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셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 판매허가 획득 2024-08-26 10:27:43
판매허가를 획득했다고 26일 공시했다. 스테키마는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이번 품목허가는 오리지널 의약품의 주요 적응증을...
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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 품목허가 획득" 2024-08-26 07:56:35
스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 스테키마의...
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셀트리온제약, 비전 2030 발표…"글로벌 CMO로 국내 톱5 도전" 2024-08-19 17:41:28
신약 개발 회사로 면모를 갖출 것”이라고 밝혔다. 영업 측면에선 국내 시장에 공급 중인 6개 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 품목을 2030년까지 총 22개로 늘릴 예정이다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’, 알레르기성 천식치료제 ‘옴리클로’도 국내 허가를 마치고...
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셀트리온제약, 2Q 매출액 역대 최대·영업익은 약가 인하로↓ 2024-08-14 17:23:25
사업 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 총 205억원 수준 매출을 올렸다. 특히 램시마는 국내 시장에서 최근 3년 이내 최대 점유율(약 39%)을 달성했으며, 트룩시마는 처음으로 국내시장 점유율 30% 이상을 기록하며 성장세를 보이고 있다....
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셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44
마, 짐펜트라, 옴리클로, 아이덴젤트, 스테키마 등 9개 허가 제품을 확보한 상태로, 이외에도 허가를 앞두고 있거나 임상 3상 단계에 있는 파이프라인으로 CT-P41(프롤리아·엑스지바 시밀러), CT-P47(악템라 시밀러), CT-P53(오크레부스 시밀러), CT-P55(코센틱스 시밀러), CT-P51(키트루다 시밀러) 등을 보유하고 있다....
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셀트리온, 키트루다 품나…"美 임상 3상 계획 승인" [엔터프라이스] 2024-08-12 15:02:28
현재 셀트리온이 보유한 복제약은 렘시마, 트룩시마 등 여섯 종이고요. 여기에 다섯 종을 추가하는 게 목표인데요. 새로 개발 중인 다섯 종 모두 연 매출 10억 달러를 넘긴 블록버스터 제품들인만큼 기대감이 큽니다. 스텔라라의 복제약인 스테키마는 지난 6월 유럽의약품청에서 승인을 권고받았으니, 조만간 최종 승인이...
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셀트리온, 2분기 매출 8,747억…분기 사상 최대치 2024-08-07 11:25:16
'스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'의 허가를 잇따라 획득했다. 그밖에 '악템라'와 '프롤리아' 등이 글로벌 3상 임상을 마치고 허가 절차를 밟고 있다. 앞서 셀트리온은 내년까지 11개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 구축한다고 밝혔다. 올해부터 인천 송도에 연간 6만 리터...
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셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마'로 북미시장 공략 2024-07-31 10:27:29
‘스테키마(CT-P43)’에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 스텔라라는 건선·크론병 등 다양한 자가면역질환에 사용하는 치료제로 연매출 14조원이 넘는 존슨앤드존슨의 치료제다. 이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제 스테키마 캐나다서 품목 허가" 2024-07-31 09:38:02
셀트리온 "자가면역질환 치료제 스테키마 캐나다서 품목 허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부의 품목 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상...
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셀트리온 신규 3공장, 생산 가동 코앞에…밸리데이션 돌입 2024-07-23 09:42:07
옴리클로(졸레어 바이오시밀러), 스테키마(스텔라라 바이오시밀러), 아이덴젤트(아일리아 바이오시밀러) 등 고효율 하이타이터(High titer, 고역가) 제품의 허가 획득에 잇따라 성공했다. 해당 품목들이 본격적인 상업화에 돌입하면 유연한 생산이 가능한 제3공장의 역할과 중요성은 더욱 커질 전망이다. 셀트리온은 현재...
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