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[이지 사이언스] 21일간 2만원 들여 신약후보물질 발굴…AI, 바이오 '게임체인저' 2025-03-29 08:00:05
발병 원인 단백질 'DDR1'의 활성을 억제하는 저해제 후보 물질 6개를 후보군 3만 종류로부터 선별했다. 이 과정은 불과 21일 만에 완료됐다. 소요 비용은 15달러(약 2만원)에 불과했다. 앞서 제넨텍은 DDR1 저해제 개발에 8년을 쏟고 수백만 달러를 투입해야 했다. 리커전 파마슈티컬은 대규모의 생물학적 이미지,...
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대웅제약, 미국 암연구학회서 항암 파이프라인 3종 공개 2025-03-28 09:56:25
있으며, 동물 모델에서 기존 TEAD1 단백질 선택적 저해제 및 TEAD 전체 유형 저해제 대비 우수한 종양 억제 효과를 나타냈다. 또한, EGFR 및 KRAS 변이로 발생하는 비소세포폐암과 췌장암에서 기존 항암제와 병용하면 암세포의 저항성을 줄이고, 기존 항암제의 효과를 높이는 결과도 보여줬다. DWP217은 동물 실험에서 기존...
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다임바이오 120억원 규모 시리즈 A 투자 유치 2025-03-25 11:21:48
PARP 저해제의 주요 한계였던 혈액독성을 극복하는 데 초점을 맞췄다. 회사 관계자는 “뇌혈관장벽(BBB) 투과율이 우수해 BRCA 변이가 있는 전이성 뇌종양 환자들을 위한 치료제로 쓰일 수 있을 것”이라고 말했다. DM5167 임상 1상은 서울대병원본원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원에서 진행 중이다. 파트...
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"한올바이오파마, 경쟁약 격차 벌리는데 상업화 지연…목표가↓"-유안타 2025-03-21 08:16:40
21일 한올바이오파마에 대해 FcRn 저해제 신약 후보물질의 상업화가 늦어지는 점을 지적하며 목표주가를 기존 5만원에서 4만2000원으로 내렸다. 다만 경쟁약의 가파른 성장으로 FcRn 저해제의 시장성은 증명됐다며 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 한올바이오파마의 파트너사인 이뮤노반트는 지난 19일 바토클리맙의...
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온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30
이런 이중 저해 기전으로 기존 PARP 저해제보다 항암 효과를 높이고 기존 PARP저해제로 치료하지 못했던 항암 적응증에서 효과를 낼 것으로 기대하고 있다. FDA의 희귀의약품 지정은 신약 개발 과정에서 중요한 의미를 갖는다. 희귀의약품으로 지정된 신약은 ▲ 신속 심사 ▲ 조건부 승인 ▲ 신약허가 검토 수수료 면제 ▲...
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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
통해 기존 PARP 저해제 대비 항암 효과를 강화하고, 기존 PARP 저해제로 치료가 어려웠던 항암 적응증에서 효과를 발휘할 수 있을 것으로 기대한다. FDA의 희귀의약품 지정은 신약 개발 과정에서 중요한 의미를 갖는다. 희귀의약품으로 지정된 신약은 ▲ 신속 심사(Fast Track) ▲ 조건부 승인(Accelerated Approval) ▲...
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온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA서 위암 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:24:54
기전으로 기존 PARP 저해제보다 항암 효과를 높이고 기존 PARP저해제로 치료하지 못했던 항암 적응증에서 효과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. FDA의 희귀의약품지정(ODD) 승인 비율은 17.6%에 불과하다. 네수파립이 이번 ODD 지정으로 기술이 신뢰성을 확보했다고 업체 측은 설명했다. 2022년 FDA에서 허가받은 신약...
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신라젠 "오가노이드 이용해 임상 2상 최적용량 찾는 국내 첫 기업 될 것" 2025-03-15 09:00:02
TTK와 PLK1 이중저해제로 두 효소 모두 암세포의 분열과 관련이 있다. 두 효소를 저해하면 암세포는 분열을 준비하기 위해 DNA는 복제를 하나, TTK 및 PLK1의 부재로 분열을 마치지 못고 끝내 사멸하게 된다. 이때 배로 증식된 DNA 조각들이 외부로 노출되게 되는데 이때 선천면역 신호전달 체계인 STING 경로가 활성화될...
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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
파프 저해제가 가진 내성 문제나 기존에 치료하지 못했던 암 적응증에서 효과를 보여 업계에서 주목을 받고 있다. 네수파립은 지난 2021년 3월 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품지정(ODD) 승인을 받았다. ODD는 유병 인구가 약 5만 명 이하인 희귀 질환 치료제를 대상으로 하며, 지정되면 시판 허가 이후 최대 10년간...
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HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54
글로벌 권리를 도입했다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 저해제로 경구투여 고형암 치료제다. 담도암은 최선의 치료는 수술이다. 하지만 진단 시점에 수술이 가능한 환자는 20%에 불과하다. 수술후에도 재발률이 70%이며, 5년 생존율이 20%채 되지 않는다. 리라푸그라티닙이 타깃으로 하는 FGFR2 변이는 전체 담도암 환자의 약...
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