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셀트리온제약, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 국내 판매 시작 2025-06-02 10:29:13
사전에 정의한 동등성 기준에 부합해 유효성, 동등성, 약동학, 안전성을 확인했다. 셀트리온은 지난 1월과 2월 미국, 유럽에서 잇따라 앱토즈마의 품목허가를 획득하고, 국내에서도 지난해 12월 정맥주사(IV) 제형 ‘앱토즈마주’를 국내 최초의 토실리주맙 성분 바이오시밀러로 허가 받아 ‘퍼스트무버(First Mover)’ ...
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리가켐, 익수다에 이전한 CD19 ADC 첫 임상 투약 완료 2025-05-30 17:04:54
투여해 안전성, 내약성, 초기 항종양 활성, 약동학, 약력학을 평가할 계획이다. 이번 투여를 시작으로 미국과 캐나다, 호주, 이탈리아, 스페인 등에서 임상 속도를 높일 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 김용주 ?리가켐바이오 대표는 "익수다로 기술이전한 파이프라인이 순차적으로 임상에 진입하고 개발 속도를 높이...
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한미약품 "에페거글루카곤, 임상 2상서 안전성·효력 확인" 2025-05-26 15:16:26
8주간 치료한 뒤 안전성과 내약성, 약동학 및 유효성을 평가한 데이터에 대한 내용이다. 데이터에 따르면 에페거글루카곤은 안전성과 내약성이 우수했으며, 활력 징후와 신체 검사, 안전성 실험실 검사, 심전도에서 특이사항이 발견되지 않았다. 또한 치료를 중단해야 하는 부작용이나 특별히 우려할 부작용은 보고되지...
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"세계 첫 세포지도 기술로 신약개발 판 바꿀 것" 2025-05-11 17:35:25
때 어떻게 작용하는지를 약동학(PK)과 약력학(PD) 차원에서 볼 수 있는 RNA·단백질 이미지 생성 기술을 개발했다”며 “글로벌 대형 제약사와 세계적인 연구소에 시범서비스를 제공하고 있다”고 말했다. 약동학은 약물에 대한 신체 작용, 약력학은 신체에 대한 약물작용을 연구하는 학문이다. PK·PD 분석은 신약 개발을...
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고바우의 눈으로 본 청계천…판자촌의 낮과 밤을 그리다 2025-05-07 00:36:58
인간 군상들의 약동하는 삶의 의지와 희망은 더욱 아름다워 보였다"는 등의 말을 남긴 것으로 알려졌다. 이번 전시에서는 서울역사박물관이 소장한 만화집 '카리카츄아와 원화 서울 12경' 및 만화 캐릭터 작품도 함께 소개돼 그의 예술 세계를 보다 입체적으로 알아볼 수 있을 전망이다.서민 삶의 무대 '청계천...
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오스코텍, 암 내성 억제 신약 OCT-598 FDA 임상 1상 신청 2025-05-02 14:14:08
내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 우선 OCT-598 단일 투여로 용량 증량, 안전성을 평가하고(Part A), 이후 도세탁셀과의 병용 투여로 용량 증량, 최대 내성 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다(Part B). 윤태영 오스코텍 대표는 “이번 OCT-598 임상1상의 시작은 오스코텍이 그동안 추구해온...
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프랑스 국립 오케스트라의 절제와 대비, 더 오래 남은 여운 2025-05-01 10:57:31
프롬나드는 힘차고 묵직해졌고, 약동하는 ‘튈르리’에서도 약음을 강조했다. ‘비들로’에서는 다른 연주와 마찬가지로 거대하게 부풀어 오르며 스네어드럼이 활약했다. ‘껍질 쓴 병아리들의 발레’는 플루트가 맹활약했다. ‘사무엘 골덴베르크’는 거들먹거리는 것처럼 더 느물댔으면 좋았을 것이다. 반면 ‘쉬밀레’는...
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휴온스랩, AACR서 피하주사 변경 기술 연구결과 발표 2025-04-29 14:37:16
약동학시험을 수행한 결과, HLB3-002 첨가군에서 약물확산 효력이 미첨가군 대비 30% 이상 증가했다. 또 인플릭시맙의 투여 용량을 2~3배 증가시켰을 때 혈중 약물의 유효농도가 더 오래 지속되는 것을 확인했다. 휴온스랩은 이를 통해 HLB3-002와 인플락시맙을 병용 투여할 경우 인플락시맙 복용량을 줄이고, 유지 요법에...
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휴온스랩, AACR서 'HLB3-002' 제형 변경 연구 결과 발표 2025-04-29 10:05:37
이상의 고용량 인플릭시맙에 HLB3-002를 첨가해 동물 약동학시험을 수행한 결과 HLB3-0020 첨가군에서 약물확산 효력이 미첨가군 대비 30% 이상 증가했다. 또한 인플릭시맙의 투여 용량을 2~3배 증가시켰을 때 혈중 약물의 유효농도가 더 오래 지속되는 것을 확인했다. 회사 측은 이를 통해 HLB3-002와 인플락시맙을 병용...
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유한양행 "면역항암제 'YH32367', 임상 1상서 안전성 등 확인" 2025-04-29 09:44:36
고형암 환자 32명을 대상으로 YH32367의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등을 평가하기 위해 진행됐다. 그 결과 0.3㎎/㎏에서 30㎎/㎏까지 8단계 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 반응이 없었고 최대 내약용량(MTD)에 도달하지 않았다. 치료 관련 이상 반응은 10명에서 보고됐고 주로 발열과 오한으로 대부분 ...
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