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셀트리온 "'피하주사형' 램시마SC, 임상서 유효성·안전성 입증" 2019-03-11 09:40:20
셀트리온 "'피하주사형' 램시마SC, 임상서 유효성·안전성 입증" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 피하주사형으로 만든 '램시마SC'의 장기 임상 결과 유효성과 안전성이 입증됐다고 11일 밝혔다. 셀트리온은...
셀트리온제약, 582억 들여 `램시마SC` 제형 설비투자 2019-02-26 13:38:39
피하주사형` 램시마SC 제형 생산을 위해 내년 말까지 582억원 규모의 설비투자를 진행한다고 26일 밝혔습니다. 이번 투자는 램시마SC의 글로벌 수요에 선제적으로 대응하기 위한 조치입니다. 셀트리온제약은 국내 처방 간장약 분야 매출 1위를 기록한 고덱스 등 30여종의 합성의약품 생산·판매와 자가면역질환 치료용 항체...
셀트리온제약, '피하주사' 램시마SC 청주 생산라인 증설 2019-02-26 10:09:20
셀트리온제약, '피하주사' 램시마SC 청주 생산라인 증설 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온제약[068760]은 '피하주사형' 램시마SC 생산을 위해 청주공장에 총 582억원 규모의 설비 투자를 하기로 결정했다고 26일 밝혔다. 셀트리온제약은 케미컬의약품(합성의약품) 생산 및 판매, 셀트리온[068270]의...
피하주사형 혈우병치료제 국내 출시 2019-01-20 17:14:07
정맥주사가 아닌 피하주사형 혈우병 치료제가 국내에 출시된다.jw중외제약은 항체보유 a형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙·사진)가 식품의약품안전처에서 시판 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 주가이제약이 개발한 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 a형 혈우병의...
흥겨운 삼바 춤에…'바이오株 왕좌' 들썩 2019-01-14 17:55:09
올해부터 램시마(자가면역질환 치료제)를 피하주사형으로 바꾼 램시마sc를 유럽에 출시할 예정이고, 트룩시마(혈액암 치료), 허쥬마(유방암 치료) 등의 바이오시밀러 글로벌 점유율이 늘고 있어 다시 상승할 여력이 충분하다는 평가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(iqvia)에 따르면 2017년 유럽에 출시한 트룩시마는...
바이오제약업계, JP모건 콘퍼런스서 사업비전 공개 2019-01-10 10:47:20
셀트리온은 램시마SC(피하주사형 램시마)를 구심점 삼아 글로벌 바이오제약기업으로 도약할 것"이라며 "램시마SC 허가 후 유럽을 시작으로 글로벌 직판 시스템을 완성하겠다"고 밝혔다. 이와 함께 서 회장은 "중국에서의 바이오의약품 및 케미컬의약품(합성의약품) 사업을 위한 합작법인 설립이 올해 마무리될 것으로...
셀트리온, 램시마SC 유럽허가 신청...내년 하반기 허가 기대 2018-12-03 10:12:25
바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형인 `램시마SC`의 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 3일 밝혔습니다. EMA의 허가 서류 심사에는 통상 1년 내외가 소요돼 빠르면 내년 하반기 허가가 기대됩니다. 앞서 셀트리온은 자가면역질환 치료제(TNF-α억제제) 시장에서 투트랙 시장 전략의 일환으로 기존 정맥주사 제형인...
셀트리온 "'자가주사' 램시마SC, 유럽 허가 신청" 2018-12-03 08:56:07
피하주사형으로 개발된 사례다. 1998년 승인된 램시마의 오리지널 의약품인 레미케이드 역시 지금껏 정맥주사 형태로만 공급돼왔다. 이상준 셀트리온 부사장은 "램시마SC는 오리지널 의약품사도 시도하지 못한 의미 있는 도전"이라며 "기존 정맥주사 형태만 존재하던 인플릭시맙 바이오시밀러가 피하주사형으로 탄생하게...
[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04
정맥주사형인 램시마의 투약 방식을 피하주사형으로 만든 `램시마SC`도 임상시험을 마치고 내년 초 유럽 의약품청(EMA)에 시판 허가를 마치고 출시한다는 계획입니다. 보통 제형을 변경하는 목적은 환자의 복용(복약) 순응도를 개선하는 것인데요. 정맥주사의 경우 반드시 의료진(간호사)이 투약해야 하지만, 피하주사의...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-10-24 15:00:02
손질해야" 181024-0396 경제-009411:14 셀트리온 "램시마 피하주사형, 정맥주사형과 동등효과 확인" 181024-0397 경제-009511:14 [게시판] 한컴지엠디, '테크데이 2018' 개최 181024-0413 경제-009611:20 일렉트로룩스 '±2℃ 디테일' 북유럽 포트 SNS 캠페인 181024-0420 경제-009711:22 [게시판] 금투협...