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식약처, 생성형 AI 활용 의료기기 제품화 지원 속도 2024-04-16 16:16:52
식품의약품안전처는 오유경 식약처장이 16일 경기 성남시 카카오브레인을 방문해 제품 개발 준비 상황을 확인하고, 한국의료기기산업협회, 한국스마트헬스케어협회와 규제혁신 정책에 대해 논의했다고 전했다. 카카오브레인은 생성형 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기를 개발하고 있다. 생성형 AI는 이미지, 텍스트, 영상...
[게시판] 식약처, 화장품 제조·품질관리 평가 사례집 발간 2024-04-16 15:34:28
▲ 식품의약품안전처는 화장품 제조 업체의 품질 관리 역량 강화를 위해 16일 '우수 화장품 제조 및 품질관리 기준(CGMP) 평가 주요 보완 사례집'을 발간했다고 밝혔다. 사례집에는 CGMP 평가 결과 자주 발생하는 보완 사례가 실렸다. CGMP는 법적 의무 사항은 아니지만 원활한 해외 수출을 위해 평가 신청 업체가...
에스디바이오센서, '항생제 유발 장염' 현장분자진단 카트리지 내수 허가 2024-04-16 14:28:59
글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 식품의약품안전처로부터 M10 현장분자진단 카트리지 'STANDARD M10 C. difficile'의 내수 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile) 감염은 광범위한 항생제 투여로 체내 유익균이 감소하면서 'C. difficile...
믿고 주문했더니…식중독균 '득실' 2024-04-16 14:07:25
해당 제품 점검 등 조치를 식품의약품안전처에 요청할 계획이라고 전했다. 소비자원은 해당 제품으로 인해 피해가 발생한 경우 1372소비자상담센터 또는 소비자24를 통해 상담을 신청하라고 권고했다. 아울러 냉장·냉동식품을 조리·섭취할 때 제품에 표시된 가열방법과 시간 등 주의사항을 반드시 확인하라고 당부했다....
소비자원 "도시락 정기배달 4개 제품서 식중독균 검출" 2024-04-16 12:00:12
해당 제품 점검 등 조치를 식품의약품안전처에 요청할 계획이라고 전했다. 소비자원은 해당 제품으로 인해 피해가 발생한 경우 1372소비자상담센터 또는 소비자24를 통해 상담을 신청하라고 권고했다. 아울러 냉장ㆍ냉동식품을 조리ㆍ섭취할 때 제품에 표시된 가열방법과 시간 등 주의사항을 반드시 확인하라고 당부했다....
"먹었다간 큰일"…해외직구 영양제 '경고' 2024-04-16 10:49:49
나섰다. 식품의약품안전처는 최근 해외직구식품심의위원회를 열고 항히스타민제의 일종인 '디펜하이드라민'(Diphenhydramine)과 독성 식물인 '노랑협죽도'(Cascabela thevetia)를 국내 반입 차단 대상 원료·성분으로 지정했다고 16일 밝혔다. 디펜하이드라민은 일시적 불면증의 수면유도제로 사용되기도...
[고침] 경제("인공눈물 투여 후 15분 지나서 렌즈 착용해야") 2024-04-16 10:49:21
식품의약품안전처는 인공눈물의 올바른 사용 정보를 안내했다. 인공눈물은 눈의 건조 증상을 완화하고 자극을 일시적으로 줄이는 데 도움을 주는 의약품으로, 카르복시 메틸셀룰로스 나트륨, 카보머, 포비돈, 폴리 소르베이트, 히프로 멜로스 등을 주성분으로 하는 제품은 처방전 없이 약국에서 구매 가능하다. 인공눈물은...
'첨단 바이오 동력' 바이오 데이터, 민관합작 플랫폼에 모은다 2024-04-16 10:30:02
질병관리청, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 개인정보보호위원회 등이 참여하며 민간에서는 산업계와 학계, 연구계, 의료계 전문가 17명이 참여한다. 출범식에서는 기존 국내 바이오·헬스 데이터플랫폼 현황과 새 데이터 구축을 위한 '한국형 100만 바이오 빅데이터 사업' 계획 등을 공유했다. 또 기존...
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인 2024-04-16 10:15:00
식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원사업 일환으로 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 결과를 기반으로 WHO에 PQ를 신청했고 지난해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받게 됐다. 당사는 이로써 유비콜(유리 바이알 형태) 및 기존 유비콜-플러스를 포함해 3종의 경구용 콜레라 백신을...
"인공눈물 투여 후 15분 지나서 렌즈 착용해야" 2024-04-16 09:54:43
식품의약품안전처는 인공눈물의 올바른 사용 정보를 안내했다. 인공눈물은 눈의 건조 증상을 완화하고 자극을 일시적으로 줄이는 데 도움을 주는 의약품으로, 카르복시 메틸셀룰로스 나트륨, 카보머, 포비돈, 폴리 소르베이트, 히프로 멜로스 등을 주성분으로 하는 제품은 처방전 없이 약국에서 구매 가능하다. 인공눈물은...