코아스, 항체 신약개발사 노벨티노빌리티 인수 2025-08-25 13:44:52

2a임상을 진행 중이다. 이전 임상 단계에서 미국의 발렌자바이오(ValenzaBio)에 총 8800억 원 규모로 기술이전됐으나, 개발 지연으로 반환받았다. 이에 노벨티노빌리티는 기술특례상장 요건을 충족하고도 지난 6월 코스닥 상장예비심사 청구를 자진 철회한 바 있다. 민경중 대표는 “이미 지난 3월 바이오그룹 HLB와 함께...

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• #코아스 항체 #인수 #노벨티노빌리티 #코아스 #개발 #후보물질 #치료제

이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청 완료 2025-08-18 15:15:33

임상 1b/2a상 변경신청을 완료해 통합 임상 돌입을 본격화했다고 밝혔다. 이엔셀은 이번 통합 임상 전략으로 속도감있는 임상을 진행할 수 있게 되었다. 특히, 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지 소요되는 시간을 대폭 줄일 수 있어 전체적인 신약 개발 속도를 높일 수 있다는 평가이다. 또한, 임상시험의 효율성도...

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• #이엔셀 EN001 #임상 #환자 #투여 #통합

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, 임상 2상 변경신청" 2025-08-18 15:09:51

2a상으로 넘어가기까지 걸리는 시간을 줄일 수 있을 것으로 회사는 기대했다. 이엔셀 관계자는 "EN001은 저용량군 및 고용량군 환자 투여 시에 이미 안전성과 탐색적 치료 효과를 확인해 이번 통합 임상으로의 변경 신청을 완료했다"며 "임상1b/2a 상으로 진입하게 된 만큼 보다 속도감 있고 효율적인 통합 임상을 진행해...

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• #이엔셀 샤르코마리투스병 #임상 #환자 #2a

정부도 ADC에 투자…'리가켐·종근당' 글로벌 노린다 2025-08-08 14:36:31

1/2a상 개시를 승인받았습니다. CKD-703은 종근당이 비소세포폐암 등 고형암을 적응증으로 개발하고 있는데, 암세포에서 과발현되는 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 타깃으로 하는 것이 특징입니다. 대표적인 암 유발 유전자인 c-MET은 비소세포폐암 뿐만 아니라 대장암, 위암, 간암 등 각종 고형암과 연관이 있어 향후...

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• #정부도 ADC에 #임상 #허투 #글로벌 #종근당 #신약 #개발

큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 임상 2b상 환자 투약 95% 완료 2025-08-05 09:49:42

CU01은 앞선 임상 2a상에서 uACR 감소와 함께 eGFR 수치의 유의미한 증가를 보인다. CU01과 유사한 Nrf2 활성화 기전을 가진 약물이 일본 대규모 임상에서 eGFR 개선 효과를 보인 사례도 보고된 바 있다. 큐라클 관계자는 “당뇨병성 신증은 당뇨 환자의 약 30~40%에서 발생하는 심각한 합병증으로, 결국투석이나 이식 등...

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• #큐라클 당뇨병성 #임상 #약물 #효과 #진행 #신증 #당뇨병성

큐라클 "당뇨병성신증 치료제 2b상 투약 95% 완료" 2025-08-05 09:47:53

2a상에서 uACR 감소와 함께 eGFR 수치의 유의미한 증가를 확인했다는 게 큐라클의 설명이다. 앞서 CU01과 유사한 Nrf2 활성화 기전을 가진 약물이 일본 대규모 임상에서 eGFR 개선 효과를 보인 사례가 보고된 바 있다. 큐라클 관계자는 "CU01이 이번 임상2b상에서 앞선 임상과 같은 uACR, eGFR 개선 효과를 재현한다면,...

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프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 유럽 특허 등록 2025-08-01 11:25:54

2a상이 진행 중이며, 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상 가속화와 함께 기술이전 및 조기 진단 키트 개발 전략을 추진하고 있다. 회사는 이번 유럽 특허 등록을 계기로 글로벌 파트너십 협상에도 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 또한 회사는 현재 브라질, 아르헨티나, 태국, 튀르키예, 홍콩 등에서 추가 특허 출원을...

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• #프레스티지바이오파마 췌장암 #치료 #특허 #췌장암 #회사 #유럽 #진단 #등록 #조기 #글로벌

올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:19:09

이어 동일한 임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며, “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의...

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• #올릭스 탈모치료제 #탈모 #기반 #등록 #유럽 #특허

올릭스, siRNA 기반 탈모치료제 'OLX104C' 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:01:14

2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 이동기 올릭스 대표는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며 “향후 논의 과정에서 강력한 협상력의 기반이 되어줄 것으로 기대한다”고 밝혔다. 김유림 기자...

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