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메지온, 자회사가 폴파마와 CMO 계약 체결 2016-07-04 13:53:03
및 폰탄 수술 환자 치료제의 원료의약품 '유데나필'을 공급하는 내용이다.폴파마는 폴란드 소재 다국적 제약사다. 이 회사는 유데나필의 임상 시료와 상용 생산, 미국 식품의약국 신약 승인을 위한 사전실사 등을 수행한다.메지온은 폴파마가 원료의약품 위탁 생산 기업 역할을 할 것이라고 설명했다. 회사 측은...
[특징주 TOP10] 모두투어(080160), 테러 여파로 장거리 패키지 판매율 하락 2016-04-01 13:22:07
유입 TOP 6 메지온(140410) - 전일 0.15% 상승 마감 - 신약 개발 가치 부각 전망 - 폰탄수술 환자 치료제 내후년 판매 예상 - 10거래일 동안 약 25% 상승 TOP 5 코오롱생명과학(102940) - 유상증자 발표 후 이틀째 약세 - `인보사` 생산 준비 시작 - 중기적 측면, 선순환 구조 기대 TOP 4 현대로템(064350) - 전일 2.06%...
메지온, 美 임상 3상 시험 사전 평가서 FDA 승인 2016-03-24 11:32:16
단축한다는 계획이다.폰탄 수술은 선천적으로 단심실을 가지고 태어난 소아 희귀질환 환자를 대상으로 시행하는 3단계의 수술 중 마지막 단계의 수술이다.박동현 메지온 회장은 "미국 fda에 제출한 임상 3상 신청자료가 예상한 일정대로 진행할 수 있다는 확답을 받아 기쁘다"며 "상반기로 예정된 임상3상...
메지온, FDA와 희귀병 신약 임상3상 협의 진행 중 2015-10-29 10:45:52
있는 폰탄수술환자 치료제는 지난달 희귀의약품으로 지정받았다. 지난 6월 말에 신청한 용도특허도 이달 초에 미국특허청에 정식으로 접수돼, 본격적인 심의가 시작됐다. 회사 담당자는 "폰탄수술환자 치료제로 임상1·2상에서 안전성과 치료제로서의 가능성을 이미 확인했다"며 "이번 임상3상의 성공...
메지온, 폰탄수술환자 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정 2015-09-03 14:58:53
메지온(대표 박동현)은 폰탄수술 환자 치료제 ‘유데나필’이 미국 식품의약국(fda)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 3일 발표했다. 이에 따라 메지온은 미국 내에서 7년간 독점 판매권을 가진다. 임상비용에 대한 세금을 최대 50% 감면받는 등 혜택을 받게 됐다.폰탄수술은 선천적 심장 기형으로 심실이...
메지온, 유데나필 ‘폰탄수술환자 치료제’ 美 FDA 희귀의약품 지정 2015-09-03 14:52:14
중인 폰탄수술환자 치료제 시장은 미국 기준으로 그 환자 수가 약 2만여명이며, 아직 시장에서 허가 받은 약이 없는 관계로 그 시장 규모는 아직 정확하지는 않으나, 환자 수와 약가를 고려하였을 때 연간 약 1억 불 규모의 니치 시장인 것으로 알려졌습니다. 회사 측은 “이번 희귀의약품 지정으로 미국 현지 임상 3상이...
[특징주]메지온, 美 희귀의약품 지정 소식에 '급등' 2015-09-03 14:25:25
폰탄수술환자 치료제가 미국 식품의약국(fda)로부터 희귀의약품에 지정됐다는 소식이 호재가 됐다.3일 오후 2시21분 현재 메지온은 전날보다 1400원(4.68%) 오른 3만1300원에 거래되고 있다.메지온은 이날 신약으로 개발 중인 유데나필의 폰탄수술환자 치료제에 대해 fda로부터 희귀의약품(orphan drug)으로 지정받았다고...
KDB대우 "메지온, 정통 디벨로퍼로 성장 중" 2015-08-24 08:19:33
김성재 연구원은 "우리가 주목하는 파이프라인은 폰탄 수술 치료제"라면서 "미국에서의 추정 환자만 약 1만9천명으로 거점병원 대상 직접판매가 가능한 만큼 틈새시장 안착이 가능할 것으로 예상된다"고 말했다. 폰탄 수술은 단심실로 태어난 심장 기형환자에게 시술되는 3단계 수술 중 마지막 단계 수술을 지칭하...
<특징주> 메지온, 폰탄수술 치료제 美 특허신청에 상승 2015-07-01 09:28:25
메지온[140410]이 30일 미국 특허청에 폰탄수술환자에 대한 치료제 용도 특허를 신청했다는 소식에 이틀째 상승세를 이어갔다. 1일 오전 9시 25분 현재 코스닥시장에서 메지온은 전날보다 5.21% 오른 3만9천350원에 거래됐다. 메지온은 전날에도 5.65% 오른 채 장을 마감했다. 메지온은 전날 자사의 성기능...
[특징주]메지온, 이틀째 '급등'…폰탄수술 환자치료제 美 특허 신청 2015-07-01 09:21:50
지난 29일(현지시간) 유데나필(udenafil)의 폰탄수술 환자 치료제 용도특허 신청서를 미국 특허청(uspto)에 제출했다고 밝혔다. 폰탄수술은 선천적으로 심실이 없는 단심실 환자에게 이뤄지는 3단계 수술 중 마지막 단계 수술이다.이 같은 소식이 전해지자 메지온 주가는 전날에도 5% 넘게 뛰어올라 거래를 마쳤다.메지온...