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오름테라퓨틱, 상장 두달만에 핵심 파이프라인 임상중단 '쇼크' 2025-04-28 16:07:56
양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제인 ‘ORM-5029’의 임상 시험을 자진 중단한다고 28일 공시했다. 오름테라퓨틱은 “환자 안전을 최우선으로 고려하고, 명확한 위험-이익(risk-benefit) 프로파일을 갖춘 치료제를 개발하려는 회사의 의지를 반영한 결정”이라며 “회사의 독자적 플랫폼 기반 차세대...
오름테라퓨틱, 임상 자진 중단 소식에 장중 하한가 직행 2025-04-28 14:44:00
핵심 파이프라인이었던 유방암 신약 후보물질 ORM-5029의 미국 임상 1상을 자진 중단한다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 풀이된다. ORM-5029은 HER2 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 신약 후보물질이다. 오름테라퓨틱은 지난 2월14일 코스닥 시장에 상장한 기업으로, 이중 정밀 표적 단백질...
[한경유레카 특징주] 오름테라퓨틱, 임상시험계획 자진 취하 소식에 하한가 2025-04-28 14:31:56
전이성 유방암 및 과발현 악성종양 치료제에 대한 임상시험 계획을 자진해서 중단한다고 전했다. 본 연구는 용량 증량에 따른 안정성 및 내약성을 평가하고 권장 2상 임상시험 용량을 결정하여 초기 항종양 활성을 평가하는 것을 목적으로 했다. 하지만 제 1상 임상시험에 도출된 평가 결과를 바탕으로 해당 프로그램의...
오름테라퓨틱, 선도 물질 ORM-5029 미국 임상 자진 중단 결정 2025-04-28 14:10:20
1상을 자진 중단한다고 공시했다. ORM-5029은 HER2 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 신약 후보물질이다. 오름테라퓨틱은 세계 최초 DAC를 개발한 바이오회사다. DAC는 항체약물접합체(ADC)의 일종이다. ADC는 타깃을 찾아가는 항체, 암세포를 죽이는 독성물질인 페이로드, 항체와 페이로드를 연결...
에이비엘 "'토베시미그' 연구자 임상 개시…1차 치료제 가능성 평가" 2025-04-23 08:51:28
위한 임상이다. 수술이 불가능하거나 전이성 담도암을 진단받은 환자 약 50명을 대상으로 진행된다. 토베시미그는 현재의 담도암 표준 1차 치료요법인 젬시타빈, 시스플라틴, 듀발루맙과 병용 투여되며 오픈라벨 형태로 설계됐다. IST는 12명의 환자를 대상으로 한 안전성 평가 단계를 거친 후 38명의 환자를 대상으로 한...
존슨앤드존슨 "리브리반트 적응증 확대…폐암 환자 4년 생존 시대 연다" 2025-04-22 17:26:07
엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 2차 치료, EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료(렉라자 병용), 같은 환자의 2차 이상 치료(카보플라틴 및 페메트렉시드 병용), EGFR 엑손 20 삽입 변이 환자의 1차 치료(카보플라틴 및...
셀트리온, 중남미서 허쥬마 베그젤마 등 항암제 입찰 휩쓸어 2025-04-17 09:20:17
전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 시장의 95%를 차지하는 중앙정부 산하 사회보장청(IGSS) 입찰 수주에 성공하며 출시와 동시에 시장을 선점하게 됐다. 특히 과테말라의 경우 입찰 만료 시 신규 입찰 대신 공급 기간을 연장하는 경우가 많아 초기 성과가 중요한데, 베그젤마는...
셀트리온 유방암 치료제 허쥬마, 브라질서 공급 기간 연장 2025-04-17 08:46:40
달 출시를 앞둔 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 시장의 95%를 차지하는 중앙정부 산하 사회보장청(IGSS) 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온 중남미 지역 강경두 담당장은 "의약품 산업의 성장이 지속되고 있는 중남미 지역에서 셀트리온 치료제가 더 많은 환자의 삶의 질 향상에...
이더리움, 반등할 수 있을까…업계 "확장 멈추고 정체성 회복해야" 2025-04-16 21:32:29
실물자산 토큰화(RWA)는 체인 간 전이성이 높다. 결국 이더리움 인프라가 자생적으로 작동할 수 있어야만 경쟁력을 유지할 수 있다"고 주장했다. 전략적 우선순위 설정 부재와 과도한 복잡성이 현재 이더리움이 직면한 핵심 문제라는 지적도 나왔다. 특히 개발자 중심의 로드맵이 사용자 경험을 뒷전으로 밀어냈고 L2...
'4조 빅딜' 에이비엘바이오 "'그랩바디-B' 추가 기술이전 추진"(종합) 2025-04-09 15:45:01
글로벌 권리를 보유하고 있다. 앞서 컴퍼스 테라퓨틱스는 전이성·재발성 담도암 환자를 대상으로 한 ABL001 글로벌 임상 2/3상의 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 발표하며 치료 효과가 확인됐다고 전했다. 이 대표는 "담도암은 치료 옵션 부재로 미충족 수요가 높은 분야"라며 "내년에는 ABL001이 담도...