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삼바·셀트, 20조 ADC에 사활…신약 개발 속도 [바이탈] 2025-09-02 18:04:31
개량 신약인데요. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마'를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 바꿔 미국에서 개량신약으로 허가받은 경험이 있습니다. 이처럼 ADC에서도 비교적 진입장벽이 낮은 개량 신약 분야를 공략해 빠르게 시장에 침투한다는 전략입니다. 또 통상 외부 투자에 의존해야하는...
첨단인력 확보에 1.4조…박사급 연구자 年 750만원 장학금 2025-08-29 18:02:45
쉽게 누리도록 예산을 중점 투입한다. 세무 상담과 납부 신청 등 납세 편의 서비스에 AI를 적용하고, 신약 허가 과정에서도 AI를 활용한다. 최신 고성능 GPU를 1만5000개 추가로 구매하는 데는 2조원을 투입한다. 정부가 올해 추가경정예산안을 통해 마련한 1만 개와 더불어 민간과 협업해 추가 매입하는 형태로 5만 개를 ...
"AI에 예산 때려 박아"…AI전사 1.1만명 육성·GPU '폭풍 구매' [2026년 예산안] 2025-08-29 11:11:27
수 있는 데 예산을 중점 투입한다. 세무상담과, 납부신청 등 납세편의 서비스에 AI를 접목하고, 신약허가 과정에서도 AI를 활용한다.최신 고성능 GPU도 1만5000장 추가로 구매하는데 2조원을 투입한다. 정부가 올해 추가경정예산안을 통해 마련한 1만장과 민간과 협업해 추가로 매입하는 형태로 GPU를 5만장을 확보해둔다는...
SK바이오팜 뇌전증 신약 판권 가진 中합작사…홍콩 상장 추진 2025-08-28 15:22:05
등 신약의 품목허가를 진행하고 있다. 지난해 말 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨의 신약허가신청(NDA)을 제출했다. SK바이오팜은 2025년부터 중국에서 세노바메이트 판매가 시작될 경우 이그니스가 2026년 매출 약 5930만달러, 영업이익 약 3040만달러를 기록하고 이후에도...
"먹고 살 뺄래"…나오면 대박이라던 '먹는 비만약' 한 발짝 더 2025-08-27 17:59:02
올해 안에 미국 식품의약국(FDA)에 오포글리프론 허가 서류를 제출할 계획이다. 일라이릴리에 앞서 노보노디스크도 주사제인 위고비를 먹는약으로 개발해 지난 5월 FDA에 시판허가를 신청했다. 64주차 임상시험에서 체중감량률은 평균 13.6%였다. 이 약은 올해 안에 허가 여부가 결정될 것으로 예상된다. 주 1회 GLP-1...
美 정부, 반도체 보조금 조건에 ‘지분 확보’ 검토 -[美증시 특징주] 2025-08-21 07:08:12
신약허가신청을 접수했으며, 우선심사 대상으로 지정됐다고 밝혔습니다. 최종 심사 목표일은 오는 2025년 12월 20일입니다. 유럽에서도 절차가 진행 중인데요. 유럽의약품청은 같은 적응증에 대한 판매 허가 신청을 접수하고 심사에 착수했습니다. 엔터지 (ETR) 엔터지가 메타의 리치랜드 패리시 데이터 센터를 지원하기...
구글, 인공지능 적용한 새 픽셀 스마트폰 공개...주가 0.02% 하락 2025-08-21 06:16:59
미국 식품의약국이 세트멜라노타이드 추가 신약 허가 신청 접수 및 우선 심사 대상 지정. 최종 심사 목표일은 12월 20일이며 유럽에서도 절차 진행 중. 주가는 보합권. - 엔터지, 메타의 리치랜드 패리시 데이터 센터 지원 위한 대규모 인프라 투자 계획에 대해 루이지애나 공공서비스 위원회 승인 받음. 발전소 3기 건설...
온코닉테라퓨틱스, 中 리브존서 500만달러 기술이전료 받는다 2025-08-19 14:12:57
위식도역류질환 신약으로 중국에 진출한 온코닉테라퓨틱스가 현지 협력사로부터 마일스톤(단계별 기술료)을 받는다. 이번 마일스톤은 500만달러(약 70억원) 규모에 달한다. 온코닉테라퓨틱스는 19일 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’의 임상 3상을 성공적으로 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에...
온코닉테라퓨틱스 "중국서 기술료 70억 수령 예정" 2025-08-19 14:10:44
NDA(신약품목허가) 단계까지 진행되어 대형 마일스톤이 발생하는 경우가 드물다는 점에서 이번 성과는 의미가 크다고 온코닉테라퓨틱스는 설명했다. 글로벌 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 올해 전세계 위식도역류질환 치료제 시장은 약 40조 원 규모로, 이중 중국 시장은 약 4조 원에서 6조 원에 달하는 세계 최대...
온코닉 "자큐보 중국 신약허가 단계 기술료 500만 달러 청구" 2025-08-19 11:51:43
온코닉 "자큐보 중국 신약허가 단계 기술료 500만 달러 청구" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 제일약품[271980]의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스[476060]는 중국 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔'(국내 제품명 자큐보정) 중국 임상 3상을 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에...