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투자해도 괜찮을까?…2024년 제약·바이오 전망 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-01 06:30:01
제형 변경 임상을 진행하고 있다는 점입니다. 정맥주사형을 환자에게 편리성이 뛰어난 피하주사형으로 제형을 변경해 현재 정맥주사형 블록버스터의 독점권을 피하주사형으로 연장하겠다는 겁니다. 오는 12월에 시장이 주목하는 가장 큰 이벤트는 유전자 편집 치료제 '엑사셀'(exa-cel)의 겸상적혈구병(SCD)에 대한...
JW중외제약, 비항체 A형 혈우병에 '헴리브라' 급여 확대 2023-05-02 09:24:27
최초의 피하주사형 혈우병 치료제 헴리브라의 급여가 확대 시행된다. JW중외제약은 '헴리브라피하주사'(성분명 에미시주맙)의 비항체 중증 A형 혈우병 환자 대상 건강보험 급여가 개정됐다고 2일 밝혔다. 보건복지부는 지난달 21일 헴리브라에 대한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)...
지아이이노베이션 "기술력 자신있어…5년 내 기술이전 5건 추가" 2023-03-13 14:53:24
일정이 연기됐다. 임상 단계에 진입한 신약후보물질은 면역항암제 GI-101, 피하주사형 면역항암제 GI-102, 그리고 알레르기 치료제 GI-301이 있다. 이들은 지아이이노베이션의 신약 플랫폼 'GI-SMART'에 기반한 물질이다. 회사 측은 GI-SMART를 활용해 개발에 드는 시간과 비용을 크게 줄였다고 설명했다. "개발한 ...
셀트리온, 아태 학회서 `램시마 장기투여` 안전성·유효성 재확인 2022-12-05 09:46:31
사형인 램시마의 사용편의성을 개선한 피하주사형 램시마SC도 현재 유럽에서 빠른 속도로 시장점유율을 늘려가고 있으며, 미국 FDA에 신약 허가 절차에 따른 허가 신청을 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 "태국에서 진행된 PMS 결과를 통해 다시 한번 램시마의 안전성과 유효성을 입증하면서 치료제 처방을 활성화하는데...
셀트리온, 年매출 '2조원 클럽' 청신호 2022-11-09 17:43:08
노릇을 했다면 하반기에는 램시마SC(피하주사)의 성장세가 두드러졌다는 설명이다. 피하주사형 의약품은 정맥주사형 의약품과 달리 병원에서 오랜 시간 투여받을 필요가 없어 환자 만족도가 높은 편이다. 셀트리온 관계자는 “정맥주사에서 피하주사 제형으로의 전환에 속도가 나면서 독일에서 27%의 점유율을 달성했다”고...
한올바이오파마, 자가면역치료제 `HL161` 임상 3상 개시 2022-06-30 17:01:24
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다. 앞서 이뮤노반트는 지난해 갑상선안병증을 적응증으로 진행된 HL161 임상 2b상을 통해 일부 환자에서 LDL 콜레스트롤 증가 현...
셀트리온헬스 "피하주사형 램시마SC, 정맥주사보다 효능 개선" 2022-06-02 11:35:34
"피하주사형 램시마SC, 정맥주사보다 효능 개선" 유럽 학회서 공개…"치료 효능 입증 알려 처방 확대 도모" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 피하주사(SC) 제형의 램시마SC(성분명 인플릭시맙)가 기존 정맥주사(IV) 제형의 인플릭시맙 의약품보다 더 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다. 램시마SC는 기존 정맥주사 제형의...
알테오젠, ‘재조합 인간히알루로니다제’ 최적 제형 특허 출원 2021-11-01 09:26:18
기존 개발사가 정맥주사에서 피하주사 제형으로 바꾸는 제형 특허를 별도로 출원해 피하주사 바이오시밀러가 개발되지 못하도록 하고 있다는 설명이다. 알테오젠 관계자는 “이번에 재조합 인간히알루로니다제 피하주사에 대한 제형 특허로 허셉틴과 퍼제타 및 다른 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품) 항체 치료제들의...
GC녹십자 "피하주사형 혈우병치료제 정맥투여 대비 생체이용률↑" 2021-05-20 15:59:52
피하주사형 혈우병 치료제다. 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 정맥에 투여하는 기존 방식과 다르다. 회사에 따르면 MG1113은 혈우병 유형에 구분 없이 사용할 수 있다. 기존 약에 내성이 생긴 환자에도 투여 가능하다는 설명이다. 이번에 발표한 논문은 동물 모델에 MG1113를 투여해 인간 임상용 적정 용량을 탐색한 연구...
유한양행 합작사, 'CD47' 항체 5400억원 규모에 기술 이전 2021-03-31 10:30:11
최근 중국에 시판허가를 신청한 세계 최초의 피하주사형 'PD-L1' 항체치료제 Envafolimab 및 기존 표준 치료제와 IMC-002의 병용요법을 통해 다양한 암종에서 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것으로 기대한다"고 했다. 이뮨온시아는 유한양행과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스의 합작사다. 유한양행이...