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저농도 대신 고농도 혈액제제로…GC녹십자, 美 4조원 시장 재도전 2019-06-05 17:35:33
혈액제제 ‘아이글로불린-에스엔’(ivig-sn·사진)으로 미국 시장에 다시 문을 두드린다. 저농도 제제로 미국 식품의약국(fda)에 허가를 신청했다가 지연되자 전략을 바꾼 것이다.gc녹십자는 면역글로불린 함유 농도가 5%인 기존 제품 대신 10%로 높인 고농도 ivig-sn 제품으로 내년에 미국 허가를 신청할...
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GC녹십자, 만성 B형간염 치료제 임상2상 첫 환자 투여 2019-02-14 14:47:11
시작했다고 14일 밝혔습니다. 헤파빅-진은 면역글로불린 제제로, 혈액(혈장)에서 분리해 만든 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼 항체 순도가 더 높고, 바이러스 중화 능력도 뛰어나다는 평가입니다. 이번 임상은 연세대학교 세브란스병원, 서울대학교병원 등 국내 5곳에서 만성 B형 간염 환자 40명을 대상으로...
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[강동균의 차이나 톡] 중국서 또 불거진 의약품 파동…이번엔 에이즈 감염 면역치료 주사제 유통 2019-02-07 10:55:28
6일 상하이신싱(上海新興)의약이 생산한 일부 면역 글로불린 정맥 주사제가 에이즈 양성 반응을 나타내 회수 조치에 들어갔다고 발표했습니다. 글로불린 항체는 백혈병, 간염, 광견병 등이 야기하는 면역 결핍을 치료하기 위해 쓰이는 백혈구로 만듭니다.국가위생위는 위챗을 통해 제품 번호가 ‘20180610z’인...
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K바이오, FDA 승인 도전...`글로벌 블록버스터` 기대 2019-01-03 10:30:20
있다." 하반기에는 GC녹십자의 선천성 면역결핍증 치료제 `아이비글로불린에스엔`과 한미약품이 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 `롤론티스`의 미국 첫 상용화도 기대됩니다. 아이비글로불린에스엔은 국내 시장과 중남미·중동에서 연간 500억원대의 매출을 올리는 제품이며 롤론티스의 타깃 시장은 약 5조원에 ...
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GC녹십자 "헤파빅-진, 임상서 B형간염 치료 가능성 확인" 2018-11-28 17:47:02
GC녹십자는 B형간염 면역글로불린 제제 `헤파빅-진`의 임상에서 B형간염 치료 가능성을 확인했다고 28일 밝혔습니다. GC녹십자에 따르면 `헤파빅-진`은 B형간염 면역글로불린(B형간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질) 제제로, 혈액에서 면역글로불린을 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술로 만들어 항체...
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GC녹십자 "B형간염 면역글로불린, 임상서 치료 가능성 확인" 2018-11-28 11:02:46
GC녹십자 "B형간염 면역글로불린, 임상서 치료 가능성 확인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 B형간염 면역글로불린 제제 '헤파빅-진'의 임상에서 B형간염 치료 가능성을 확인했다고 28일 밝혔다. GC녹십자에 따르면 '헤파빅-진'은 B형간염 면역글로불린(B형간염 바이러스 항체 작용을 하는...
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GC녹십자, 유전자재조합 만성 B형 간염치료제 2상 돌입 2018-10-04 13:33:58
‘면역글로불린’을 혈액(혈장)에서 분리하는 기존 방식과 달리 세계에서 처음 유전자 재조합 기술로 만드는 의약품입니다. GC녹십자는 헤파빅-진을 기존 혈장 유래 제품처럼 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 개발하면서 범위를 넓혀 만성 B형 간염 치료에 대한 임상을 병행하고 있습니다. 이번 임상은 만성...
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GC녹십자, 만성 B형간염 치료제 임상 2상 돌입 2018-10-04 11:34:33
따르면 '헤파빅-진'은 B형간염 면역글로불린(B형간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액에서 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품이다. 현재 GC녹십자는 헤파빅-진을 간이식 환자의 B형간염 재발 예방과 만성 B형간염 환자의 치료에도 쓸 수 있도록 임상을 병행하고 있다....
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GC녹십자, ‘헤파빅-진’ 만성B형간염 임상2상 2018-10-04 10:57:13
관계자는 “b형 간염 면역글로불린제제와 항바이러스제와의 결합은 시도 된 적이 없는 분야”라며 “헤파빅-진이 기존 혈장 분리 제품보다 항체 순도가 높고 바이러스 중화 능력도 뛰어나 연구 결과를 기대해 볼만 하다“고 말했다.만성 b형 간염 환자는 전 세계적으로 3억명에 달한다. 이들 중 상태가...
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금융업계처럼…제약사도 영문 사명 변경 붐 2018-01-03 19:04:10
기업 이미지 제고 효과가 더 크기 때문이다. 녹십자는 올해 면역글로불린제제 ’ivig-sn‘의 미국 진출을 앞두고 지난 2일 사명을 gc로 바꿨다. 창립 50주년을 맞아 회사의 정체성을 재정립하고 글로벌 기업으로 변모하는 과정에서 사명 정리가 필요하다고 판단했다는게 회사 측의 설명이다. 이에 따라 지주회사...
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