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유바이오로직스, 인도서 경구용 콜레라 백신 품목허가 신청 2022-09-21 10:13:18
2공장에 콜레라 백신 원액 생산시설 2,500만 도즈(1회 접종분) 추가 증설을 완료했으며, 완제 시설 증설계획을 확정했다. 회사 관계자는 “콜라라 백신 생산능력 확대 및 인도 등 개별국가 시장 진출을 바탕으로 콜레라 백신 매출이 지속적으로 증가할 것으로 기대하고 있다”며 “개발중인 다양한 백신 제품들의 순차적인...
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국산 1호 코로나 백신 `스카이코비원` 출하…5일 부터 접종 2022-09-02 15:45:28
1,000만 도즈를 순차적으로 국내에 공급할 계획이다. 2일 SK바이오사이언스는 ‘스카이코비원’의 초도 물량 출하가 완료됨에 따라 경북 안동 L하우스에서 기념식을 개최했다고 밝혔다. 이날 기념식에는 한덕수 국무총리, 이철우 경북도지사, 정춘숙 국회 보건복지위원장, 강기윤 의원, 김형동 의원, 이종성 의원, 권기창...
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SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나 백신 출하 기념식 개최 2022-09-02 15:24:09
따라 1000만 도즈를 순차적으로 국내에 공급할 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 시장 진출을 위해 해외 주요 기관들의 승인 획득에도 박차를 가하고 있다. 최근 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA) 신청을 마쳤다. WHO 긴급사용목록(EUL) 등재 신청도 준비하고 있다....
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국산 1호 백신 스카이코비원, SK바이오사이언스 안동공장서 첫 출하 2022-09-02 15:00:03
이기일 보건복지부 제2차관 등 관계자들이 대거 참석했다. SK바이오사이언스는 앞서 6월 29일 합성항원 방식의 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. ‘스카이코비원’은 초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과...
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9월 1일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2022-09-01 08:06:21
리오토의 경우 최근 2주간 주가가 부진했지만 L9 스마트 SUV에 대한 강력한 주문 건수가 내년 주가에 긍정적 영향을 미칠 것으로 내다봤고요. (샤오펑) 샤오펑의 경우 P5와 P7 모델의 주문이 느리다는 우려가 반영되면서 주가가 올해 부진했는데, 새로운 G9 럭셔리 SUV의 주문 건수가 증가하면서 9월부터 샤오펑의 판매가...
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美 FDA, 오미크론 BA.5변종 대상 부스터샷 승인 2022-08-31 23:06:05
노동절 주말 이후부터 부스터샷 투여에 나선다고 밝혔다. 미보건복지부에 따르면 미국은 현재까지 화이자(PFE)와 모더나(MRNA)의 업데이트된 주사 1억 7100만 도즈를 확보했다. 새로운 부스터는 과학자들이 ”야생형”이라고 부르는 2020년초 중국에서 출현한 원래 균주와 현재 미국에서 지배적인 변종인 오미크론 BA.4...
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노바백스, 부진한 2분기 실적과 가이던스 하향에 급락 2022-08-09 19:45:47
10억 2천만 달러로 월가 예상치와 현격한 차이가 있다. 올해 매출도 20억~23억달러로 하향 조정한다고 밝혔다. 올해 가이던스의 하향 조정에 대해 노바백스는 코비드 -19 백신 수요가 예상보다 줄어든데 따른 것이라고 밝혔다. 특히 국제 백신 이니셔티브인 코백스가 다른 제약회사로부터 너무 많은 백신을 받았기 때문에...
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하루 새 50% '폭등'…대형 호재 터진 美 바이오주는? 2022-08-04 11:05:01
6600만 도즈를 미국 정부에 공급하는 계약을 발표했다. 계약금 규모는 17억4000만 달러에 달했다. 코로나19 앤데믹(풍토병화)가 도래해도 백신 수요가 꾸준히 이어지고 있다는 설명이다. 미국의 대형약국 프랜차이즈인 CVS헬스도 코로나19에 수혜를 입었다. 올해 2분기 실적이 전망치를 뛰어넘으며 주가가 급등했다. 이날...
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“뉴지랩파마, 연내 대사항암제 임상 초기 결과 발표…잠재력 주목” 2022-07-21 09:03:43
45명, 2a상 30명을 대상으로 진행한다. 뉴지랩파마는 1상에서 ‘Accelerated Titration Design’을 사용한다. 낮은 도즈(dose)에서는 1명씩 모집해 빠르게 용량을 증가시키고, ‘등급(grade) 2’ 이상의 부작용이 보이는 용량부터 3명을 모집하는 방식이다. 일반적으로 많이 사용하는 ‘3+3 Design’은 각 도즈마다 3명에게...
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노바백스 단백질 기반 코비드-19 백신 FDA 승인 임박 2022-07-13 21:20:01
회사의 성인용 2회 접종 백신에 대한 승인이 빠르면 이날 중 나올 수 있다고 폴리티코 보고서가 밝혔다. 미 보건복지부(HSS)는 지난 11일 긴급 사용을 위해 FDA가 승인하는대로 초기 320만 도즈의 노바백스 백신을 확보하기로 합의했다고 발표했다. HSS는 성명을 통해 “노바백스 제품의 최종 출시를 지원하기 위해 앞으로...
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