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대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매(종합) 2024-04-15 17:24:22
아니라 브라질 등 중남미 시장 전역으로 뻗어 나가기를 기대한다"고 말했다. 한편 대웅제약은 중등증 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자까지 엔블로의 적응증(치료 범위) 확대를 위해 이날 식품의약품안전처에 이 질환 환자 348명을 대상으로 한 임상 3상 계획을 신청했다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
정부, 41개 부처 간 협업과제 선정…"부처간 칸막이 허문다" 2024-04-15 17:10:47
농림축산식품부와 식품의약품안전처는 농산물 안전 이슈에 대한 합동 조사를 추진한다. 그동안 각 부처가 개별 조사를 진행했는데, 합동 조사단을 구성해 생산부터 유통 단계의 조사를 시범적으로 추진할 계획이다. 이들 부처는 농축산위생품질팀장과 농수산물안전정책과장 직위를 교류했다. 산업통상자원부와 중소벤...
美인증 유기농 알로에만 사용 2024-04-15 16:43:28
기능성 원료는 식품의약품안전처 인증을 받은 친환경 신소재를 복합적으로 구성해 품질력을 갖췄다는 설명이다. 올리고히아루론산, 식물성·마린콜라겐, 식물성추출물, 4종의 발효여과물, 3종의 줄기세포, EGF, 펩타이드복합체, 콜라겐, 엘라스틴 등 자연물질의 고기능성 신소재를 복합적으로 함유한다. 전제품에 중국산...
농식품부-식약처, '농산물 안전' 합동조사단 구성 2024-04-15 16:00:08
농림축산식품부와 식품의약품안전처는 농산물 안전 이슈에 신속하게 대응하기 위해 합동조사단을 구성한다고 15일 밝혔다. 농식품부와 식약처는 이날 '제1차 협업과제 점검협의회'에서 이런 내용의 협업 과제를 발표했다. 현재 농산물 안전관리 업무는 농식품부가 생산 단계를 맡고 식약처가 유통 단계를 담당하고...
바이오솔루션 "연골치료제 카티라이프 50·60대에도 효과적" 2024-04-15 15:15:30
근거로 2019년 4월에 식품의약품안전처 조건부 품목허가를 받았다. 이번에 진행한 임상 3상은 카티라이프의 효능을 더 많은 환자에게서 확인했다는데 의의가 있다. 회사는 손상된 연골부위에 작은 구멍을 뚫는 방법으로 충격을 주어 재생을 촉진하는 미세천공술을 대조군으로 임상시험을 진행했다. 성인 104명을 무작위로...
1~3월 화장품 수출액 역대 최대…식약처장 "수출국 다변화 필요" 2024-04-15 15:00:05
= 식품의약품안전처는 15일 오유경 식약처장이 경기도 화성에 있는 화장품 제조 업체 '코스맥스'를 방문해 정책 지원 방안을 논의했다고 밝혔다. 코스맥스[192820]는 국가별 특성에 맞는 화장품을 개발하는 업체로, 지난해 인도네시아 할랄 어워드에서 국내 기업 최초로 화장품 부문 최우수상을 받았다. 오 처장은...
식약처, 식의약 데이터 분석·활용 경진대회 개최 2024-04-15 11:00:17
= 식품의약품안전처는 식품·의약품 관련 공공 데이터를 활용한 아이디어 기획과 창업·연구를 활성화하기 위해 '2024년 식의약 데이터 분석·활용 경진대회'를 개최한다고 15일 밝혔다. 올해 5회째인 경진대회는 건강기능식품 품목정보, 의약품 낱알 식별 정보, 의료기기 품목정보 등 식의약 데이터를 활용해 앱...
랩지노믹스의 배란·임신 진단키트, 식약처 허가 획득 2024-04-15 10:50:33
‘원더베이비체크’가 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 15일 발표했다. 디데이체크와 원더베이비체크는 배란일과 임신여부를 확인하는 데 도움을 주는 개인용 체외진단 의료기기다. 소변 속 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 측정하는 방식이다. 제품을 소변에 담근 후 5분 내 결과 확인이...
단순 마약사범, 치료·재활 조건으로 기소유예 확대 2024-04-15 10:23:09
기소유예자에 대해서는 식품의약품안전처 주관으로 정신건강의학전문의, 심리상담사, 중독전문가 등으로 구성된 전문가위원회를 매월 두 차례 정기 개최해 신속하게 중독 수준을 평가하고 이들의 의학적 소견 등을 바탕으로 개인 맞춤형 치료·재활 프로그램을 부여할 예정이다. 전문가위원회에서 치료가 필요하다고 판단할...
'엠아이피엘에이' 임시마약류 지정 예고…"LSD와 구조 유사" 2024-04-15 09:22:29
구조 유사" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 15일 오·남용 우려가 있는 신종 물질 '엠아이피엘에이'(MiPLA)를 1군 임시마약류로 지정 예고했다고 밝혔다. 엠아이피엘에이는 마약류관리법에 포함된 향정신성 의약품인 '리서직산 디에틸아마이드(LSD)'와 유사한 구조를 가진 물질로,...