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휴온스랩, 히알루로니다제 약물확산제 임상시험계획 신청 2024-04-29 09:21:03
식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상시험수탁기관(CRO) 기관(비임상 GLP 수탁시험기관)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행해 전 항목에서 안전성을 입증했다. 하이디퓨즈는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널...
"카드로 코로나19 예방" 의대 교수 집유 2024-04-29 07:28:33
2020년 11월부터 2022년 4월까지 식품의약품안전처 허가나 인증을 받지 않은 카드 형태의 의료기기를 불특정 다수에게 제공하거나 그 효능 등을 광고한 혐의로 기소됐다. 김 교수는 당시 자신이 개발했다는 명함 크기의 카드를 책의 부록으로 제공하면서 "코로나19로부터 예방될 수 있고 확진자와 환자도 쉽게 회복될 수 ...
[르포]"연간 3000종 생산" 국내 최대 건기식 ODM '노바렉스' 공장 가보니 2024-04-29 06:10:01
개별 성분을 직접 개발해 식품의약품안전처로부터 인정을 받은 원료다. 이를 인정받게 되면 6년간 독점 제조, 판매 권리를 가질 수 있는 장점이 있다. 2위 제조사와 비교해도 약 4배 가까운 차이가 난다는게 회사의 설명이다. 노바렉스의 대표적인 개별형 인정원료에는 눈 영양제에 사용되는 루테인지아잔틴이나 다이어트...
"먹지 마세요"…시험 통과 못한 건강기능식품 2024-04-28 05:42:30
식품의약품안전처는 수입식품 등 수입·판매업소인 파워란트팜이 수입·판매한 ‘장용성 알래스카 rTG 오메가-3 골드’ 제품이 붕해시험에서 부적합 판정을 받아 판매 중지 및 회수 조치한다고 밝혔다. 붕해시험법은 정제와 같은 고형제가 물이나 위액에 의해 과립이나 분말 크기의 입자로 얼마나 빨리 부스러지는가를...
"세상에 없던 술"…알코올 없는데 마시면 '알딸딸' 인기 폭발 [이슈+] 2024-04-27 16:04:49
식품의약품안전처는 해당 주류를 '해외직구 위해 식품'으로 지정했다. 식약처 해외직구 식품 '올바로'에서 해당 제품을 검색해보면 후박 성분이 검출돼 위해식품으로 지정한다고 안내돼 있다. 한약재가 든 해외 식음료 제품은 국내 반입이 금지된다는 조항에 따른 것이다. 후박나무의 줄기 껍질인 후박은...
올해를 빛낸 K바이오 12곳 선정…"글로벌 도약 나선다" 2024-04-26 15:43:37
시장 진출에 대한 공로를 인정받아 식품의약품안전처장상을 각각 받았습니다. 연구개발(R&D)과 수출, 개량신약 등 10개 부문에서 대한민국 제약·바이오산업을 이끈 주요 기업들도 수상의 영예를 안았습니다. [최병서 셀트리온헬스케어 글로벌마케팅본부장(상무) : 앞으로도 한국 제약 발전에 조금 더 공헌을 할 수...
소비자연맹 "수험생 집중력 강화 젤리, 고카페인 표시해야" 2024-04-26 11:35:13
건강에 악영향을 미친다"고 조언했다. 소비자연맹은 식품의약품안전처에 청소년 대상 고카페인 제품 실태를 정확하게 파악하고, 액체 이외의 제품에도 '고카페인 함유' 표시를 하도록 규정 개선을 요청했다고 밝혔다. noanoa@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
[고침] 경제(HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수) 2024-04-25 19:19:56
서울대에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부 부처의 비임상시험 관리기준(GLP) 인증을 다수 보유하고 있다고 회사는 설명했다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반 독성, 면역 독성, 유전 독성 등 각종 독성시험을 수행할 수 있는 역량을 확보하게 됐다. ...
HLB바이오스텝, 독성시험 기업 '크로엔' 인수 2024-04-25 18:06:09
서울대에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부 부처의 비임상시험 관리기준(GLP) 인증을 다수 보유하고 있다고 회사는 설명했다. 이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반 독성, 면역 독성, 유전 독성 등 각종 독성시험을 수행할 수 있는 역량을 확보하게 됐다. ...
제넨셀, 간 건강 개선 원료 '식약처 개별인정' 획득 2024-04-25 15:34:43
개발한 천연물 소재 'CA-HE50(병풀추출분말)'이 식품의약품안전처로부터 간 건강 개선에 관한 '개별인정형 건강기능식품 기능성 원료 승인'을 획득했다고 25일 밝혔다. 'CA-HE50'은 지난 2021년 식약처로부터 동일 규격으로 눈 건강 개선 기능성 원료 개별인정을 이미 획득한 바 있어 이번 승인으...