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당뇨약 메트포르민, 다발성 경화증에 특효(?) 2019-10-07 09:19:08
산발적으로 공격해 발생하는 일종의 자가면역질환으로 평형, 운동, 시력, 언어, 감각, 성 기능, 배뇨-배변 장애, 인지장애 등이 주요 증상으로 나타난다. 현재 완치 방법은 없다. 영국 케임브리지대학 의과대학의 로빈 프랭클린 줄기세포의학 교수 연구팀은 메트포르민이 다발성 경화증의 근본 원인을 해소하는 효과가...
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소아당뇨 환자 연속혈당측정기 내년 1월부터 건보 급여 적용 2019-09-25 17:06:16
흔히 소아당뇨로 불리는 제1형 당뇨병 환자의 자가 혈당 관리를 위한 연속혈당측정기, 인슐린 자동주입기에 건강보험 급여를 적용하기로 심의, 확정했다. 내년 1월부터 새롭게 건강보험 급여 대상이 되는 연속혈당측정기는 기준금액을 84만원(1년 기준), 인슐린 자동주입기는 170만원(5년 기준)으로 정했다. 환자는 기준액...
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셀트리온, 램시마SC로 '반전 드라마' 썼다 2019-09-23 17:14:49
장 질환, 류머티즘 관절염, 자가면역질환 치료제다. 세상에 없던 의약품이기 때문에 미국 일본에서는 신약으로 인정하고 있다. 블록버스터 의약품을 복제하던 셀트리온이 그동안 축적한 기술력을 바탕으로 ‘반전 드라마’를 썼다는 평가가 나온다. 램시마SC는 바이오시밀러 회사가 오리지널 제품을 개발한 첫...
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셀트리온, 유럽서 `램시마SC` 판매승인 권고 2019-09-23 09:24:32
등 자가면역질환에 사용되는 램시마를 피하주사형으로 만든 제품이다. 정맥주사형인 기존 램시마와 달리 피하주사형이어서 당뇨병 환자가 인슐린을 투여하듯 혼자 주사할 수 있다. EMA는 램시마SC의 승인 과정부터 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능이나 안전성 등을 개선시킨 바이오베터 형식으로 승인 절차를...
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셀트리온, `램시마SC` 유럽 허가 초읽기…유럽서 허가승인 권고 2019-09-21 10:20:46
류마티스관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 사용되는 램시마를 피하주사형으로 만든 제품이다. 정맥주사형인 기존 램시마와 달리 피하주사형이어서 당뇨병 환자가 인슐린을 투여하듯 혼자 주사할 수 있다. EC에서 최종 판매 승인을 받으면 램시마SC는 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사 제형(SC) 의약품이 된다....
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램시마SC 유럽 허가 '눈앞'…셀트리온 '청신호' 2019-09-20 22:07:17
없다. 이 때문에 발병 초기 인플릭시맙 제제로 투여를 한 뒤 자가주사가 가능한 휴미라나 엔브렐 등 다른 성분의 제품을 이용하는 경우가 일반적이다. 환자들로서는 치료제 외에 정맥주사 투여 비용까지 이중 부담을 지는 셈이다. 셀트리온은 2015년 램시마SC 개발에 들어가 지난해 11월 EMA에 허가를 신청했다. 셀트리온은...
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셀트리온, 피하주사형 램시마SC 유럽서 '허가승인 권고' 2019-09-20 19:31:49
환자가 인슐린을 투여하듯 혼자 주사할 수 있다. 매번 병원을 찾지 않아도 돼 환자 편의가 높아진다. 앞으로 EC에서 최종 판매 승인을 받으면 램시마SC는 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사 제형(SC) 의약품이 된다. 현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 존재하지 않는다. 셀트리온은 그동안...
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셀트리온 "램시마SC 안전성·효과 입증" 2019-09-08 18:21:08
임상 1·3상을 진행 중인 자가면역질환 치료제 램시마SC의 치료 편의성과 안전성이 입증됐다고 밝혔다. 셀트리온 지난 6~7일 서울 삼성동 그랜드인터컨티넨탈파르나스호텔에서 열린 동아시아류머티즘학회에서 이 같은 13상 결과를 발표했다. 램시마SC는 정맥주사형인 램시마를 스스로 투여할 수 있도록 개발한...
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셀트리온, 동아시아 류마티스 학회서 램시마SC 임상결과 발표 2019-09-08 11:29:24
전날까지 서울에서 열린 동아시아 류마티스 학회(EAGOR)에서 자가면역질환 치료 바이오의약품 램시마SC의 임상 1·3상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 학회에서 발표한 램시마SC의 임상 1·3상 파트2 결과는 최초의 제형 변경 인플릭시맙 제제인 램시마SC의 효능 및 안전성에 대한 종합 임상 결과를 담고...
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셀트리온, 피하주사형 '램시마SC' 임상결과 학회서 발표 2019-09-08 10:32:33
= 셀트리온은 자가면역질환 치료 바이오의약품 '램시마SC'의 임상 1·3상 결과를 서울에서 열린 동아시아 류마티스학회(EAGOR)에서 발표했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 6∼7일 삼성동 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 이 학회에서 류마티스관절염 환자 357명을 대상으로 30주간 램시마SC를 투여한 결과,...
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