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노을, 진단솔루션 MDSAP 인증 획득…미국 캐나다 브라질 진입 속도 낸다 2025-11-20 08:54:53
공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다. MDSAP은 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)이 운영하는 글로벌 인증 프로그램으로, 의료기기 제조시설의 품질경영시스템(QMS)을 단일 심사로 검증하여 국제 기준을 충족한 기업에게 부여하는 인증이다. MDSAP 인증을 보유하게 되면 미국(FDA), 캐나다(Health Canada),...
[보건산업혁신창업센터 유망기업, 혁신 DNA 미래를 설계하다] 비욘드메디슨, ‘클릭리스’로 독일 메디카 2025 무대 오른다 2025-11-19 18:28:28
의료 관계자가 방문하는 글로벌 의료기기·디지털헬스 산업의 최대 규모 행사다. 올해는‘인공지능(AI)’, ‘로보틱스’, ‘통합·원격의료(Connected & Integrated Care)’를 핵심 주제로, 환자 중심의 헬스케어와 디지털 전환을 가속화하는 최신 기술들이 다뤄지고 있다....
정부, UAE와 바이오 협력 확대…의약품부터 화장품까지 포괄 2025-11-19 15:48:54
의약품·의료기기·화장품 등 바이오 산업 전반에 걸친 상호 협력을 강화한다. 우선 양국은 △공동 세미나·워크숍·교육 프로그램 개최 △규제정보·과학 데이터·모범사례 등 정보 교환 △전문가 교류 장려 △규제혁신· 디지털 전환·안전 관련 공동연구 △신기술 공동 협력 프로젝트 개발에 나서기로 합의했다. 구체적...
휴온스메디텍, 인도 바수그룹과 현지 조립생산 협력 논의 2025-11-19 15:19:38
휴온스그룹 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 인도 협력사를 초청해 현지 조립 생산 등 글로벌 사업 전략을 협의했다. 19일 휴온스메디텍은 최근 바수그룹(Vasu Group) 핵심 임직원을 초청해 인도 진출과 관련된 구체적인 논의를 진행했다고 밝혔다. 바수그룹은 인도 텔랑가나주 안드라 프라데시주에 위치한...
대웅제약 "부정맥 학회서 국내 제약사 유일 '체험존' 운영" 2025-11-19 15:19:32
J&J 등의 글로벌 의료기기 기업 중심으로 운영되던 기존 체험 라운지의 틀을 넘어 국내 제약사 중 유일하게 디지털 헬스존을 마련했다. 이 공간에서는 병상 모니터링 시스템 '씽크(thynC)', 반지형 혈압 측정기 '카트비피(CART BP)', 심부전 진단 보조 소프트웨어 '에티아(AiTiA LVSD)' 등...
원바이오젠, '코스모프로프 아시아 홍콩' 참가…해외 진출 전략 가속화 2025-11-19 14:53:48
의료기기·스킨케어 전문기업 원바이오젠이 지난 12~14일 열린 ‘코스모프로프 아시아 홍콩’에서 세계 각국의 화장품 업계 바이어들과 만나 다양한 협력 논의를 진행했다고 19일 밝혔다. 올해 전시회는 아시아 뷰티 시장의 최신 흐름을 보여주는 행사로, 원바이오젠은 홍콩·미국·호주·중국·인도·동남아·중동 지역...
화장품까지 포함…한국·UAE 바이오·AI 협력 시장 넓힌다 2025-11-19 14:28:35
협력체계를 구축하고 양국의 의약품, 의료기기, 화장품 등 교역을 활성화하기 위한 상호 협력을 강화한다. 양해각서 주요 내용은 바이오·헬스 분야의 공동 세미나·워크숍·교육 프로그램 개최, 규제정보·과학 데이터·모범사례 등 정보 교환, 전문가 교류 장려, 규제혁신·디지털 전환·안전 관련 공동연구 추진, 신...
아이도트, 독일 MEDICA에서 ‘Cerviray AI’와 ‘URO dot AI’ 글로벌 진출 박차 2025-11-19 14:20:12
의료 AI 혁신기업 아이도트(AIDOT)가 세계 최대 의료기기 전시회인 ‘MEDICA 2025(독일 뒤셀도르프)’에 참가해 대표 제품 Cerviray AI(자궁경부암 AI 진단 솔루션)와 URO dot AI(요로결석 AI 판독 솔루션)을 선보이며 글로벌 시장에서 강한 존재감을 드러냈다. 이번 MEDICA는 전 세계 70개국 이상, 4,500여 개의 헬스케어...
휴온스메디텍, 인도 직접진출 '초읽기'…印 바수그룹과 현지 생산 논의 2025-11-19 10:25:21
정책 및 현지 의료기기 등록 절차의 복잡성 등을 감안했을 때 내시경소독기 제품의 현지 조립 및 단계적 현지화 전략이 중요하다고 강조한 것으로 전해졌다. 두 회사는 CKD를 도입할 경우 △가격 경쟁력 제고 △물류 효율화 △인허가 리스크 감소 △시장 확대 속도 가속화 등을 기대할 수 있다는 데 공감대를 형성했다....
엔젤로보틱스, '차세대 세계일류 상품·기업' 선정 2025-11-19 10:10:19
태국과 베트남 의료기기 인증 획득에 이어 말레이시아, 인도네시아, 싱가포르 등 아시아 시장 진출 확장에 속도를 내고 있으며, 제품 개발 기술 우수성을 바탕으로 유럽과 미국 시장에서 점유율을 키운다는 방침이다. 조남민 엔젤로보틱스 대표는 "엔젤로보틱스가 명실공히 대한민국을 대표하는 웨어러블 로봇 기업으로...