발 집중 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 올해 상반기 복제약 개발을 위한 생물학적동등성 시험(생동성 시험) 계획 70건을 승인했다고 30일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간보다 49% 증가한 것이다. 생동성 시험은...