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GC녹십자 희귀질환약, 美 FDA 임상 승인 2024-05-20 18:07:07
등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 뇌 발달에 관여하는 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 대부분 환자가 15세 전후 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높은 분야다. GC113...
GC녹십자, 美FDA서 ICV 방식 희귀질환 치료 후보 임상 진입 승인받아 2024-05-20 15:29:02
시작할 예정이다. 산피릴포증후군은 유전자 결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 뇌손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분 환자가 15세 전후 사망에 이르게 되며, 아직 허가된 치료제가 없다고 GC녹십자는 설명했다. GC1130A는 환자의 뇌실에 직접 투여(ICV) 방식의 효소대체요법 치료제로 개발되고 있다....
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입 2024-05-20 15:00:22
지정됐다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC녹십자...
연세암병원 "차세대 KRAS G12C 표적항암제, 폐암 1상 ORR 70%" 2024-05-20 14:48:11
Discovery)에 실렸다. 비소세포폐암 환자에게 발견되는 유전자 중 하나인 KRAS는 전체 변이 유전자의 25%를 차지한다. EGFR 다음으로 흔하다. KRAS G12C는 KRAS 변이 계열이다. 국내 식품의약품안전처로부터 허가 받은 KRAS G12C 표적치료제는 암젠의 루마크라스(성분명 소토라십) 뿐이다. 그동안 임상데이터에 따르면...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우...
GC녹십자 "유전질환 치료제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-20 14:32:18
밝혔다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 중추신경계에 점진적 손상이 생기는 열성 유전 질환으로 환자 대부분이 15세 전후 사망에 이르는 중증 희소 질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없다. GC녹십자가 국내 바이오 벤처 노벨파마와 공동개발 중인 GC1130A는 환자의 몸 안에서 발현하지 않는 효소를 뇌실 안으로...
서울대병원 "망막색소변성 실명환자, 유전자 치료로 시력 회복" 2024-05-20 14:01:18
유전자 치료 수술을 성공적으로 받고 지난달 말 퇴원했다고 20일 발표했다. 시력이 크게 떨어져 실명 상태였던 환자는 치료를 받고 시각 기능 회복 가능성을 얻었다고 병원 측은 설명했다. 망막색소변성과 레버 선천성 흑암시는 광수용체 세포의 기능 저하로 시력을 잃는 유전성 질환이다. 망막과 망막색소상피에서 중요한...
지씨셀, BIO USA서 '전문 파트너링 부스' 운영…한국 기업 최초 2024-05-20 10:26:26
세포유전자치료제 CDMO 역량 등에 대한 다각도 기술 경쟁력 강화 및 세포유전자치료제 APAC 수주 기회 확보에 중점을 두고 있다. 제임스박 지씨셀 대표는 "지씨셀의 이번 BIO USA 2024 참가는 한국 제약바이오 기업 최초로 전문 비즈니스 파트너링 부스를 운영한다는 점에서 의미가 크다"라며 "다양한 글로벌 제약사들과의...
지씨셀, 2024 BIO USA에서…한국 기업 최초 '전문 파트너링 부스'운영 2024-05-20 10:09:54
세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 역량 등에 대한 경쟁력 강화 및 아시아태평양 지역 수주 기회 확보에 중점을 두고 있다. 제임스박 지씨셀 대표는 “한국 제약바이오 기업 최초로 전문 비즈니스 파트너링 부스를 운영한다는 점에서 의미가 크다”며 “다양한 글로벌 제약사들과의 밀접한 접촉이 예정돼 있어 심도 있는...
韓 AI 신약·유전자 치료제, 日서 러브콜 2024-05-19 18:37:21
의약품 개발사 원진바이오테크놀로지, 유전자가위 기반 암조기진단업체 진씨커 등 7곳이 참여했다. 일본에 진출하려는 기업보다 일본에서 기술 수요가 큰 국내 기업들 위주로 구성됐다. 김승용 UTC인베스트먼트 이사는 “상대적으로 한국이 앞선 AI 신약 개발과 디지털치료제, 유전자치료제 분야의 기업을 만나고 싶다는...