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일동제약 "먹는 비만약 후보물질, 4주 최대 13.8% 감량" 2025-09-29 11:23:16
눈가림, 위약 대조 방식으로 시행됐으며, 단회 투여 후 단계적 증량(SAD) 시험과 반복 투여 후 단계적 증량(MAD) 시험 두 단계로 설계됐다. SAD 연구 결과, 혈중에서 18시간 이상(최대 24시간까지) 효능 농도를 상회하는 수준으로 약물 노출이 유지됐으며, 반복 투여 시 약물의 체내 축적성이 없고 식이 영향을 받지 않는...
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일동제약, 먹는 비만약 4주 최대 13.8% 감량…릴리·로슈 넘었다 2025-09-29 10:36:53
높은 감량 효과를 확인했다. 위약 효과를 조정한 체중 감량률도 고용량 'ID110521156'를 투여한 환자에게서 6.8%로 나타났다. 오포글리프론(3.5%), CT-996(6.1%)보다 높았다. 이번 임상시험은 건강한 성인 36명을 대상으로 임상기관에 입원한 상태에서 시행하였으며, 투약 용량에 따라 △50mg △100mg △200mg 3개...
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헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
차이였다(p<0.001). 주요 절단 발생률은 치료군 1.9%로 위약군 8.8% 대비 현저히 낮았고, 전체 사망률 역시 치료군 0명으로 위약군 3명(3.7%)과 비교해 낮았다. 기존 혈관내피세포생성인자(VGF) 또는 섬유아세포성장인자(FGF) 계열 유전자치료제들이 3상 문턱에서 고배를 마셨던 것과 대비되는 결과라는 점에서도 주목된다....
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헬릭스미스 "하지허혈증 신약 中 허가 임박" 2025-09-28 16:55:55
본 것이다. 치료군은 43.5%를 기록해 위약군(18.5%) 대비 두 배 이상 높은 수치를 보였으며 통계적 유의성도 확보했다. 절단에 이른 환자 비율도 치료군이 1.9%로 위약군 8.8%에 비해 현저히 낮았다. 이 같은 임상 결과는 미국유전자세포치료학회 공식 학술지인 ‘몰레큘러 테라피’ 7월호에 실렸다. 헬릭스미스 관계자는...
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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
2a상은 위약군과 DA-1241 단독 투여군으로 진행된 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT) 수치가 유의미하게 감소했다. DA-1241 100㎎을 투약한 MASH 환자에서는 위약 대비...
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'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 기관 4일 연속 순매수(17.6만주) 2025-09-23 09:12:25
22.5%로 비교적 제한적인 결과를 보였다. 특히 위약대비 개선도가 4주차까지 매우 미미한 점을 감안할 때 초기 효과 측면에서는 OX40L 대비 IL-18이 보다 우위에 있을 가능 성이 높을 것으로 전망한다."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '33,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI...
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"임신 초 섭취시 자폐증 위험"…트럼프, "큰 발표" 예고 2025-09-22 10:21:57
압도적으로 유전적 요인이 크며 치료가 어렵다는 견해가 중론이었으나, 최근 자폐증 아동들에게 류코보린을 투약해본 결과 말하는 능력과 다른 사람의 말을 알아듣는 능력에 괄목할만한 개선이 있었다는 일부 연구 결과가 보고된 바 있다. 해당 시험은 이중맹검 및 위약(플라시보) 대조군 방식으로 실시됐다. (사진=연합뉴스)...
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트럼프 "자폐증에 대한 답 찾았다"…의학계 뒤집을 발표 예고 2025-09-22 10:09:30
및 위약(플라시보) 대조군 방식으로 실시됐다. FDA 관계자들은 최근 들어 류코보린의 효과에 대해 어떤 표현을 사용할지 검토를 진행해 왔다고 WP는 전했다. 케네디 보건복지부 장관은 지난 4월 TV로 생중계된 내각 회의에서 "9월까지는 자폐증 유행의 원인이 무엇인지 알 수 있을 것이며 위험 노출을 제거할 수 있게 될...
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"백악관, 임신 초기 타이레놀 사용제한 권고 발표할듯" 2025-09-22 09:59:52
및 위약(플라시보) 대조군 방식으로 실시됐다. FDA 관계자들은 최근 들어 류코보린의 효과에 대해 어떤 표현을 사용할지 검토를 진행해 왔다고 WP는 전했다. 케네디 보건복지부 장관은 지난 4월 TV로 생중계된 내각 회의에서 "9월까지는 자폐증 유행의 원인이 무엇인지 알 수 있을 것이며 위험 노출을 제거할 수 있게 될...
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디앤디파마텍 MASH 신약 "24주 중간평가서 간 섬유화 개선 확인" 2025-09-18 10:30:53
보였던 섬유화 관련 바이오마커(ELF Score, PRO-C3)는 24주차에도 위약군 대비 지속적인 개선을 보여 DD01의 효과가 이어짐을 확인했다. 섬유화 진행여부를 비침습적으로 평가하는 ELF Score는 통계적으로 유의미한 차이를 달성했으며(p<0.02), PRO-C3도 통계적 유의성에 근접한 수준을 나타냈다(p=0.06). 특히 임상 및 ...
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