메지온 "유데나필, 글로벌 3상서 치료효과 입증…판매허가 신청할 것" 2019-11-18 08:30:46

향상을 입증했다고 17일(현지시간) 밝혔다. 국내 신약개발사인 메지온은 간밤 미국 필라델피아에서 열린 미국심장학회(AHA)에서 유데나필 임상 3상의 주요결과(톱라인)를 발표했다. 메지온은 미 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 폰탄수술 환자 400명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했다. 폰탄수술은 선천성 심장기형으...

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• #메지온 유데나필 #환자 #폰탄수술 #운동능력 #메지온은 #결과

한독과 제넥신, 마곡 R&D 센터 기공식 개최 2019-10-31 14:10:13

서유석 제넥신 대표는 "마곡 신사옥은 회사의 신약개발환경을 혁신적으로 개선 할 수 있을 것"이라며 "마곡산업단지의 첨단 클러스터 간 네트워크 시너지는 회사 미래성장의 발판이 될 것이며 제넥신이 미래 글로벌 바이오기업으로 도약하는 기틀이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한독과 제...

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'7배 폭등' 에이치엘비…구명정 회사, 코스닥 '1등 바이오' 변신 2019-10-23 10:36:54

증가했다. 엘리바는 항암치료제 리보세라닙을 개발사다. 진양곤 에이치엘비 회장은 2008년 라이프코드인터내셔널을 인수한 뒤 미국에 있는 LSK바이오파마를 자회사로 유지해왔다. 최근 주가 급등의 중심에도 엘리바가 있다. 지난 6월 에이치엘비의 위암 치료제 '리보세라닙'에 대한 임상 3상이 목표 결과를...

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• #7배 폭등 #에이치 #구명정 #엘리 #주가 #합병 #자회사 #급등

특례로 증시 입성했지만…주가는 '시름시름' 2019-10-15 11:03:42

치료제 신약개발사 올리패스는 주가가 공모가 부근까지 뒷걸음질 치기도 했습니다. 특례로 상장한 기업들의 주가가 부진한 것을 두고 증시 전문가들은 주된 이유로 바이오 기업이 다수를 차지하고 있는 점을 이유로 꼽습니다. 실제로 올해 특례로 상장한 기업 11곳 중 6곳이 바이오 기업입니다. 바이오 기업 특성상 이익...

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메지온, 두마리 토끼 사냥 성공할까 2019-09-25 17:20:01

에볼라 등 감염병 치료제를 개발해 판매 허가를 획득한 개발사에 FDA가 제공하는 바우처다. 다른 적응증의 신약에 대한 허가 신청 시 혜택을 주는 제도다. 우선심사 대상이 되면 심사 기간을 10개월에서 6개월로 줄일 수 있다. FDA는 제약바이오기업의 희귀질환 치료제 개발을 유도하기 위해 2007년 이 제도를 도입했다. 미...

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종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’ 日 제조판매 승인 2019-09-24 13:47:57

3조 6,000억원 규모의 글로벌 시장 진출에도 속도를 높일 계획”이라고 말했다. 종근당은 네스벨 외에도 황반변성치료제 루센티스의 바이오시밀러 ‘CKD-701’의 임상3상을 진행하고 있다. 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’는 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정돼 전임상을 완료했다....

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