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한국팜비오, 국내 첫 아세트산나트륨 주사제 네오나트륨주 허가 2025-12-10 09:09:48
이 제품은 지난달 28일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 아세트산나트륨은 신생아·소아의 대사성 산증 치료 및 예방에 사용되는 필수 성분으로, 그동안 국내 생산 제품이 없어 전량 해외 수입에 의존해 왔으며 해외 제조사의 공급 변동과 약가 변동 등으로 안정적인 수급 계획을 세우는 데 어려움이 있었다....
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미용의료 쓸어담는 VIG, 에이티지씨도 인수 추진 2025-12-10 07:40:06
'톡스온 주'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하는 등 기술력을 인정받았다. 하지만 적자가 쌓이며 재무구조가 망가진 탓에 올 상반기 감사인인 삼일회계법인으로부터 감사의견 거절을 받았다. 에이티지씨는 내부적으로 현금이 말라 이미 6개월째 직원들의 급여도 제대로 지급하지 못하는 상황인 것으로 ...
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마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수 2025-12-10 04:51:00
더불어민주당 서미화 의원이 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 제출받은 자료에 따르면 마운자로가 한국에서 출시된 8월부터 9월까지 보고된 전체 이상 사례는 35건이다. 여기에는 설사와 저혈당 쇼크 등 중대한 이상 사례도 2건 포함됐다. '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에 따르면 중대 이상...
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푸줏간 고기도시락, 2025 한국프랜차이즈산업발전 유공 ‘식품의약품안전처장 표창’ 수상 2025-12-09 15:58:09
시상식에서 식품의약품안전처장 표창을 수상했다. 지난 5일 서울 삼성동 코엑스 그랜드볼룸에서 열린 이번 시상식은 산업통상자원부와 한국프랜차이즈산업협회가 공동 주최하고, 농림축산식품부와 식품의약품안전처 등이 후원하는 국내 최고 권위의 프랜차이즈 분야 정부 포상 행사다. ㈜저스트컴퍼니 김범준 대표는 수상...
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28년 노력으로 얻은 백신주권…"국산 탄저백신으로 안보역량↑" 2025-12-09 12:00:04
식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 기반 연구를 시작한 지 28년 만이다. 정부는 그간 전량 수입에 의존했던 탄저백신을 국내 독자 기술로 생산·비축할 수 있게 되면서 수입 비용을 아끼는 것뿐 아니라 '국가안보 역량' 자체를 끌어올렸다고 강조했다. 필요할 때 언제든 백신을 신속하게 만들어낼 수 있는...
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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05
이끌었다. 세노바메이트는 지난달 3일 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받으며 국내 출시 문도 열렸다. 국내 허가를 맡은 동아에스티가 국내 판매, 생산도 담당한다. 앞서 SK바이오팜은 지난해 1월 동아에스티에 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산기술을 이전했다. 지난 10월 SK바이오팜의 일...
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"망상 빠져 전처가 사랑하는 아들 살해 결심"'…'사형' 구형 2025-12-09 10:36:21
긴급체포됐다. 검찰은 A씨가 수십년간 전처 및 아들로부터 받아오던 경제적 지원이 중단되자 자신을 속이고 고립시킨다는 망상에 빠져 범행을 결심한 것으로 보고 있다. A씨는 지난해 8월부터 범행을 계획하고 유튜브로 사제총기나 자동 발화장치 제조법을 배운 뒤 살상력을 높이고자 20년 전 산 실탄을 개조하기도 한...
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소비기한 지난 코코아로 음료 만들어 판 업체 적발 2025-12-09 09:37:19
식품의약품안전처는 소비기한이 지난 원료를 사용해 식품을 제조·판매한 A사, B사의 임직원을 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률', '식품위생법' 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 9일 밝혔다. 식약처는 최근 A사, B사가 각각 식품의 소비기한을 임의로 늘리거나 이를 원료로 사용해 식품을 제조·판매하고...
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인공지능, 의료기기 산업의 새로운 미래가 될 수 있을까 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2025-12-09 07:00:01
혼란이 있을 수 있어, 식품의약품안전처는 디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정 [별표 2]를 통해 다음과 같은 다이어그램을 제시하여 민원인의 이해를 돕고 있습니다. 디지털 의료기기로 인정받으려면 위 다이어그램에 따르면, 디지털 의료기기에는 ① 독립형 소프트웨어 기술이 적용되거나 ② 그 밖의...
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서울 마약중독 재활센터 '한 지붕' 해소한다 2025-12-09 06:02:00
9일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국마약퇴치운동본부는 서울 영등포구 당산동 중앙함께한걸음센터 건물에 임대해 있는 서울함께한걸음센터를 조만간 서울 내 다른 지역으로 이전하기로 했다. 같은 건물에 서울 지역을 담당하는 2개 센터가 함께 있어 이용자들에게 혼선을 줄 수 있는 점을 피하고 접근성을 높이기 위한...
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